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Troubles du mouvement chez les patients atteints de sclérose en plaques

8 août 2023 mis à jour par: Mostafa Mahmoud Hassan Meshref, Al-Azhar University

Évaluation clinique et radiologique des troubles du mouvement chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP.

Aussi, Connaître le type clinique des troubles du mouvement survenant chez les patients atteints de sclérose en plaques et les résultats de l'IRM de ces patients. De plus, pour trouver la corrélation entre le trouble du mouvement et les différents types de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude transversale randomisée sera menée sur des patients diagnostiqués atteints de sclérose en plaques qui ont été diagnostiqués selon les critères de McDonald de la SEP 2017 (Thompson et al. 2018).

Nous étudierons la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP, le type clinique de trouble du mouvement et les résultats de l'IRM. Données recueillies auprès des patients admis ou suivis dans les hôpitaux universitaires Al-Azhar des hôpitaux Al-Hussein et El-Sayed Galal. Les patients éligibles inclus doivent remplir les critères d'inclusion suivants :

je. Antécédents cliniques complets et évaluation neurologique. ii. Antécédents détaillés de sclérose en plaques selon la feuille d'historique de l'unité MS. iii. Antécédents détaillés du trouble du mouvement comprenant le type clinique de trouble du mouvement et les médicaments pris (ou non).

iv. IRM Le cerveau et la colonne vertébrale du patient inclus seront photographiés.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints de sclérose en plaques imitent ce qui peut provoquer des troubles du mouvement, par exemple une maladie systémique ou des syndromes de chevauchement, notamment le lupus systémique, la vascularite, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, l'hyperthyroïdie, les troubles électrolytiques, la maladie de Behçet ou une infection du SNC.
  2. les patients atteints de troubles moteurs primaires ou liés à d'autres maladies neurodégénératives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude transversale randomisée sera menée sur des patients diagnostiqués atteints de sclérose en plaques qui ont été diagnostiqués selon les critères de McDonald de la SEP 2017.

La description

Critère d'intégration:

- Nous étudierons la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP, le type clinique de trouble du mouvement et les résultats de l'IRM. Données recueillies auprès des patients admis ou suivis dans les hôpitaux universitaires Al-Azhar des hôpitaux Al-Hussein et El-Sayed Galal. Les patients éligibles inclus doivent remplir les critères d'inclusion suivants : i. Antécédents cliniques complets et évaluation neurologique. ii. Antécédents détaillés de sclérose en plaques selon la feuille d'historique de l'unité MS. iii. Antécédents détaillés du trouble du mouvement comprenant le type clinique de trouble du mouvement et les médicaments pris (ou non).

iv. IRM Le cerveau et la colonne vertébrale du patient inclus seront photographiés.

Critère d'exclusion:

- 1-Patients atteints de sclérose en plaques mimiques pouvant provoquer des troubles du mouvement, par exemple une maladie systémique ou des syndromes de chevauchement, notamment le lupus systémique, la vascularite, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, l'hyperthyroïdie, les troubles électrolytiques, la maladie de Behcet ou l'infection du SNC.

2-patients présentant des troubles moteurs primaires ou liés à d'autres maladies neurodégénératives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques présentant des troubles du mouvement.

Une étude transversale randomisée sera menée sur des patients diagnostiqués atteints de sclérose en plaques qui ont été diagnostiqués selon les critères de McDonald de la SEP 2017 (Thompson et al. 2018).

Nous étudierons la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP, le type clinique de trouble du mouvement et les résultats de l'IRM. Données recueillies auprès des patients admis ou suivis dans les hôpitaux universitaires Al-Azhar des hôpitaux Al-Hussein et El-Sayed Galal. Les patients éligibles inclus doivent remplir les critères d'inclusion suivants :

je. Antécédents cliniques complets et évaluation neurologique. ii. Antécédents détaillés de sclérose en plaques selon la feuille d'historique de l'unité MS. iii. Antécédents détaillés du trouble du mouvement comprenant le type clinique de trouble du mouvement et les médicaments pris (ou non).

iv. IRM Le cerveau et la colonne vertébrale du patient inclus seront photographiés.
Autre: Dépister les troubles du mouvement et les corréler avec les résultats de l'IRM.
  • Déterminer la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP.
  • Connaître le type clinique des troubles du mouvement survenant chez les patients atteints de sclérose en plaques et le résultat IRM de ces patients.
  • Trouver la corrélation entre le trouble du mouvement et les différents types de SEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence des troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an
Connaître le pourcentage de survenue de troubles du mouvement chez les patients atteints de SEP.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an
connaître le type clinique des troubles du mouvement survenant chez les patients atteints de sclérose en plaques et les résultats IRM de ces patients.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an
Connaître la sémiologie spécifique à chaque trouble du mouvement.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an
trouver la corrélation entre le trouble du mouvement et les différents types de SEP.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an
Savoir s'il existe une corrélation entre le trouble du mouvement et les différents types de SEP.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuro-Med._0000044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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