- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974215
Peri Implant Marginal knoglehøjde og knogletæthed
Peri-implantat Marginal knoglehøjde og -densitet, der understøtter forskellige proteser Gendannelse af enkelt tandløs mandible
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil 10 patienter blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier. I hver gruppe vil 5 patienter (hver patient modtager 6 implantater) blive delt tilfældigt i to grupper.
Gruppe I-patienter vil modtage underkæbeimplantatunderstøttet aftagelig overprotese, mens gruppe II vil modtage underkæbeimplantatunderstøttet fast protese.
Alle patienter vil få den sædvanlige hjemmeplejeinstruktion om brug og pleje af tandproteser og modstående bue. Vedrørende proteser, vil fjernelse af dem om natten og rengøring med protesebørste og mild sæbe være påkrævet. Målinger af knoglehøjde og knogletæthed vil blive opnået ved at bruge Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Målinger vil blive opnået ved tandproteseindsættelse, efter 1 måned og efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger patienter
- Meget samarbejdsvillige og motiverede patienter.
- Patienter Systemisk fri for immunsuppressive sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere, hypertensive, kræftpatienter.
- Underkæbebuen med tynd knivsæg, flad eller slap ryg, nyere udtræk og fremmedlegemer.
- Patienter med lidelser i tempro-mandibular led og dårlige mundvaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe 1
patienter fik underkæbeimplantatstøttet aftagelig overprotese
|
knoglehøjden blev målt 1,30,90 dage efter tandproteseindsættelse
|
Aktiv komparator: gruppe 2
patienterne fik underkæbeimplantatstøttet fast overprotese
|
knoglehøjden blev målt 1,30,90 dage efter tandproteseindsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering af ændring af knoglehøjde omkring tandimplantater
Tidsramme: på den første dag, den 30. dag, den 90. dag
|
knoglehøjden blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi
|
på den første dag, den 30. dag, den 90. dag
|
vurdering af ændring af knogletæthed omkring tandimplantater
Tidsramme: på den første dag, den 30. dag, den 90. dag
|
knogletæthed blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi
|
på den første dag, den 30. dag, den 90. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1431022023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge