- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974215
Peri Implant Marginal beinhøyde og bentetthet
Peri Implant Marginal Ben Høyde og tetthet Støtter forskjellige proteser Gjenoppretter enkelt Edentuous Mandible
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 10 pasienter bli valgt ut etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. I hver gruppe vil 5 pasienter (hver pasient får 6 implantater) deles tilfeldig inn i to grupper.
Gruppe I-pasienter vil motta underkjeveimplantatstøttet avtakbar overprotese, mens gruppe II vil motta underkjeveimplantatstøttet fast overprotese.
Alle pasienter vil få de vanlige hjemmepleieinstruksjonene om bruk og stell av proteser og motsatt bue. Når det gjelder proteser, vil fjerning av dem om natten og rengjøring med protesebørste og mild såpe være nødvendig. Målinger av beinhøyde og bentetthet vil bli oppnådd ved å bruke Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Mål vil bli tatt ved innsetting av protese, etter 1 måned og etter 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykende pasienter
- Svært samarbeidsvillige og motiverte pasienter.
- Pasienter Systemisk fri for immunsuppressive sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere, hypertensive, kreftpasienter.
- Underkjevebue med tynn knivsegg, flat eller slapp rygg, nyere ekstraksjoner og fremmedlegemer.
- Pasienter med tempro-mandibular leddsykdommer og dårlige munnvaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
pasienter fikk underkjeveimplantatstøttet avtagbar overprotese
|
beinhøyde ble målt 1,30,90 dager etter innsetting av protese
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
pasienter fikk underkjeveimplantatstøttet fast overprotese
|
beinhøyde ble målt 1,30,90 dager etter innsetting av protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av endring av benhøyde rundt tannimplantater
Tidsramme: den første dagen, den 30. dagen, den 90. dagen
|
beinhøyde ble vurdert ved hjelp av kjeglestråletomografi
|
den første dagen, den 30. dagen, den 90. dagen
|
|
vurdering av endring av bentetthet rundt tannimplantater
Tidsramme: den første dagen, den 30. dagen, den 90. dagen
|
bentetthet ble vurdert ved kjeglestrålecomputertomografi
|
den første dagen, den 30. dagen, den 90. dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1431022023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .