- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974215
Hauteur de l'os marginal péri-implantaire et densité osseuse
Hauteur et densité de l'os marginal péri-implantaire supportant différentes prothèses restaurant une mandibule édentée unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 10 patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Dans chaque groupe 5 patients (chaque patient recevra 6 implants) seront divisés au hasard en deux groupes.
Les patients du groupe I recevront une prothèse amovible supportée par un implant mandibulaire, tandis que le groupe II recevra une prothèse fixe supportée par un implant mandibulaire.
Tous les patients recevront les instructions habituelles de soins à domicile concernant le port et l'entretien des prothèses dentaires et de l'arc opposé. En ce qui concerne les prothèses dentaires, leur retrait la nuit et un nettoyage avec une brosse à prothèses et un savon doux seront nécessaires. Les mesures de la hauteur osseuse et de la densité osseuse seront obtenues à l'aide de la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT).
Les mesures seront obtenues à l'insertion de la prothèse, après 1 mois et après 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients non-fumeurs
- Patients très coopératifs et motivés.
- Patients Systémiquement exempts de toute maladie immunosuppressive.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques, hypertendus, cancéreux.
- Arc mandibulaire à lame fine en couteau, crête plate ou flasque, extractions récentes et corps étrangers.
- Patients souffrant de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire et de mauvaises habitudes orales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe 1
les patients ont reçu une prothèse amovible supportée par un implant mandibulaire
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la hauteur osseuse a été mesurée 1, 30, 90 jours après l'insertion de la prothèse
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Comparateur actif: groupe 2
les patients ont reçu une prothèse fixe supportée par un implant mandibulaire
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la hauteur osseuse a été mesurée 1, 30, 90 jours après l'insertion de la prothèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du changement de hauteur osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
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la hauteur osseuse a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
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le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
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évaluation du changement de densité osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
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la densité osseuse a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
|
le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1431022023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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