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Altura do osso marginal peri-implante e densidade óssea

6 de agosto de 2023 atualizado por: Menatallah Mohamed Elhotieby

Altura e densidade do osso marginal peri-implante Suportando diferentes próteses Restaurando mandíbulas edêntulas únicas

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da overdenture removível implantossuportada mandibular na altura e densidade óssea e compará-la com overdenture fixa implantossuportada em overdenture mandibular única.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo serão selecionados 10 pacientes seguindo critérios de inclusão e exclusão. Em cada grupo 5 pacientes (cada paciente receberá 6 implantes) serão divididos aleatoriamente em dois grupos.

Os pacientes do Grupo I receberão overdenture removível implantossuportada mandibular, enquanto o Grupo II receberá overdenture fixa mandibular suportada por implantes.

Todos os pacientes receberão as instruções usuais de cuidados domiciliares sobre o uso e cuidados com as dentaduras e o arco oposto. Em relação às dentaduras, será necessária a retirada das mesmas à noite e a limpeza com escova de dentadura e sabão neutro. Medições de altura óssea e densidade óssea serão obtidas usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

As medições serão obtidas na inserção da dentadura, após 1 mês e após 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12622
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não fumantes
  • Pacientes altamente cooperativos e motivados.
  • Pacientes sistemicamente livres de qualquer doença imunossupressora.

Critério de exclusão:

  • Diabéticos, hipertensos, oncológicos.
  • Arco mandibular com fio de faca fino, rebordo plano ou flácido, extrações recentes e corpos estranhos.
  • Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular e maus hábitos orais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1
pacientes receberam overdenture removível suportada por implantes mandibulares
a altura óssea foi medida em 1,30,90 dias após a inserção da dentadura
Comparador Ativo: grupo 2
pacientes receberam sobredentadura fixa suportada por implantes mandibulares
a altura óssea foi medida em 1,30,90 dias após a inserção da dentadura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da alteração da altura óssea ao redor de implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
a altura óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
avaliação da alteração da densidade óssea ao redor de implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia
a densidade óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
no primeiro dia, no 30º dia, no 90º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1431022023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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