- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974215
Altura del hueso marginal periimplantario y densidad ósea
Altura y densidad del hueso marginal del periimplante Soporte de diferentes prótesis Restauración de una sola mandíbula edéntula
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se seleccionarán 10 pacientes siguiendo criterios de inclusión y exclusión. En cada grupo, 5 pacientes (cada paciente recibirá 6 implantes) se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo I recibirán una sobredentadura removible soportada por implante mandibular, mientras que el grupo II recibirá una sobredentadura fija soportada por implante mandibular.
A todos los pacientes se les darán las instrucciones habituales de atención domiciliaria sobre el uso y el cuidado de las dentaduras postizas y el arco antagonista. En cuanto a las dentaduras postizas, será necesario retirarlas por la noche y limpiarlas con un cepillo para dentaduras postizas y un jabón suave. Las mediciones de la altura ósea y la densidad ósea se obtendrán mediante el uso de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Las medidas se obtendrán en la inserción de la prótesis, después de 1 mes y después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no fumadores
- Pacientes altamente cooperativos y motivados.
- Pacientes Sistémicamente libres de cualquier enfermedad inmunosupresora.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos, hipertensos, oncológicos.
- Arco mandibular con filo de cuchillo delgado, reborde plano o flácido, extracciones recientes y cuerpos extraños.
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular y malos hábitos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo 1
los pacientes recibieron una sobredentadura removible soportada por un implante mandibular
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la altura del hueso se midió 1, 30, 90 días después de la inserción de la prótesis
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Comparador activo: Grupo 2
los pacientes recibieron sobredentadura fija soportada por implante mandibular
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la altura del hueso se midió 1, 30, 90 días después de la inserción de la prótesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del cambio de altura del hueso alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: el primer día, el día 30, el día 90
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la altura del hueso se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico
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el primer día, el día 30, el día 90
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evaluación del cambio de la densidad ósea alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: el primer día, el día 30, el día 90
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la densidad ósea se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
el primer día, el día 30, el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1431022023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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