- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974800
Potenziali miglioramenti nella cura del cancro acuto secondo il personale clinico del pronto soccorso (OVERSEE-II)
14 ottobre 2024 aggiornato da: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificazione di potenziali miglioramenti tra i malati di cancro e il personale clinico nel percorso di cura del pronto soccorso: uno studio semi-qualitativo (studio OVERSEE-II)
L'obiettivo di questo studio prospettico trasversale a centro singolo è identificare i facilitatori e le barriere tra gli operatori sanitari nel dipartimento di emergenza che influenzano la disposizione dei pazienti con tumori maligni solidi ed ematologici.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è quale sia l'accordo tra i caregivers del pronto soccorso (DE) sull'esito previsto e l'esito effettivo.
Ai partecipanti verrà chiesto il permesso, dopodiché si terrà un breve colloquio con i diversi caregiver del PS (infermiere del PS, medico curante e medico supervisore).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo per identificare i facilitatori e le barriere tra gli operatori sanitari nel dipartimento di emergenza (DE) che influenzano la disposizione dei pazienti con neoplasie solide ed ematologiche.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: qual è l'accordo tra l'esito previsto e l'esito effettivo dei caregiver ED.
Ai partecipanti verrà chiesto il permesso, dopodiché si terrà un breve colloquio con i diversi operatori sanitari (infermiere del PS, medico curante e medico supervisore) nel PS.
I colloqui si terranno nell'ordine del percorso di cura del pronto soccorso, ovvero prima l'infermiere del pronto soccorso, poi il medico curante e infine il medico supervisore.
Le interviste saranno condotte per ogni paziente con ciascuno dei caregiver.
Ogni colloquio sarà condotto dopo che il caregiver avrà effettuato il primo esame del paziente.
L'intervista si concentra su diverse parti del processo di assistenza di emergenza: la prima parte riguarda le azioni che vengono eseguite durante una visita in PS.
Verrà stabilito quali azioni vengono eseguite e perché.
La seconda parte riguarda l'esito sospetto per il paziente.
La terza parte riguarderà qualsiasi potenziale miglioramento del processo di assistenza di emergenza per il paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
- Erasmus MC
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel pronto soccorso (DE) di Erasmus MC ogni anno vengono presentati al pronto soccorso circa 1600 pazienti affetti da cancro.
Per condurre questo percorso semi-qualitativo prospettico sono stati seguiti i principi della ricerca qualitativa e la regola dell'uno su dieci della statistica.
Pertanto, gli investigatori condurranno interviste con l'infermiere ED, il medico curante e il medico supervisore per 75-175 casi di pazienti con neoplasie solide ed ematologiche e che ricevono terapia sistemica ricoverati nel dipartimento ED dell'Erasmus MC per l'oncologia, ematologia, polmone e unità medica di neuro-oncologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti con neoplasie solide e/o ematologiche e in terapia sistemica
- Presentato al Pronto Soccorso o ricoverato dal Pronto Soccorso (DE) all'Unità Clinica di Oncologia, Ematologia o Oncologia Polmonare
- Sveglio e cosciente
- Possibilità di rispondere alle domande entro 48 ore dalla presentazione in PS
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Principalmente ha ricevuto un intervento chirurgico come trattamento
- Ricoverato in PS per il reparto di chirurgia
- Non disposto o in grado di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da cancro
Sono ammissibili tutti i pazienti adulti affetti da neoplasie solide o ematologiche e in terapia sistemica o che hanno ricevuto terapia sistemica negli ultimi 3 mesi, ricoverati presso il Pronto Soccorso del Centro medico Erasmus per l'unità di medicina oncologica, ematologica, polmonare e neuro-oncologica per l'inclusione.
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L'intervista si concentra su diverse parti del processo di assistenza in emergenza: la prima parte riguarda le azioni che vengono eseguite durante una visita al pronto soccorso.
Stabiliremo quali azioni vengono eseguite e perché.
La seconda parte riguarda l'esito sospetto per il paziente.
La terza parte riguarderà eventuali miglioramenti potenziali al processo di assistenza di emergenza per il paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cluster di facilitatori e barriere identificati dall'infermiere del pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dall'infermiere del pronto soccorso per la cura del pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico curante
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico curante per la cura in pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Gruppi di facilitatori e barriere identificati dal medico supervisore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico supervisore per la cura in pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pronto Soccorso (DE) durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Durata della permanenza in Pronto Soccorso
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Esito dopo il ricovero in PS, essere a casa o ricovero
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra ED-LOS e disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra ED-LOS e disposizione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo di disposizione dell'infermiere ED
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo tra la disposizione prevista dell'infermiere ED e la disposizione effettiva
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo di disposizione del medico curante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo tra la disposizione prevista del medico curante e la disposizione effettiva
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo di disposizione del medico supervisore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Accordo tra la disposizione prevista del medico supervisore e la disposizione effettiva
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Tempo a disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo che intercorre tra l'arrivo del paziente in PS e la decisione di disposizione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Time-to-ward
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo che intercorre tra la decisione del ricovero e l'arrivo in reparto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra time-to-disposition e ED-LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra time-to-disposition e ED-LOS
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra time-to-ward e ED-LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra time-to-ward e ED-LOS
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Differenza nelle categorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La differenza nelle percentuali in categorie tra i diversi caregiver
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni dell'infermiere ED
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni intraprese dall'infermiere di pronto soccorso nella cura del pronto soccorso per i pazienti con cancro
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni del medico curante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni intraprese dal medico curante nella cura ED per i pazienti con cancro
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni del medico supervisore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Riepilogo delle azioni intraprese dal medico supervisore nella cura del pronto soccorso per i pazienti con cancro
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Anni di esperienza medica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Numero di anni in cui un membro del personale medico lavora nel settore sanitario
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Necessità di imaging
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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È stata ordinata l'imaging durante la visita al pronto soccorso e di che tipo
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Affollamento del ED
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Grado di affollamento nel pronto soccorso, costituito dal numero di pazienti nel pronto soccorso e dal codice colore dell'affollamento del pronto soccorso
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Differenza in cluster per gruppo tra giorno, sera e notte
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Differenza nei cluster per gruppo di personale ED tra giorno, sera e notte
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Differenza nei cluster per gruppo tra i giorni feriali e il fine settimana
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Differenza nei cluster per gruppo tra i giorni feriali (lunedì 08:00 fino a venerdì 16:00) e il fine settimana (venerdì 16:01 fino a lunedì 7:59)
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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età, sesso, tipo di tumore, tipo di trattamento, disturbo principale, categoria di triage, numero di precedenti visite in pronto soccorso.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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