Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hauteur de l'os marginal péri-implantaire et densité osseuse

6 août 2023 mis à jour par: Menatallah Mohamed Elhotieby

Hauteur et densité de l'os marginal péri-implantaire supportant différentes prothèses restaurant une mandibule édentée unique

Cette étude vise à évaluer l'effet d'une prothèse amovible sur implant mandibulaire sur la hauteur et la densité osseuse et de le comparer avec une prothèse fixe sur implant dans une prothèse mandibulaire simple.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 10 patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Dans chaque groupe 5 patients (chaque patient recevra 6 implants) seront divisés au hasard en deux groupes.

Les patients du groupe I recevront une prothèse amovible supportée par un implant mandibulaire, tandis que le groupe II recevra une prothèse fixe supportée par un implant mandibulaire.

Tous les patients recevront les instructions habituelles de soins à domicile concernant le port et l'entretien des prothèses dentaires et de l'arc opposé. En ce qui concerne les prothèses dentaires, leur retrait la nuit et un nettoyage avec une brosse à prothèses et un savon doux seront nécessaires. Les mesures de la hauteur osseuse et de la densité osseuse seront obtenues à l'aide de la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT).

Les mesures seront obtenues à l'insertion de la prothèse, après 1 mois et après 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non-fumeurs
  • Patients très coopératifs et motivés.
  • Patients Systémiquement exempts de toute maladie immunosuppressive.

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques, hypertendus, cancéreux.
  • Arc mandibulaire à lame fine en couteau, crête plate ou flasque, extractions récentes et corps étrangers.
  • Patients souffrant de troubles de l'articulation tempro-mandibulaire et de mauvaises habitudes orales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
les patients ont reçu une prothèse amovible supportée par un implant mandibulaire
la hauteur osseuse a été mesurée 1, 30, 90 jours après l'insertion de la prothèse
Comparateur actif: groupe 2
les patients ont reçu une prothèse fixe supportée par un implant mandibulaire
la hauteur osseuse a été mesurée 1, 30, 90 jours après l'insertion de la prothèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du changement de hauteur osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
la hauteur osseuse a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
évaluation du changement de densité osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 30e jour, le 90e jour
la densité osseuse a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
le premier jour, le 30e jour, le 90e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1431022023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner