- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973929
Rörelsestörningar hos patienter med multipel skleros
Klinisk och radiologisk utvärdering av rörelsestörningar hos patienter med multipel skleros.
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av rörelsestörningar hos MS-patienter.
Dessutom att känna till den kliniska typen av rörelsestörningar som förekommer hos patienter med multipel skleros och MRT-fyndet av dessa patienter. Dessutom för att hitta sambandet mellan rörelsestörningen och de olika typerna av MS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras på diagnostiserade multipel sklerospatienter som diagnostiserades enligt McDonalds kriterier för MS 2017 (Thompson et al. 2018).
Vi kommer att studera förekomsten av rörelsestörningar hos M.S-patienter, klinisk typ av rörelsestörning och MRT-fynd. Data som samlats in från patienter som tagits in eller följer på Al-Azhar universitetssjukhus vid Al-Hussein och El-Sayed Galal sjukhus. De inkluderade kvalificerade patienterna bör uppfylla följande inklusionskriterier:
i. Fullständig klinisk historia och neurologisk bedömning. ii. Detaljerad multipel skleroshistorik enligt MS-enhetshistorikbladet. iii. Detaljerad historia av rörelsestörningar som inkluderar klinisk typ av rörelsestörning och medicinering (eller inte).
iv. MRT Hjärna och ryggrad hos den inkluderade patienten kommer att fotograferas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med multipel skleroshärmar som kan orsaka rörelsestörningar, t.ex. systemisk sjukdom eller överlappningssyndrom inklusive systemisk lupus, vaskulit, leversvikt, njursvikt, hypertyreos, elektrolytrubbningar, Behcets sjukdom eller CNS-infektion.
- patienter med primära rörelsestörningar eller relaterade till andra neurodegenerativa sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypten, 11571
- Rekrytering
- Mostafa Mahmoud Hassan Meshref
-
Kontakt:
- Mostafa Meshref
- Telefonnummer: +201557061988
- E-post: mostafameshref1988@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: mostafameshref1988@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Vi kommer att studera förekomsten av rörelsestörningar hos M.S-patienter, klinisk typ av rörelsestörning och MRT-fynden. Data som samlats in från patienter som tagits in eller följer på Al-Azhar universitetssjukhus vid Al-Hussein och El-Sayed Galal sjukhus. De inkluderade kvalificerade patienterna bör uppfylla följande inklusionskriterier: i. Fullständig klinisk historia och neurologisk bedömning. ii. Detaljerad multipel skleroshistorik enligt MS-enhetshistorikbladet. iii. Detaljerad historia av rörelsestörningar som inkluderar klinisk typ av rörelsestörning och medicinering (eller inte).
iv. MRT Hjärna och ryggrad hos den inkluderade patienten kommer att fotograferas.
Exklusions kriterier:
- 1-Patienter med multipel skleroshärmar som kan orsaka rörelsestörningar, t.ex. systemisk sjukdom eller överlappningssyndrom inklusive systemisk lupus, vaskulit, leversvikt, njursvikt, hypertyreos, elektrolytrubbningar, Behcets sjukdom eller CNS-infektion.
2-patienter med primära rörelsestörningar eller relaterade till andra neurodegenerativa sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerospatienter med rörelsestörningar.
En randomiserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras på diagnostiserade multipel sklerospatienter som diagnostiserades enligt McDonalds kriterier för MS 2017 (Thompson et al. 2018). Vi kommer att studera förekomsten av rörelsestörningar hos M.S-patienter, klinisk typ av rörelsestörning och MRT-fynd. Data som samlats in från patienter som tagits in eller följer på Al-Azhar universitetssjukhus vid Al-Hussein och El-Sayed Galal sjukhus. De inkluderade kvalificerade patienterna bör uppfylla följande inklusionskriterier: i. Fullständig klinisk historia och neurologisk bedömning. ii. Detaljerad multipel skleroshistorik enligt MS-enhetshistorikbladet. iii. Detaljerad historia av rörelsestörningar som inkluderar klinisk typ av rörelsestörning och medicinering (eller inte). iv. MRT Hjärna och ryggrad hos den inkluderade patienten kommer att fotograferas. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm förekomsten av rörelsestörningar hos MS-patienter.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
Att veta andelen förekomst av rörelsestörningar hos MS-patienter.
|
Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
|
känna till den kliniska typen av rörelsestörningar som förekommer hos patienter med multipel skleros och MRT-fynd hos dessa patienter.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
Att känna till den specifika semiologin för varje rörelsestörning.
|
Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
|
hitta sambandet mellan rörelsestörningen och de olika typerna av MS.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
Att veta om det finns ett samband mellan rörelsestörningen och de olika typerna av MS.
|
Genom avslutad studie i snitt 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abboud H, Yu XX, Knusel K, Fernandez HH, Cohen JA. Movement disorders in early MS and related diseases: A prospective observational study. Neurol Clin Pract. 2019 Feb;9(1):24-31. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000560.
- Calabresi PA. Diagnosis and management of multiple sclerosis. Am Fam Physician. 2004 Nov 15;70(10):1935-44.
- Cameron MH, Nilsagard Y. Balance, gait, and falls in multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2018;159:237-250. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00015-X.
- Dendrou CA, Fugger L, Friese MA. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat Rev Immunol. 2015 Sep 15;15(9):545-58. doi: 10.1038/nri3871. Epub 2015 Aug 7.
- Deuschl G. Movement disorders in multiple sclerosis and their treatment. Neurodegener Dis Manag. 2016 Dec;6(6s):31-35. doi: 10.2217/nmt-2016-0053.
- Fragoso YD, Araujo MG, Branco NL. Kinesigenic paroxysmal hemidyskinesia as the initial presentation of multiple sclerosis. MedGenMed. 2006 Oct 4;8(4):3.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Mehanna R, Jankovic J. Movement disorders in multiple sclerosis and other demyelinating diseases. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):1-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.007. Epub 2013 Mar 19.
- Nociti V, Bentivoglio AR, Frisullo G, Fasano A, Soleti F, Iorio R, Loria G, Patanella AK, Marti A, Tartaglione T, Tonali PA, Batocchi AP. Movement disorders in multiple sclerosis: Causal or coincidental association? Mult Scler. 2008 Nov;14(9):1284-7. doi: 10.1177/1352458508094883. Epub 2008 Sep 3.
- Oakes PK, Srivatsal SR, Davis MY, Samii A. Movement disorders in multiple sclerosis. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Nov;24(4):639-51. doi: 10.1016/j.pmr.2013.06.003. Epub 2013 Aug 27.
- Suarez-Cedeno G, Mehanna R. Movement Disorders in Multiple Sclerosis and Other Demyelinating Diseases: A Retrospective Review From a Tertiary Academic Center. Neurologist. 2021 Sep 7;26(5):161-166. doi: 10.1097/NRL.0000000000000333.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):269-285. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30443-5. Epub 2019 Jan 21.
- Waubant E, Alize P, Tourbah A, Agid Y. Paroxysmal dystonia (tonic spasm) in multiple sclerosis. Neurology. 2001 Dec 26;57(12):2320-1. doi: 10.1212/wnl.57.12.2320. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuro-Med._0000044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .