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Randknochenhöhe und Knochendichte des Periimplantats

6. August 2023 aktualisiert von: Menatallah Mohamed Elhotieby

Randknochenhöhe und -dichte des Peri-Implantats zur Unterstützung verschiedener Prothesen zur Wiederherstellung eines einzelnen zahnlosen Unterkiefers

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer herausnehmbaren Unterkieferimplantat-gestützten Deckprothese auf die Knochenhöhe und -dichte zu bewerten und sie mit einer implantatgetragenen festsitzenden Deckprothese bei einer einzelnen Unterkiefer-Deckprothese zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 10 Patienten nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. In jeder Gruppe werden 5 Patienten (jeder Patient erhält 6 Implantate) nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

Patienten der Gruppe I erhalten eine herausnehmbare Deckprothese mit Unterkieferimplantaten, während Gruppe II eine festsitzende Deckprothese mit Unterkieferimplantaten erhält.

Alle Patienten erhalten die üblichen häuslichen Pflegeanweisungen zum Tragen und zur Pflege von Zahnersatz und Gegenbogen. Bei Zahnprothesen ist es erforderlich, diese nachts zu entfernen und mit einer Prothesenbürste und milder Seife zu reinigen. Messungen der Knochenhöhe und Knochendichte werden mithilfe der Cone Beam Computed Tomography (CBCT) durchgeführt.

Die Messungen werden beim Einsetzen der Prothese, nach 1 Monat und nach 3 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12622
        • National Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher-Patienten
  • Sehr kooperative und motivierte Patienten.
  • Patienten systemisch frei von jeglichen immunsuppressiven Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker, Bluthochdruckpatienten, Krebspatienten.
  • Unterkieferbogen mit dünner Messerkante, flachem oder schlaffem Kieferkamm, kürzlich erfolgten Extraktionen und Fremdkörpern.
  • Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks und schlechten Mundgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Die Patienten erhielten eine herausnehmbare Deckprothese mit Unterkieferimplantaten
Gerät: Beurteilung der Veränderung der Knochenhöhe mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Die Knochenhöhe wurde 1,30,90 Tage nach dem Einsetzen der Prothese gemessen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Patienten erhielten eine festsitzende Deckprothese mit Unterkieferimplantaten
Gerät: Beurteilung der Veränderung der Knochenhöhe mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Die Knochenhöhe wurde 1,30,90 Tage nach dem Einsetzen der Prothese gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Knochenhöhe um Zahnimplantate
Zeitfenster: am ersten Tag, am 30. Tag, am 90. Tag
Die Knochenhöhe wurde mittels Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt
am ersten Tag, am 30. Tag, am 90. Tag
Beurteilung der Veränderung der Knochendichte um Zahnimplantate herum
Zeitfenster: am ersten Tag, am 30. Tag, am 90. Tag
Die Knochendichte wurde mittels Kegelstrahl-Computertomographie bestimmt
am ersten Tag, am 30. Tag, am 90. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menatallah Mohamed Elhotieby

Ermittler

  • Hauptermittler: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1431022023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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