- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973929
Bevegelsesforstyrrelser hos multippel sklerosepasienter
Klinisk og radiologisk evaluering av bevegelsesforstyrrelser hos multippel sklerosepasienter.
Målet med denne studien er å fastslå forekomsten av bevegelsesforstyrrelser hos MS-pasienter.
Også å kjenne den kliniske typen bevegelsesforstyrrelser som forekommer hos pasienter med multippel sklerose og MR-funnet til disse pasientene. Dessuten for å finne sammenhengen mellom bevegelsesforstyrrelsen og de ulike typene MS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert tverrsnittsstudie vil bli utført på diagnostiserte multippel sklerosepasienter som ble diagnostisert i henhold til McDonald-kriteriene til MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Vi vil studere forekomsten av bevegelsesforstyrrelser hos MS-pasienter, klinisk type bevegelsesforstyrrelse og MR-funnene. Data samlet inn fra pasienter innlagt eller fulgt ved Al-Azhar universitetssykehus ved Al-Hussein og El-Sayed Galal sykehus. De inkluderte kvalifiserte pasientene bør oppfylle følgende inklusjonskriterier:
Jeg. Full klinisk historie og nevrologisk vurdering. ii. Detaljert multippel sklerosehistorie i henhold til MS-enhetens historieark. iii. Detaljert historie med bevegelsesforstyrrelser som inkluderer klinisk type bevegelsesforstyrrelse og medisiner tatt (eller ikke).
iv. MR Hjernen og ryggraden til den inkluderte pasienten vil bli fotografert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med multippel sklerose etterligner som kan forårsake bevegelsesforstyrrelser, f.eks. systemisk sykdom eller overlappingssyndromer inkludert systemisk lupus, vaskulitt, leversvikt, nyresvikt, hypertyreose, elektrolyttforstyrrelser, Behcets sykdom eller CNS-infeksjon.
- pasienter med primære bevegelsesforstyrrelser eller relatert til andre nevrodegenerative sykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypt, 11571
- Rekruttering
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Ta kontakt med:
- Mostafa Meshref
- Telefonnummer: +201557061988
- E-post: mostafameshref1988@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Vi skal studere forekomsten av bevegelsesforstyrrelser hos M.S-pasienter, klinisk type bevegelsesforstyrrelse og MR-funnene. Data samlet inn fra pasienter innlagt eller fulgt ved Al-Azhar universitetssykehus ved Al-Hussein og El-Sayed Galal sykehus. De inkluderte kvalifiserte pasientene bør oppfylle følgende inklusjonskriterier: i. Full klinisk historie og nevrologisk vurdering. ii. Detaljert multippel sklerosehistorie i henhold til MS-enhetens historieark. iii. Detaljert historie med bevegelsesforstyrrelser som inkluderer klinisk type bevegelsesforstyrrelse og medisiner tatt (eller ikke).
iv. MR Hjernen og ryggraden til den inkluderte pasienten vil bli fotografert.
Ekskluderingskriterier:
- 1-pasienter med multippel sklerose-etterligning som kan forårsake bevegelsesforstyrrelser, f.eks. systemisk sykdom eller overlappingssyndromer inkludert systemisk lupus, vaskulitt, leversvikt, nyresvikt, hypertyreose, elektrolyttforstyrrelser, Behcets sykdom eller CNS-infeksjon.
2-pasienter med primære bevegelsesforstyrrelser eller relatert til andre nevrodegenerative sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerosepasienter med bevegelsesforstyrrelser.
En randomisert tverrsnittsstudie vil bli utført på diagnostiserte multippel sklerosepasienter som ble diagnostisert i henhold til McDonald-kriteriene til MS 2017 (Thompson et al. 2018). Vi vil studere forekomsten av bevegelsesforstyrrelser hos MS-pasienter, klinisk type bevegelsesforstyrrelse og MR-funnene. Data samlet inn fra pasienter innlagt eller fulgt ved Al-Azhar universitetssykehus ved Al-Hussein og El-Sayed Galal sykehus. De inkluderte kvalifiserte pasientene bør oppfylle følgende inklusjonskriterier: Jeg. Full klinisk historie og nevrologisk vurdering. ii. Detaljert multippel sklerosehistorie i henhold til MS-enhetens historieark. iii. Detaljert historie med bevegelsesforstyrrelser som inkluderer klinisk type bevegelsesforstyrrelse og medisiner tatt (eller ikke). iv. MR Hjernen og ryggraden til den inkluderte pasienten vil bli fotografert. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem prevalensen av bevegelsesforstyrrelser hos MS-pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
Å vite prosentandelen av forekomst av bevegelsesforstyrrelser hos MS-pasienter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
|
kjenne til den kliniske typen bevegelsesforstyrrelser som forekommer hos multippel sklerosepasienter og MR-funnet til disse pasientene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
Å kjenne den spesifikke semiologien for hver bevegelsesforstyrrelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
|
finne sammenhengen mellom bevegelsesforstyrrelsen og de ulike typene MS.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
Å vite om det er en sammenheng mellom bevegelsesforstyrrelsen og de ulike typene MS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuro-Med._0000044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .