救急科治療の臨床スタッフによる急性がん治療の改善の可能性 (OVERSEE-II)
2024年10月14日 更新者：Jason den Duijn、Erasmus Medical Center
救急部門の治療経路におけるがん患者と臨床スタッフの改善の可能性の特定: 半定性研究 (OVERSEE-II 試験)
この単一施設の前向き横断研究の目的は、固形腫瘍および血液腫瘍の患者の性質に影響を与える、救急部門の介護者間の促進要因と障壁を特定することです。
この論文が答えようとしている主な質問は、救急部門 (ED) の医療従事者が予測した結果と実際の結果との間の合意がどのようなものかということです。
参加者には許可が求められ、その後、さまざまな ED 介護者 (ED 看護師、主治医、指導医) との短い面接が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この目的は、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の患者の性質に影響を与える、救急部門 (ED) の介護者間の促進要因と障壁を特定することです。
それが答えることを目指している主な質問は、ED の介護者が予測した結果と実際の結果の間の一致は何かということです。
参加者には許可が求められ、その後、ED のさまざまな介護者 (ED 看護師、主治医、指導医) と短い面接が行われます。
面談はEDケアの経路の順序で行われます。つまり、最初にED看護師、2番目に治療医、最後に指導医です。
面接は患者ごとに各介護者と実施されます。
各面接は、介護者が患者を最初に診察した後に行われます。
このインタビューは、救急医療プロセスのいくつかの部分に焦点を当てています。最初の部分は、救急外来の訪問中に実行されるアクションに関するものです。
どのアクションが実行されるか、そしてその理由が確立されます。
2 番目の部分は、患者の予期される転帰に関するものです。
3 番目の部分では、患者の救急医療プロセスにおける改善の可能性について説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015GD
- Erasmus MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エラスムス MC の救急科 (ED) では、毎年約 1600 人の癌患者が救急科に運ばれます。
この前向きの半定性的調査を実施するために、定性的研究の原則と統計の 10 分の 1 ルールが採用されました。
したがって、研究者らは、エラスムスMCのED部門に入院し、腫瘍学、血液学、肺疾患、および腫瘍学、血液学などの全身療法を受けている固形腫瘍および血液悪性腫瘍を患い、全身療法を受けている75～175人の患者の症例について、ED看護師、治療医および指導医との面接を実施する予定である。神経腫瘍医療ユニット。
説明
包含基準:
- - 固形腫瘍および/または血液腫瘍を患い、システム療法を受けている患者
- 救急科を受診したか、救急科（ED）から腫瘍科、血液科、または肺腫瘍科の診療科に入院した場合
- 目覚めていて意識がある
- EDでのプレゼンテーション後48時間以内に質問に回答可能
除外基準:
- 18歳未満
- 治療として主に外科的介入を受けた
- 外科救急外来に入院
- 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
固形腫瘍または血液腫瘍を患い、全身療法を受けている、またはエラスムス医療センターの腫瘍学、血液腫瘍、肺腫瘍および神経腫瘍医療部門の救急部門に入院している、過去 3 か月以内に全身療法を受けたすべての成人患者が対象となります。含めるために。
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インタビューは、救急医療プロセスのいくつかの部分に焦点を当てています。最初の部分は、救急外来の訪問中に実行されるアクションに関するものです。
どのアクションが実行されるのか、そしてその理由を確立します。
2 番目の部分は、患者の予期される転帰に関するものです。
3 番目の部分では、患者の救急治療プロセスの改善の可能性について説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門 (ED) の看護師が特定したファシリテーターのクラスターと障壁
時間枠：学習完了までに平均6か月
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(サブ) がん患者の ED ケアに関して ED 看護師によって特定された促進者と障壁のクラスター
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学習完了までに平均6か月
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治療医師によって特定された促進者のクラスターと障壁
時間枠：学習完了までに平均6か月
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(サブ)がん患者のED治療のために治療医師によって特定された促進因子と障壁のクラスター
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学習完了までに平均6か月
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指導医によって特定された促進者のクラスターと障壁
時間枠：学習完了までに平均6か月
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(サブ)がん患者のED治療のために指導医によって特定された促進因子と障壁のクラスター
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学習完了までに平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急科 (ED) の入院期間 (LOS)
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来の滞在期間
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学習完了までに平均6か月
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配置
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED 入院後の転帰、在宅か入院か
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学習完了までに平均6か月
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ED-LOSと気質の相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED-LOSと気質の相関関係
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学習完了までに平均6か月
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ED看護師の処分同意書
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED 看護師の期待される処分と実際の処分との合意
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学習完了までに平均6か月
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主治医の処分同意書
時間枠：学習完了までに平均6か月
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主治医の期待される処分と実際の処分との間の合意
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学習完了までに平均6か月
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指導医の処分同意書
時間枠：学習完了までに平均6か月
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指導医の期待処分と実際の処分との合意
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学習完了までに平均6か月
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処分までの時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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患者が救急外来に到着してから処置が決定されるまでの時間
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学習完了までに平均6か月
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病棟までの時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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入院が決まってから病棟に到着するまでの時間
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学習完了までに平均6か月
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処分までの時間とED-LOSの相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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処分までの時間とED-LOSの相関関係
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学習完了までに平均6か月
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病棟までの時間と ED-LOS の相関関係
時間枠：学習完了までに平均6か月
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病棟までの時間と ED-LOS の相関関係
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学習完了までに平均6か月
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カテゴリの違い
時間枠：学習完了までに平均6か月
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異なる介護者間のカテゴリーの割合の違い
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学習完了までに平均6か月
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ED 看護師の行動の概要
時間枠：学習完了までに平均6か月
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がん患者の ED ケアにおいて ED 看護師がとった取り組みの概要
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学習完了までに平均6か月
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主治医の行動概要
時間枠：学習完了までに平均6か月
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がん患者のED治療における主治医の取り組みの概要
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学習完了までに平均6か月
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指導医の行動概要
時間枠：学習完了までに平均6か月
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がん患者のEDケアにおける指導医の取り組みの概要
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学習完了までに平均6か月
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長年の医療経験
時間枠：学習完了までに平均6か月
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医療従事者の医療従事年数
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学習完了までに平均6か月
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画像化の必要性
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来受診中に画像検査を指示されましたか、またその種類は何ですか
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学習完了までに平均6か月
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ED混雑
時間枠：学習完了までに平均6か月
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ED の混雑度。ED 内の患者数と ED 混雑のカラーコードで構成されます。
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学習完了までに平均6か月
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昼、夕方、夜のグループごとのクラスターの違い
時間枠：学習完了までに平均6か月
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昼、夕方、夜間における救急医療スタッフグループごとのクラスターの違い
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学習完了までに平均6か月
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平日と週末のグループごとのクラスターの違い
時間枠：学習完了までに平均6か月
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平日（月曜日08:00から金曜日16:00まで）と週末（金曜日16:01から月曜日7:59まで）の間のグループごとのクラスターの違い
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学習完了までに平均6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴
時間枠：学習完了までに平均6か月
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年齢、性別、がんの種類、治療の種類、主訴、トリアージのカテゴリー、以前の救急外来受診の回数。
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学習完了までに平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason den Duijn、Erasmus Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。