Poruchy pohybu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Klinické a radiologické hodnocení pohybových poruch u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Cílem této studie je zjistit prevalenci pohybových poruch u pacientů s RS.
Také znát klinický typ pohybových poruch vyskytujících se u pacientů s roztroušenou sklerózou a nález MRI u těchto pacientů. Navíc najít korelaci mezi poruchou hybnosti a různými typy RS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná průřezová studie na pacientech s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou, kteří byli diagnostikováni podle McDonaldových kritérií MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Budeme studovat prevalenci pohybových poruch u pacientů s RS, klinický typ pohybové poruchy a nálezy na MRI. Údaje shromážděné od pacientů přijatých nebo sledovaných v univerzitních nemocnicích Al-Azhar v nemocnicích Al-Hussein a El-Sayed Galal. Zařazení způsobilí pacienti by měli splňovat následující kritéria pro zařazení:
i. Úplná klinická anamnéza a neurologické vyšetření. ii. Podrobná historie roztroušené sklerózy podle listu historie jednotky RS. iii. Podrobná historie pohybové poruchy, která zahrnuje klinický typ pohybové poruchy a užívané (nebo neužívané) léky.
iv. MRI Mozek a páteř zahrnutého pacienta budou vyfotografovány.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s roztroušenou sklerózou napodobují poruchy pohybu, např. systémové onemocnění nebo překrývající se syndromy včetně systémového lupusu, vaskulitidy, selhání jater, selhání ledvin, hypertyreózy, poruch elektrolytů, Behcetovy choroby nebo infekce CNS.
- pacientů s primárními poruchami hybnosti nebo souvisejícími s jinými neurodegenerativními onemocněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypt, 11571
- Nábor
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Kontakt:
- Mostafa Meshref
- Telefonní číslo: +201557061988
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budeme studovat prevalenci pohybových poruch u pacientů s RS, klinický typ pohybové poruchy a nálezy na MRI. Údaje shromážděné od pacientů přijatých nebo sledovaných v univerzitních nemocnicích Al-Azhar v nemocnicích Al-Hussein a El-Sayed Galal. Zařazení způsobilí pacienti by měli splňovat následující kritéria pro zařazení: i. Úplná klinická anamnéza a neurologické vyšetření. ii. Podrobná historie roztroušené sklerózy podle listu historie jednotky RS. iii. Podrobná historie pohybové poruchy, která zahrnuje klinický typ pohybové poruchy a užívané (nebo neužívané) léky.
iv. MRI Mozek a páteř zahrnutého pacienta budou vyfotografovány.
Kritéria vyloučení:
- 1-Pacienti s napodobeninami roztroušené sklerózy, které mohou způsobit poruchy pohybu, např. systémové onemocnění nebo překrývající se syndromy včetně systémového lupusu, vaskulitidy, selhání jater, selhání ledvin, hypertyreózy, poruch elektrolytů, Behcetovy choroby nebo infekce CNS.
2-pacienti s primárními poruchami hybnosti nebo souvisejícími s jinými neurodegenerativními onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou s poruchami hybnosti.
Bude provedena randomizovaná průřezová studie na pacientech s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou, kteří byli diagnostikováni podle McDonaldových kritérií MS 2017 (Thompson et al. 2018). Budeme studovat prevalenci pohybových poruch u pacientů s RS, klinický typ pohybové poruchy a nálezy na MRI. Údaje shromážděné od pacientů přijatých nebo sledovaných v univerzitních nemocnicích Al-Azhar v nemocnicích Al-Hussein a El-Sayed Galal. Zařazení způsobilí pacienti by měli splňovat následující kritéria pro zařazení: i. Úplná klinická anamnéza a neurologické vyšetření. ii. Podrobná historie roztroušené sklerózy podle listu historie jednotky RS. iii. Podrobná historie pohybové poruchy, která zahrnuje klinický typ pohybové poruchy a užívané (nebo neužívané) léky. iv. MRI Mozek a páteř zahrnutého pacienta budou vyfotografovány. |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci pohybových poruch u pacientů s RS.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Znát procento výskytu pohybových poruch u pacientů s RS.
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
|
znát klinický typ pohybových poruch vyskytujících se u pacientů s roztroušenou sklerózou a nález MRI u těchto pacientů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Znát specifickou sémiologii pro každou poruchu hybnosti.
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
|
najít korelaci mezi poruchou hybnosti a různými typy RS.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Chcete-li vědět, zda existuje korelace mezi poruchou hybnosti a různými typy RS.
|
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuro-Med._0000044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .