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Potenziali miglioramenti nella cura del cancro acuto secondo il personale clinico del pronto soccorso (OVERSEE-II)

14 ottobre 2024 aggiornato da: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identificazione di potenziali miglioramenti tra i malati di cancro e il personale clinico nel percorso di cura del pronto soccorso: uno studio semi-qualitativo (studio OVERSEE-II)

L'obiettivo di questo studio prospettico trasversale a centro singolo è identificare i facilitatori e le barriere tra gli operatori sanitari nel dipartimento di emergenza che influenzano la disposizione dei pazienti con tumori maligni solidi ed ematologici. La domanda principale a cui si propone di rispondere è quale sia l'accordo tra i caregivers del pronto soccorso (DE) sull'esito previsto e l'esito effettivo. Ai partecipanti verrà chiesto il permesso, dopodiché si terrà un breve colloquio con i diversi caregiver del PS (infermiere del PS, medico curante e medico supervisore).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo per identificare i facilitatori e le barriere tra gli operatori sanitari nel dipartimento di emergenza (DE) che influenzano la disposizione dei pazienti con neoplasie solide ed ematologiche. La domanda principale a cui mira a rispondere è: qual è l'accordo tra l'esito previsto e l'esito effettivo dei caregiver ED. Ai partecipanti verrà chiesto il permesso, dopodiché si terrà un breve colloquio con i diversi operatori sanitari (infermiere del PS, medico curante e medico supervisore) nel PS. I colloqui si terranno nell'ordine del percorso di cura del pronto soccorso, ovvero prima l'infermiere del pronto soccorso, poi il medico curante e infine il medico supervisore. Le interviste saranno condotte per ogni paziente con ciascuno dei caregiver. Ogni colloquio sarà condotto dopo che il caregiver avrà effettuato il primo esame del paziente. L'intervista si concentra su diverse parti del processo di assistenza di emergenza: la prima parte riguarda le azioni che vengono eseguite durante una visita in PS. Verrà stabilito quali azioni vengono eseguite e perché. La seconda parte riguarda l'esito sospetto per il paziente. La terza parte riguarderà qualsiasi potenziale miglioramento del processo di assistenza di emergenza per il paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
        • Erasmus MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel pronto soccorso (DE) di Erasmus MC ogni anno vengono presentati al pronto soccorso circa 1600 pazienti affetti da cancro. Per condurre questo percorso semi-qualitativo prospettico sono stati seguiti i principi della ricerca qualitativa e la regola dell'uno su dieci della statistica. Pertanto, gli investigatori condurranno interviste con l'infermiere ED, il medico curante e il medico supervisore per 75-175 casi di pazienti con neoplasie solide ed ematologiche e che ricevono terapia sistemica ricoverati nel dipartimento ED dell'Erasmus MC per l'oncologia, ematologia, polmone e unità medica di neuro-oncologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con neoplasie solide e/o ematologiche e in terapia sistemica
  • Presentato al Pronto Soccorso o ricoverato dal Pronto Soccorso (DE) all'Unità Clinica di Oncologia, Ematologia o Oncologia Polmonare
  • Sveglio e cosciente
  • Possibilità di rispondere alle domande entro 48 ore dalla presentazione in PS

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Principalmente ha ricevuto un intervento chirurgico come trattamento
  • Ricoverato in PS per il reparto di chirurgia
  • Non disposto o in grado di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da cancro
Sono ammissibili tutti i pazienti adulti affetti da neoplasie solide o ematologiche e in terapia sistemica o che hanno ricevuto terapia sistemica negli ultimi 3 mesi, ricoverati presso il Pronto Soccorso del Centro medico Erasmus per l'unità di medicina oncologica, ematologica, polmonare e neuro-oncologica per l'inclusione.
L'intervista si concentra su diverse parti del processo di assistenza in emergenza: la prima parte riguarda le azioni che vengono eseguite durante una visita al pronto soccorso. Stabiliremo quali azioni vengono eseguite e perché. La seconda parte riguarda l'esito sospetto per il paziente. La terza parte riguarderà eventuali miglioramenti potenziali al processo di assistenza di emergenza per il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cluster di facilitatori e barriere identificati dall'infermiere del pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dall'infermiere del pronto soccorso per la cura del pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico curante
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico curante per la cura in pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Gruppi di facilitatori e barriere identificati dal medico supervisore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
(Sotto)cluster di facilitatori e barriere identificati dal medico supervisore per la cura in pronto soccorso dei pazienti affetti da cancro
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pronto Soccorso (DE) durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Esito dopo il ricovero in PS, essere a casa o ricovero
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra ED-LOS e disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra ED-LOS e disposizione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo di disposizione dell'infermiere ED
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra la disposizione prevista dell'infermiere ED e la disposizione effettiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo di disposizione del medico curante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra la disposizione prevista del medico curante e la disposizione effettiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo di disposizione del medico supervisore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Accordo tra la disposizione prevista del medico supervisore e la disposizione effettiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Tempo a disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il tempo che intercorre tra l'arrivo del paziente in PS e la decisione di disposizione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Time-to-ward
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il tempo che intercorre tra la decisione del ricovero e l'arrivo in reparto
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra time-to-disposition e ED-LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra time-to-disposition e ED-LOS
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra time-to-ward e ED-LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Correlazione tra time-to-ward e ED-LOS
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Differenza nelle categorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La differenza nelle percentuali in categorie tra i diversi caregiver
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni dell'infermiere ED
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni intraprese dall'infermiere di pronto soccorso nella cura del pronto soccorso per i pazienti con cancro
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni del medico curante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni intraprese dal medico curante nella cura ED per i pazienti con cancro
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni del medico supervisore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Riepilogo delle azioni intraprese dal medico supervisore nella cura del pronto soccorso per i pazienti con cancro
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Anni di esperienza medica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Numero di anni in cui un membro del personale medico lavora nel settore sanitario
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Necessità di imaging
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
È stata ordinata l'imaging durante la visita al pronto soccorso e di che tipo
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Affollamento del ED
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Grado di affollamento nel pronto soccorso, costituito dal numero di pazienti nel pronto soccorso e dal codice colore dell'affollamento del pronto soccorso
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Differenza in cluster per gruppo tra giorno, sera e notte
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Differenza nei cluster per gruppo di personale ED tra giorno, sera e notte
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Differenza nei cluster per gruppo tra i giorni feriali e il fine settimana
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Differenza nei cluster per gruppo tra i giorni feriali (lunedì 08:00 fino a venerdì 16:00) e il fine settimana (venerdì 16:01 fino a lunedì 7:59)
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
età, sesso, tipo di tumore, tipo di trattamento, disturbo principale, categoria di triage, numero di precedenti visite in pronto soccorso.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10842

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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