- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974215
Peri Implant Altezza ossea marginale e densità ossea
Peri-impianto Altezza e densità dell'osso marginale Supporto di diverse protesi Restauro di una singola mandibola edentula
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio 10 pazienti saranno selezionati seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. In ogni gruppo 5 pazienti (ogni paziente riceverà 6 impianti) saranno divisi casualmente in due gruppi.
I pazienti del gruppo I riceveranno un'overdenture rimovibile supportata da impianto mandibolare, mentre il gruppo II riceverà un'overdenture fissa supportata da impianto mandibolare.
A tutti i pazienti verranno fornite le consuete istruzioni per l'assistenza domiciliare sull'uso e la cura della protesi e dell'arcata antagonista. Per quanto riguarda le protesi, sarà necessario rimuoverle durante la notte e pulirle con spazzolino per protesi e sapone neutro. Le misurazioni dell'altezza ossea e della densità ossea saranno ottenute utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Le misurazioni saranno ottenute all'inserimento della protesi, dopo 1 mese e dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non fumatori
- Pazienti altamente collaborativi e motivati.
- Pazienti Sistematicamente esenti da malattie immunosoppressive.
Criteri di esclusione:
- Diabetici, ipertesi, malati di cancro.
- Arco mandibolare con lama sottile, cresta piatta o flaccida, estrazioni recenti e corpi estranei.
- Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e cattive abitudini orali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo 1
i pazienti hanno ricevuto un'overdenture rimovibile supportata da impianto mandibolare
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l'altezza dell'osso è stata misurata a 1,30,90 giorni dopo l'inserimento della protesi
|
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Comparatore attivo: gruppo 2
i pazienti hanno ricevuto un'overdenture fissa supportata da impianto mandibolare
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l'altezza dell'osso è stata misurata a 1,30,90 giorni dopo l'inserimento della protesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del cambiamento di altezza dell'osso attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
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l'altezza dell'osso è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
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valutazione del cambiamento di densità ossea attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
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la densità ossea è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
|
il primo giorno, il 30° giorno, il 90° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1431022023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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