- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974215
Peri Implant 변연골 높이 및 골밀도
2023년 8월 6일 업데이트: Menatallah Mohamed Elhotieby
임플란트 주위 변연골 높이 및 밀도 다른 보철물 지지 단일 무치악 하악 수복
본 연구는 하악 임플란트 지지 가철성 피개의치가 골 높이와 밀도에 미치는 영향을 평가하고 단일 하악 피개에서 임플란트 지지 고정 피개와 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 10명의 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 각 그룹에서 5명의 환자(각 환자는 6개의 임플란트를 받음)를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 I 환자는 하악 임플란트 지지 가철성 오버덴쳐를 받고, 그룹 II 환자는 하악 임플란트 지지 고정성 오버덴쳐를 받습니다.
모든 환자에게 의치 및 반대쪽 아치의 착용 및 관리에 대한 일반적인 가정 간호 지침이 제공됩니다. 의치는 밤에 빼서 의치솔과 순한 비누로 세척해야 합니다. CBCT(Cone Beam Computed Tomography)를 사용하여 골 높이와 골밀도를 측정합니다.
의치 삽입 시, 1개월 후 및 3개월 후 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12622
- National Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비흡연 환자
- 매우 협조적이고 의욕적인 환자.
- 면역 억제 질환이 전신적으로 없는 환자.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 암 환자.
- 얇은 칼날이 있는 하악궁, 편평하거나 연약한 능선, 최근 발치 및 이물질.
- 측두하악 관절 장애 및 나쁜 구강 습관을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
환자는 하악 임플란트 지지 탈착식 오버덴쳐를 받았습니다.
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의치 삽입 후 1,30,90일에 골 높이 측정
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활성 비교기: 그룹 2
환자는 하악 임플란트 지원 고정 overdenture를 받았습니다
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의치 삽입 후 1,30,90일에 골 높이 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 뼈 높이 변화 평가
기간: 첫째 날, 30일, 90일
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뼈 높이는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 평가되었습니다.
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첫째 날, 30일, 90일
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임플란트 주변 골밀도 변화 평가
기간: 첫째 날, 30일, 90일
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뼈 밀도는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 평가되었습니다.
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첫째 날, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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