- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974215
Peri-implanttien marginaalinen luun korkeus ja luun tiheys
Peri-implantti marginaaliluun korkeus ja tiheys tukevat erilaisia proteeseja, palauttavat yhden hampattoman alaleuan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valitaan 10 potilasta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kussakin ryhmässä 5 potilasta (jokainen potilas saa 6 implanttia) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmän I potilaat saavat alaleuan implanttituella irrotettavan päällysproteesin, kun taas ryhmän II potilaat saavat alaleuan implanttituella kiinteän pääteproteesin.
Kaikille potilaille annetaan tavanomaiset kotihoito-ohjeet hammasproteesin ja vastakaarin käytöstä ja hoidosta. Tekoproteesien osalta vaaditaan niiden poisto yöllä ja puhdistus hammasproteesiharjalla ja miedolla saippualla. Luun korkeuden ja luun tiheyden mittaukset saadaan käyttämällä Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -tietokonetomografiaa.
Mittaukset otetaan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat potilaat
- Erittäin yhteistyökykyiset ja motivoituneet potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisesti immunosuppressiivisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset, verenpainetautia sairastavat, syöpäpotilaat.
- Alaleuan kaari ohuella veitsenterällä, litteä tai vetelä harjanne, viimeaikaiset irrotukset ja vieraita esineitä.
- Potilaat, joilla on tempro-leuan nivelsairaus ja huonoja suutottumuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
potilaat saivat alaleuan implantaatilla tuetun irrotettavan hammasproteesin
|
luun korkeus mitattiin 1,30,90 päivää hammasproteesin asettamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
potilaat saivat alaleuan implantaatilla tuetun kiinteän hammasproteesin
|
luun korkeus mitattiin 1,30,90 päivää hammasproteesin asettamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeuden muutoksen arviointi hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, 30. päivänä, 90. päivänä
|
luun korkeus arvioitiin kartiosädetietokonetomografialla
|
ensimmäisenä päivänä, 30. päivänä, 90. päivänä
|
|
luun tiheyden muutoksen arviointi hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, 30. päivänä, 90. päivänä
|
luun tiheys arvioitiin kartiosädetietokonetomografialla
|
ensimmäisenä päivänä, 30. päivänä, 90. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1431022023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .