- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974215
Altura do osso marginal peri-implante e densidade óssea
Altura e densidade do osso marginal peri-implante Suportando diferentes próteses Restaurando mandíbulas edêntulas únicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo serão selecionados 10 pacientes seguindo critérios de inclusão e exclusão. Em cada grupo 5 pacientes (cada paciente receberá 6 implantes) serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes do Grupo I receberão overdenture removível implantossuportada mandibular, enquanto o Grupo II receberá overdenture fixa mandibular suportada por implantes.
Todos os pacientes receberão as instruções usuais de cuidados domiciliares sobre o uso e cuidados com as dentaduras e o arco oposto. Em relação às dentaduras, será necessária a retirada das mesmas à noite e a limpeza com escova de dentadura e sabão neutro. Medições de altura óssea e densidade óssea serão obtidas usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
As medições serão obtidas na inserção da dentadura, após 1 mês e após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12622
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não fumantes
- Pacientes altamente cooperativos e motivados.
- Pacientes sistemicamente livres de qualquer doença imunossupressora.
Critério de exclusão:
- Diabéticos, hipertensos, oncológicos.
- Arco mandibular com fio de faca fino, rebordo plano ou flácido, extrações recentes e corpos estranhos.
- Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular e maus hábitos orais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
pacientes receberam overdenture removível suportada por implantes mandibulares
|
a altura óssea foi medida em 1,30,90 dias após a inserção da dentadura
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Comparador Ativo: grupo 2
pacientes receberam sobredentadura fixa suportada por implantes mandibulares
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a altura óssea foi medida em 1,30,90 dias após a inserção da dentadura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da alteração da altura óssea ao redor de implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
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a altura óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
|
no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
|
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avaliação da alteração da densidade óssea ao redor de implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
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a densidade óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
|
no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1431022023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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