- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974215
Периимплантат Высота маргинальной кости и плотность кости
Периимплантат Высота и плотность маргинальной кости, поддерживающий различные протезы, восстанавливающие одиночную беззубую нижнюю челюсть
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут отобраны 10 пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. В каждой группе 5 пациентов (каждый получит по 6 имплантатов) будут случайным образом разделены на две группы.
Пациенты группы I получат съемный съемный съемный протез с опорой на имплантаты нижней челюсти, в то время как группа II получит несъемный съемный протез с опорой на имплантаты нижней челюсти.
Всем пациентам будут даны обычные инструкции по домашнему уходу по ношению и уходу за зубными протезами и противолежащей дугой. Что касается зубных протезов, потребуется снимать их на ночь и чистить щеткой для зубных протезов и мягким мылом. Измерения высоты кости и плотности кости будут получены с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Измерения будут получены при установке протеза, через 1 месяц и через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12622
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Некурящие пациенты
- Очень отзывчивые и мотивированные пациенты.
- Пациенты Системно свободны от каких-либо иммунодепрессивных заболеваний.
Критерий исключения:
- Диабетики, гипертоники, онкологические больные.
- Нижнечелюстная дуга с тонким ножевым краем, плоским или дряблым гребнем, недавними удалениями и инородными телами.
- Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава и вредными привычками полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
пациенты получили нижнечелюстной имплантат с опорой на съемный съемный протез
|
высота кости измерялась через 1, 30, 90 дней после установки протеза
|
|
Активный компаратор: группа 2
пациенты получили нижнечелюстной имплантат с несъемным съемным протезом
|
высота кости измерялась через 1, 30, 90 дней после установки протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения высоты кости вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: в первый день, в 30-й день, в 90-й день
|
высота кости оценивалась с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
в первый день, в 30-й день, в 90-й день
|
|
оценка изменения плотности костной ткани вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: в первый день, в 30-й день, в 90-й день
|
плотность костной ткани оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
в первый день, в 30-й день, в 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1431022023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .