- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974800
Потенциальные улучшения в лечении острых онкологических заболеваний, по мнению клинического персонала отделения неотложной помощи (OVERSEE-II)
14 октября 2024 г. обновлено: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Выявление потенциальных улучшений среди онкологических больных и клинического персонала в отделении неотложной помощи: полукачественное исследование (испытание OVERSEE-II)
Целью этого проспективного перекрестного исследования в одном центре является выявление факторов, способствующих и барьеров среди лиц, осуществляющих уход в отделении неотложной помощи, которые влияют на распределение пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, каково согласие между прогнозируемым исходом и фактическим исходом между лицами, осуществляющими уход в отделении неотложной помощи (ED).
У участников будет запрошено разрешение, после чего будет проведено короткое интервью с различными работниками отделения неотложной помощи (медсестра отделения неотложной помощи, лечащий врач и наблюдающий врач).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого является выявление факторов, способствующих и барьеров среди лиц, осуществляющих уход в отделении неотложной помощи (ED), которые влияют на расположение пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в следующем: каково соответствие между прогнозируемым результатом, полученным лицами, осуществляющими уход за неотложной помощью, и фактическим результатом.
У участников спросят разрешения, после чего будет проведено короткое интервью с различными лицами, осуществляющими уход (медсестра неотложной помощи, лечащий врач и наблюдающий врач) в отделении неотложной помощи.
Интервью будут проводиться в порядке оказания помощи в отделении неотложной помощи, то есть сначала медсестра отделения неотложной помощи, затем лечащий врач и, наконец, лечащий врач.
Интервью будут проводиться для каждого пациента с каждым из опекунов.
Каждое интервью будет проводиться после первого осмотра пациента лицом, осуществляющим уход.
Интервью посвящено нескольким частям процесса неотложной помощи: Первая часть касается действий, которые выполняются во время визита в отделение неотложной помощи.
Будет установлено, какие действия выполняются и почему.
Вторая часть касается предполагаемого исхода для пациента.
Третья часть будет посвящена возможным улучшениям в процессе неотложной помощи пациенту.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В отделение неотложной помощи (ED) МЦ Erasmus ежегодно поступает около 1600 онкобольных в отделение неотложной помощи.
Для проведения этого предполагаемого полукачественного исследования были соблюдены принципы качественного исследования и статистическое правило «один к десятому».
Таким образом, исследователи проведут интервью с медсестрой неотложной помощи, лечащим врачом и контролирующим врачом для 75-175 случаев пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями и получающих системную терапию, поступивших в отделение неотложной помощи МЦ Эразмус для онкологии, гематологии, легких и легких. нейроонкологическое отделение.
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты с солидными и/или гемобластозами и получающие системную терапию
- Представлен в отделении неотложной помощи или госпитализирован из отделения неотложной помощи (ED) в клиническое отделение онкологии, гематологии или онкологии легких
- Пробужденный и сознательный
- Возможность ответить на вопросы в течение 48 часов после предъявления в ЭД
Критерий исключения:
- <18 лет
- Первично получил хирургическое вмешательство в качестве лечения
- Поступила в приемное отделение хирургического отделения
- Нежелание или возможность дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком
Право на участие в программе имеют все взрослые пациенты с солидными или гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие системную терапию или получавшие системную терапию в течение последних 3 месяцев, поступившие в отделение неотложной помощи медицинского центра Эразмус медицинского отделения онкологии, гематологии, легочных и нейроонкологии. для включения.
|
Интервью посвящено нескольким частям процесса оказания неотложной помощи: первая часть посвящена действиям, которые выполняются во время посещения отделения неотложной помощи.
Мы установим, какие действия выполняются и почему.
Вторая часть касается предполагаемого исхода для пациента.
Третья часть будет посвящена любым потенциальным улучшениям процесса оказания неотложной помощи пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группы координаторов и барьеры, выявленные медсестрой отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
(Суб)Группы координаторов и барьеров, выявленных медсестрой отделения неотложной помощи при оказании помощи больным раком в отделении неотложной помощи
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Кластеры посредников и барьеров, выявленные лечащим врачом
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
(Суб)Кластеры факторов, способствующих оказанию помощи, и барьеров, выявленных лечащим врачом для оказания неотложной помощи пациентам с раком
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Кластеры координаторов и барьеров, выявленные наблюдающим врачом
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
(Суб)Кластеры посредников и барьеров, выявленных лечащим врачом для оказания неотложной помощи пациентам с раком
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ED) (LOS)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Расположение
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Исход после госпитализации в отделение неотложной помощи, пребывания дома или госпитализации
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Корреляция между ED-LOS и расположением
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Корреляция между ED-LOS и расположением
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Соглашение медсестры отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Согласие между ожидаемым расположением медсестры отделения неотложной помощи и фактическим расположением
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Договор с лечащим врачом
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Согласие между ожидаемым расположением лечащего врача и фактическим расположением
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Согласие с наблюдающим врачом
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Согласие между ожидаемым решением наблюдающего врача и фактическим решением
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Время размещения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Время между поступлением пациента в отделение неотложной помощи и принятием решения
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Время до прихода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Время между принятием решения о госпитализации и поступлением в палату
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Корреляция между временем принятия решения и ED-LOS
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Корреляция между временем принятия решения и ED-LOS
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Корреляция между временем до прихода и ED-LOS
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Корреляция между временем до прихода и ED-LOS
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Разница в категориях
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Разница в процентах в категориях между разными опекунами
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Резюме действий медсестры отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткое изложение действий медсестры отделения неотложной помощи при оказании помощи больным раком
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Краткий перечень действий лечащего врача
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткое изложение действий лечащего врача отделения неотложной помощи для онкологических больных
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Резюме действий наблюдающего врача
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Краткое изложение действий, предпринятых наблюдающим врачом в отделении неотложной помощи для больных раком
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Многолетний медицинский опыт
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Количество лет работы медицинского работника в сфере здравоохранения
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Необходимость визуализации
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Была ли визуализация заказана во время визита в отделение неотложной помощи и какого рода?
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Скученность ЭД
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Степень скученности отделения неотложной помощи, состоящая из количества пациентов в отделении неотложной помощи и цветового кода скученности отделения.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Разница в кластерах в группе днем, вечером и ночью
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Разница в кластерах на группу сотрудников отделения неотложной помощи днем, вечером и ночью
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Разница в кластерах на группу в будние и выходные дни
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Разница в кластерах в группе между будними днями (с понедельника с 08:00 до пятницы с 16:00) и выходными (с пятницы с 16:01 до понедельника 7:59)
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
возраст, пол, тип рака, тип лечения, основная жалоба, категория сортировки, количество предшествующих посещений отделения неотложной помощи.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .