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Peri Implant Altezza ossea marginale e densità ossea

6 agosto 2023 aggiornato da: Menatallah Mohamed Elhotieby

Peri-impianto Altezza e densità dell'osso marginale Supporto di diverse protesi Restauro di una singola mandibola edentula

Questo studio si propone di valutare l'effetto dell'overdenture rimovibile supportata da impianto mandibolare sull'altezza e sulla densità dell'osso e di confrontarlo con l'overdenture fissa supportata da impianto nell'overdenture mandibolare singola.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio 10 pazienti saranno selezionati seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. In ogni gruppo 5 pazienti (ogni paziente riceverà 6 impianti) saranno divisi casualmente in due gruppi.

I pazienti del gruppo I riceveranno un'overdenture rimovibile supportata da impianto mandibolare, mentre il gruppo II riceverà un'overdenture fissa supportata da impianto mandibolare.

A tutti i pazienti verranno fornite le consuete istruzioni per l'assistenza domiciliare sull'uso e la cura della protesi e dell'arcata antagonista. Per quanto riguarda le protesi, sarà necessario rimuoverle durante la notte e pulirle con spazzolino per protesi e sapone neutro. Le misurazioni dell'altezza ossea e della densità ossea saranno ottenute utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Le misurazioni saranno ottenute all'inserimento della protesi, dopo 1 mese e dopo 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12622
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non fumatori
  • Pazienti altamente collaborativi e motivati.
  • Pazienti Sistematicamente esenti da malattie immunosoppressive.

Criteri di esclusione:

  • Diabetici, ipertesi, malati di cancro.
  • Arco mandibolare con lama sottile, cresta piatta o flaccida, estrazioni recenti e corpi estranei.
  • Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e cattive abitudini orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1
i pazienti hanno ricevuto un'overdenture rimovibile supportata da impianto mandibolare
l'altezza dell'osso è stata misurata a 1,30,90 giorni dopo l'inserimento della protesi
Comparatore attivo: gruppo 2
i pazienti hanno ricevuto un'overdenture fissa supportata da impianto mandibolare
l'altezza dell'osso è stata misurata a 1,30,90 giorni dopo l'inserimento della protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del cambiamento di altezza dell'osso attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
l'altezza dell'osso è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
valutazione del cambiamento di densità ossea attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
la densità ossea è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1431022023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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