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Altura del hueso marginal periimplantario y densidad ósea

6 de agosto de 2023 actualizado por: Menatallah Mohamed Elhotieby

Altura y densidad del hueso marginal del periimplante Soporte de diferentes prótesis Restauración de una sola mandíbula edéntula

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la sobredentadura removible soportada por implante mandibular sobre la altura y densidad del hueso y compararlo con la sobredentadura fija soportada por implante en una sobredentadura mandibular única.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se seleccionarán 10 pacientes siguiendo criterios de inclusión y exclusión. En cada grupo, 5 pacientes (cada paciente recibirá 6 implantes) se dividirán aleatoriamente en dos grupos.

Los pacientes del grupo I recibirán una sobredentadura removible soportada por implante mandibular, mientras que el grupo II recibirá una sobredentadura fija soportada por implante mandibular.

A todos los pacientes se les darán las instrucciones habituales de atención domiciliaria sobre el uso y el cuidado de las dentaduras postizas y el arco antagonista. En cuanto a las dentaduras postizas, será necesario retirarlas por la noche y limpiarlas con un cepillo para dentaduras postizas y un jabón suave. Las mediciones de la altura ósea y la densidad ósea se obtendrán mediante el uso de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Las medidas se obtendrán en la inserción de la prótesis, después de 1 mes y después de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12622
        • National Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no fumadores
  • Pacientes altamente cooperativos y motivados.
  • Pacientes Sistémicamente libres de cualquier enfermedad inmunosupresora.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos, hipertensos, oncológicos.
  • Arco mandibular con filo de cuchillo delgado, reborde plano o flácido, extracciones recientes y cuerpos extraños.
  • Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular y malos hábitos orales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1
los pacientes recibieron una sobredentadura removible soportada por un implante mandibular
la altura del hueso se midió 1, 30, 90 días después de la inserción de la prótesis
Comparador activo: Grupo 2
los pacientes recibieron sobredentadura fija soportada por implante mandibular
la altura del hueso se midió 1, 30, 90 días después de la inserción de la prótesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del cambio de altura del hueso alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: el primer día, el día 30, el día 90
la altura del hueso se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico
el primer día, el día 30, el día 90
evaluación del cambio de la densidad ósea alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: el primer día, el día 30, el día 90
la densidad ósea se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico
el primer día, el día 30, el día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1431022023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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