Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peri Implant Wysokość i gęstość kości brzeżnej kości

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Menatallah Mohamed Elhotieby

Peri Implant Wysokość i gęstość kości brzeżnej Wspieranie różnych protez Odtwarzanie pojedynczej bezzębnej żuchwy

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wyjmowanej protezy typu overdenture wspartej na implancie żuchwy na wysokość i gęstość kości oraz porównanie jej z protezą stałą typu overdenture wspartą na implancie w pojedynczej protezie typu overdenture.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wybranych 10 pacjentów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. W każdej grupie 5 pacjentów (każdy pacjent otrzyma 6 implantów) zostanie losowo podzielonych na dwie grupy.

Pacjenci z grupy I otrzymają wyjmowaną protezę typu overdenture wspartą na implancie żuchwy, natomiast grupa II otrzyma protezę stałą typu overdenture wspartą na implancie żuchwy.

Wszyscy pacjenci otrzymają zwykłe instrukcje dotyczące pielęgnacji domowej dotyczące noszenia i pielęgnacji protez i łuku przeciwstawnego. Jeśli chodzi o protezy, konieczne będzie ich zdejmowanie na noc i czyszczenie szczoteczką do protez i łagodnym mydłem. Pomiary wysokości kości i gęstości kości zostaną wykonane za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).

Pomiary zostaną wykonane przy wstawianiu protezy, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12622
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci niepalący
  • Wysoce chętni do współpracy i zmotywowani pacjenci.
  • Pacjenci Ogólnoustrojowo wolni od jakichkolwiek chorób immunosupresyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą, nadciśnieniem, nowotworami.
  • Łuk żuchwy z cienką krawędzią noża, płaskim lub obwisłym grzbietem, niedawnymi ekstrakcjami i ciałami obcymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego i złymi nawykami jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
pacjentów otrzymało wyjmowaną protezę typu overdenture wspartą na implancie żuchwy
Urządzenie: ocena zmiany wysokości kości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
wysokość kości mierzono po 1, 30, 90 dniach od założenia protezy
Aktywny komparator: grupa 2
pacjentów otrzymało stałą protezę overdenture wspartą na implantach żuchwy
Urządzenie: ocena zmiany wysokości kości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
wysokość kości mierzono po 1, 30, 90 dniach od założenia protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany wysokości kości wokół implantów zębowych
Ramy czasowe: pierwszego dnia, 30 dnia, 90 dnia
wysokość kości oceniano za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
pierwszego dnia, 30 dnia, 90 dnia
ocena zmiany gęstości kości wokół implantów zębowych
Ramy czasowe: pierwszego dnia, 30 dnia, 90 dnia
gęstość kości oceniano za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
pierwszego dnia, 30 dnia, 90 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menatallah Mohamed Elhotieby

Śledczy

  • Główny śledczy: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1431022023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj