Potentiële verbeteringen in acute kankerzorg volgens klinisch personeel op de spoedeisende hulp (OVERSEE-II)
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificatie van mogelijke verbeteringen bij kankerpatiënten en klinisch personeel op de spoedeisende hulp: een semi-kwalitatieve studie (OVERSEE-II-studie)
Het doel van deze prospectieve cross-sectionele studie in één centrum is het identificeren van de facilitators en barrières onder zorgverleners op de afdeling spoedeisende hulp die de dispositie van patiënten met solide en hematologische maligniteiten beïnvloeden.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is wat de overeenkomst tussen de zorgverleners van de spoedeisende hulp (SEH) voorspelde uitkomst en de daadwerkelijke uitkomst is.
Aan de deelnemers wordt toestemming gevraagd, daarna vindt er een kort interview plaats met de verschillende SEH-zorgverleners (SEH-verpleegkundige, behandelend arts en behandelend arts).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel hiervan is om de facilitators en barrières onder zorgverleners op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te identificeren die de dispositie van patiënten met solide en hematologische maligniteiten beïnvloeden.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: wat is de overeenkomst tussen de voorspelde uitkomst van de SEH-zorgverleners en de daadwerkelijke uitkomst.
Aan de deelnemers wordt toestemming gevraagd, daarna vindt er een kort interview plaats met de verschillende zorgverleners (verpleegkundige SEH, behandelend arts en behandelend arts) op de SEH.
De gesprekken vinden plaats in de volgorde van het zorgpad SEH, dus eerst SEH-verpleegkundige, daarna behandelaar en als laatste de regiebehandelaar.
De gesprekken worden voor elke patiënt met elk van de zorgverleners gehouden.
Elk interview vindt plaats nadat de zorgverlener de patiënt voor het eerst heeft onderzocht.
Het interview richt zich op verschillende onderdelen van het spoedeisende zorgproces: Het eerste deel gaat over de acties die worden uitgevoerd tijdens een SEH-bezoek.
Er wordt vastgelegd welke acties worden uitgevoerd en waarom.
Het tweede deel gaat over de vermoedelijke uitkomst voor de patiënt.
Het derde deel gaat over mogelijke verbeteringen in het spoedeisende zorgproces voor de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Op de spoedeisende hulp (SEH) van het Erasmus MC worden jaarlijks zo'n 1600 patiënten met kanker op de SEH aangeboden.
Om dit prospectieve semi-kwalitatieve onderzoek uit te voeren, werden de principes van kwalitatief onderzoek en de één-op-tien-regel van de statistiek gevolgd.
Daarom zullen de onderzoekers van 75 tot 175 patiëntcasussen met solide en hematologische maligniteiten en systemische therapie opgenomen op de SEH-afdeling van het Erasmus MC voor de oncologie, hematologie, long- en medische eenheid neuro-oncologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten met solide en/of hematologische maligniteiten die systeemtherapie krijgen
- Aangeboden op de spoedeisende hulp of opgenomen van de spoedeisende hulp (SEH) op de klinische afdeling oncologie, hematologie of longoncologie
- Wakker en bij bewustzijn
- Mogelijkheid om vragen binnen 48 uur na presentatie op de SEH te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Kreeg voornamelijk een chirurgische ingreep als behandeling
- Opgenomen op de SEH voor de afdeling chirurgie
- Niet bereid of in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten
Alle volwassen patiënten met solide of hematologische maligniteiten en die systemische therapie krijgen of in de afgelopen 3 maanden systemische therapie hebben gekregen en die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Erasmus Medisch Centrum voor de medische afdeling oncologie, hematologische, long- en neuro-oncologie, komen in aanmerking ter betrekking.
|
Het interview richt zich op verschillende delen van het spoedeisende zorgproces: Het eerste deel gaat over de acties die worden uitgevoerd tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Wij stellen vast welke acties worden uitgevoerd en waarom.
Het tweede deel gaat over de vermoedelijke uitkomst voor de patiënt.
Het derde deel gaat over eventuele verbeteringen in het spoedeisende zorgproces voor de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de verpleegkundige van de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
(Sub)Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de SEH-verpleegkundige voor de SEH-zorg van patiënten met kanker
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de behandelend arts
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
(Sub)Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de behandelend arts voor de spoedeisende hulp van patiënten met kanker
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de toezichthoudend arts
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
(Sub)Clusters van facilitators en barrières geïdentificeerd door de toezichthoudend arts voor de spoedeisende hulp bij patiënten met kanker
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spoedeisende Hulp (ED) verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Uitkomst na opname op de SEH, thuis zijn of opname
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Correlatie tussen ED-LOS en dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Correlatie tussen ED-LOS en dispositie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
ED-verpleegkundige beschikkingsovereenkomst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Overeenkomst tussen de verwachte dispositie van de SEH-verpleegkundige en de daadwerkelijke dispositie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Behandelovereenkomst behandelend arts
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming tussen de verwachte dispositie van de behandelend arts en de daadwerkelijke dispositie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Toezichthoudende arts overeenkomst van beschikking
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Overeenstemming tussen de verwachte dispositie van de behandelend arts en de daadwerkelijke dispositie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Tijd tot dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De tijd tussen de aankomst van de patiënt op de SEH en het besluit tot dispositie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Tijd-naar-afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De tijd tussen de beslissing om te worden opgenomen en de aankomst op de afdeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Correlatie tussen time-to-disposition en de ED-LOS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Correlatie tussen time-to-disposition en de ED-LOS
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Correlatie tussen time-to-ward en de ED-LOS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Correlatie tussen time-to-ward en de ED-LOS
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Verschil in categorieën
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Het verschil in de percentages in categorieën tussen de verschillende zorgverleners
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
ED-verpleegkundige samenvatting van acties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Samenvatting van acties van SEH-verpleegkundige in de SEH-zorg voor patiënten met kanker
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Behandelend arts samenvatting van acties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Samenvatting van acties ondernomen door behandelend arts in de SEH-zorg voor patiënten met kanker
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Toezichthoudend arts samenvatting van acties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Samenvatting van het handelen van de behandelend arts in de SEH-zorg voor patiënten met kanker
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Jarenlange medische ervaring
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Aantal jaren dat een medisch staflid werkzaam is in de gezondheidszorg
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Behoefte aan beeldvorming
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Werd beeldvorming besteld tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp en welke soort
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
ED-drukte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Mate van drukte op de spoedeisende hulp, bestaande uit het aantal patiënten op de spoedeisende hulp en de kleurcode voor drukte op de spoedeisende hulp
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verschil in clusters per groep tussen dag, avond en nacht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Verschil in clusters per stafgroep spoedeisende hulp tussen dag, avond en nacht
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verschil in clusters per groep tussen weekdagen en weekend
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Verschil in clusters per groep tussen weekdagen (maandag 08.00 uur tot vrijdag 16.00 uur) en weekend (vrijdag 16.01 uur tot maandag 7.59 uur)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
leeftijd, geslacht, type kanker, soort behandeling, hoofdklacht, triagecategorie, aantal eerdere SEH-bezoeken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10842
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .