Peri-implantaat Marginale bothoogte en botdichtheid
Peri-implantaat Marginale bothoogte en -dichtheid Ondersteunende verschillende prothesen Herstellen van enkele edentate onderkaak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen 10 patiënten worden geselecteerd volgens inclusie- en exclusiecriteria. In elke groep worden 5 patiënten (elke patiënt krijgt 6 implantaten) willekeurig verdeeld in twee groepen.
Groep I-patiënten krijgen een onderkaakimplantaat ondersteunde uitneembare overkappingsprothese, terwijl groep II een door mandibulaire implantaat ondersteunde vaste overkappingsprothese krijgt.
Alle patiënten krijgen de gebruikelijke thuiszorginstructies over het dragen en verzorgen van een kunstgebit en de tegenovergestelde boog. Wat kunstgebitten betreft, is het nodig om ze 's nachts te verwijderen en schoon te maken met een kunstgebitborstel en milde zeep. Metingen van bothoogte en botdichtheid worden verkregen met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Metingen worden verkregen bij het inbrengen van de prothese, na 1 maand en na 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers patiënten
- Zeer coöperatieve en gemotiveerde patiënten.
- Patiënten Systemisch vrij van immunosuppressieve ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, hypertensie, kankerpatiënten.
- Mandibulaire boog met dunne mesrand, platte of slappe rand, recente extracties en vreemde voorwerpen.
- Patiënten met temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen en slechte mondgewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
patiënten kregen een onderkaakimplantaat ondersteunde uitneembare overkappingsprothese
|
bothoogte werd gemeten op 1,30,90 dagen na het inbrengen van de prothese
|
|
Actieve vergelijker: groep 2
patiënten kregen een onderkaakimplantaat ondersteunde vaste overkappingsprothese
|
bothoogte werd gemeten op 1,30,90 dagen na het inbrengen van de prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verandering van bothoogte rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: op de eerste dag, op de 30e dag, 90e dag
|
bothoogte werd beoordeeld door middel van cone beam computertomografie
|
op de eerste dag, op de 30e dag, 90e dag
|
|
beoordeling van verandering van botdichtheid rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: op de eerste dag, op de 30e dag, 90e dag
|
botdichtheid werd bepaald door cone beam computertomografie
|
op de eerste dag, op de 30e dag, 90e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1431022023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .