- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05974215
Peri implantátum marginális csontmagasság és csontsűrűség
Peri implantátum marginális csont magassága és sűrűsége, különböző protézisek támogatása, egyetlen fogatlan állcsont helyreállítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 10 beteget választanak ki a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Mindegyik csoportban 5 beteget (minden beteg 6 implantátumot kap) véletlenszerűen két csoportra osztanak.
Az I. csoport páciensei mandibula implantátummal támogatott kivehető fogpótlást kapnak, míg a II.
Minden páciens megkapja a szokásos otthoni ápolási utasításokat a fogsorok viselésével és gondozásával, valamint az ellentétes ívvel kapcsolatban. A fogsorok esetében éjszakai eltávolítás, fogsorkefével és enyhe szappannal történő tisztítás szükséges. A csontmagasság és a csontsűrűség mérése Cone Beam Computed Tomography (CBCT) segítségével történik.
A méréseket a fogsor behelyezésekor, 1 hónap és 3 hónap elteltével végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó betegek
- Nagyon együttműködő és motivált betegek.
- A betegek szisztémásán mentesek minden immunszuppresszív betegségtől.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek, hipertóniás, daganatos betegek.
- Mandibulaív vékony késéllel, lapos vagy petyhüdt gerinccel, friss kihúzással és idegen testekkel.
- Tempro-mandibularis ízületi rendellenességekkel és rossz szájüregi szokásokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csoport 1
a betegek mandibuláris implantátummal támogatott kivehető fogpótlást kaptak
|
A csontmagasságot 1,30,90 nappal a fogsor behelyezése után mérték
|
Aktív összehasonlító: csoport 2
a betegek mandibuláris implantátummal támogatott fix fogpótlást kaptak
|
A csontmagasságot 1,30,90 nappal a fogsor behelyezése után mérték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fogászati implantátumok körüli csontmagasság változásának felmérése
Időkeret: az első napon, a 30. napon, a 90. napon
|
a csontmagasságot kúpos komputertomográfiával határoztuk meg
|
az első napon, a 30. napon, a 90. napon
|
a fogászati implantátumok körüli csontsűrűség változásának felmérése
Időkeret: az első napon, a 30. napon, a 90. napon
|
a csontsűrűséget kúpos komputertomográfiával határoztuk meg
|
az első napon, a 30. napon, a 90. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1431022023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .