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Peri インプラントの辺縁骨の高さと骨密度

2023年8月6日 更新者:Menatallah Mohamed Elhotieby

ペリインプラントの辺縁骨の高さと密度 さまざまな補綴物をサポート 単一無歯顎の下顎骨の修復

この研究は、下顎インプラント支持型の取り外し可能なオーバーデンチャーが骨の高さと密度に及ぼす影響を評価し、単一の下顎オーバーデンチャーにおけるインプラント支持型の固定式オーバーデンチャーと比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、包含基準および除外基準に従って 10 人の患者が選択されます。 各グループで 5 人の患者 (各患者に 6 本のインプラントが投与されます) がランダムに 2 つのグループに分けられます。

グループ I の患者には下顎インプラントで支持された取り外し可能なオーバーデンチャーが投与され、グループ II には下顎インプラントで支持された固定式オーバーデンチャーが投与されます。

すべての患者には、義歯と反対側のアーチの装着と手入れに関する通常のホームケアの指示が与えられます。 入れ歯に関しては、夜間に取り外して、入れ歯ブラシと中性洗剤で洗浄する必要があります。 骨の高さと骨密度の測定は、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用して取得されます。

測定は、義歯挿入時、1 か月後、3 か月後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12622
        • National Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非喫煙患者
  • 非常に協力的で意欲的な患者様。
  • 全身的に免疫抑制疾患を患っていない患者。

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、がん患者。
  • 薄いナイフエッジ、平らまたはたるんだ隆起、最近の抜歯および異物を伴う下顎弓。
  • 顎関節症および悪い口腔習慣のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
患者は下顎インプラントをサポートした取り外し可能なオーバーデンチャーを受けました
義歯挿入後1、30、90日目に骨の高さを測定した
アクティブコンパレータ:グループ2
患者は下顎インプラントをサポートする固定式オーバーデンチャーを受けました
義歯挿入後1、30、90日目に骨の高さを測定した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の骨の高さの変化の評価
時間枠:初日、30日目、90日目
骨の高さはコーンビームコンピュータ断層撮影法によって評価されました
初日、30日目、90日目
歯科インプラント周囲の骨密度の変化の評価
時間枠:初日、30日目、90日目
骨密度はコーンビームコンピュータ断層撮影法によって評価されました
初日、30日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Menatallah Elhotieby, Researcher、National Research Centre, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月5日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月6日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1431022023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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