Výška okrajové kosti periferního implantátu a hustota kosti
Výška a hustota okrajové kosti periferního implantátu podporující různé protézy obnovující jednu bezzubou dolní čelist
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii bude vybráno 10 pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. V každé skupině bude 5 pacientů (každý pacient dostane 6 implantátů) náhodně rozděleno do dvou skupin.
Pacienti skupiny I dostanou snímatelnou protézu s mandibulárním implantátem, zatímco skupina II dostane fixní protézu s mandibulárním implantátem.
Všichni pacienti dostanou obvyklé pokyny pro domácí péči o nošení a péči o zubní protézu a oční klenbu. Pokud jde o zubní protézy, bude nutné je odstranit na noc a vyčistit kartáčkem na zubní protézy a jemným mýdlem. Měření výšky kosti a hustoty kosti se získá pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Měření budou provedena při zavedení zubní protézy, po 1 měsíci a po 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nekuřáci
- Vysoce spolupracující a motivovaní pacienti.
- Pacienti Systémově bez jakýchkoli imunosupresivních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Diabetici, hypertonici, onkologičtí pacienti.
- Mandibulární oblouk s tenkým ostřím nože, plochý nebo ochablý hřeben, nedávné extrakce a cizí tělesa.
- Pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu a špatnými ústními návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
pacienti dostali snímatelnou protézu s mandibulárním implantátem
|
výška kosti byla měřena 1,30,90 dne po zavedení zubní protézy
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
pacienti dostávali fixní protézu s mandibulárním implantátem
|
výška kosti byla měřena 1,30,90 dne po zavedení zubní protézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení změny výšky kosti kolem zubních implantátů
Časové okno: první den, 30. den, 90. den
|
výška kosti byla hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
první den, 30. den, 90. den
|
|
hodnocení změny hustoty kosti kolem zubních implantátů
Časové okno: první den, 30. den, 90. den
|
kostní denzita byla hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
první den, 30. den, 90. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1431022023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .