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- 임상시험 NCT05974800
응급실 치료의 임상 직원에 따른 급성 암 치료의 잠재적 개선 (OVERSEE-II)
2024년 10월 14일 업데이트: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
응급실 치료 경로에서 암 환자와 임상 직원의 잠재적 개선 식별: 반정성 연구(OVERSEE-II 시험)
이 단일 센터 전향적 단면 연구의 목표는 응급실 간병인 사이에서 고형 및 혈액 악성 종양 환자의 성향에 영향을 미치는 촉진제와 장벽을 식별하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 응급실(ED) 간병인이 예측한 결과와 실제 결과 사이의 합의가 무엇인지입니다.
참가자에게 허가를 요청한 후 다른 ED 간병인(ED 간호사, 주치의 및 주치의)과 짧은 인터뷰가 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것의 목표는 고형 및 혈액학적 악성 종양 환자의 성향에 영향을 미치는 응급실(ED) 간병인 간의 촉진제 및 장벽을 식별하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 응급실 간병인의 예상 결과와 실제 결과 간의 일치가 무엇인지입니다.
참가자에게 허가를 요청한 후 ED의 다른 간병인(ED 간호사, 주치의 및 주치의)과 짧은 인터뷰가 진행됩니다.
면담은 ED Care Pathway 순서로 진행되며, ED 간호사가 먼저, 치료 의사가 두 번째로, 마지막으로 주치의를 의미합니다.
면담은 각 간병인과 함께 모든 환자에 대해 실시됩니다.
각 면담은 간병인이 환자의 첫 번째 검사를 한 후에 실시됩니다.
인터뷰는 응급 치료 과정의 여러 부분에 초점을 맞춥니다. 첫 번째 부분은 ED 방문 중에 실행되는 조치에 관한 것입니다.
실행되는 작업과 그 이유가 설정됩니다.
두 번째 부분은 환자의 의심되는 결과에 관한 것입니다.
세 번째 부분은 환자를 위한 응급 치료 프로세스의 잠재적인 개선 사항에 관한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Erasmus MC의 응급실(ED)에서는 매년 약 1600명의 암 환자가 응급실에 내원합니다.
이 전향적인 반질적 추적을 수행하기 위해 질적 연구의 원칙과 통계의 10분의 1 규칙을 따랐습니다.
따라서 조사관은 고형 및 혈액 악성 종양이 있고 종양학, 혈액학, 폐 및 신경 종양학 의료 단위.
설명
포함 기준:
- - 고형 및/또는 혈액학적 악성 종양이 있고 시스템 요법을 받고 있는 환자
- 응급실에서 제시되거나 응급실(ED)에서 종양학, 혈액학 또는 폐종양학 임상 단위로 입원
- 깨어 의식
- ED 발표 후 48시간 이내 답변 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 주로 외과적 개입을 치료로 받았다.
- 외과과 응급실에 입원
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암환자
종양학, 혈액학, 폐 및 신경종양학 의료 부서의 에라스무스 의료 센터 응급실에 입원한 고형 또는 혈액학적 악성 종양이 있고 전신 치료를 받았거나 지난 3개월 이내에 전신 치료를 받은 모든 성인 환자는 자격이 있습니다. 포함을 위해.
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인터뷰는 응급 치료 과정의 여러 부분에 초점을 맞춥니다. 첫 번째 부분은 응급실 방문 중에 실행되는 조치에 관한 것입니다.
어떤 조치가 실행되고 그 이유는 무엇인지 확립하겠습니다.
두 번째 부분은 환자의 의심되는 결과에 관한 것입니다.
세 번째 부분은 환자의 응급 치료 과정에 대한 잠재적인 개선 사항에 관한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실(ED) 간호사가 식별한 촉진자 및 장벽 클러스터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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(하위) 암 환자의 응급실 진료를 위해 응급실 간호사가 식별한 촉진자 및 장벽 클러스터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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치료 의사가 식별한 촉진제 및 장벽 클러스터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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(하위)암 환자의 응급실 진료를 위해 치료 의사가 식별한 촉진제 및 장벽 클러스터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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감독 의사가 식별한 촉진자 및 장벽 클러스터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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(하위) 암 환자의 응급실 진료를 담당하는 의사가 식별한 촉진제 및 장벽 클러스터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실(ED) 재원 기간(LOS)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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응급실 체류 기간
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학업 수료까지 평균 6개월
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처분
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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ED 입학, 귀가 또는 입학 후 결과
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학업 수료까지 평균 6개월
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ED-LOS와 처분 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
ED-LOS와 처분 사이의 상관관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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ED 간호사 처분 동의
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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ED 간호사 예상 처분과 실제 처분 사이의 합의
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학업 수료까지 평균 6개월
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주치의 처분 동의서
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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치료 의사 예상 처분과 실제 처분 간의 일치
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학업 수료까지 평균 6개월
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처분에 대한 주치의 동의
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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주치의 예상 처분과 실제 처분 사이의 합의
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학업 수료까지 평균 6개월
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처리 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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환자가 응급실에 도착한 후 처분을 결정하기까지의 시간
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학업 수료까지 평균 6개월
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타임투워드
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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입원 결정 후 병동 도착까지의 시간
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학업 수료까지 평균 6개월
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처리 시간과 ED-LOS 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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처리 시간과 ED-LOS 간의 상관 관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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Time-to-ward와 ED-LOS 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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Time-to-ward와 ED-LOS 사이의 상관관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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카테고리의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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다른 간병인 간의 범주 백분율 차이
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학업 수료까지 평균 6개월
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ED 간호사 조치 요약
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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암 환자를 위한 ED 간호에서 ED 간호사가 취한 조치 요약
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학업 수료까지 평균 6개월
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주치의의 조치 요약
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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암 환자를 위한 ED 치료에서 주치의가 취한 조치 요약
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학업 수료까지 평균 6개월
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행동의 감독 의사 요약
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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암 환자를 위한 ED 치료에서 감독 의사가 취한 조치 요약
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학업 수료까지 평균 6개월
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수년간의 의료 경험
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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의료진이 의료 분야에 종사한 연수
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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이미징이 필요함
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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응급실 방문 시 영상 촬영을 지시했는지, 어떤 종류인지
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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ED 크라우딩
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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응급실의 환자 수와 응급실 크라우딩 색상 코드로 구성된 응급실의 밀집 정도
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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낮, 저녁, 밤의 그룹당 클러스터 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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낮, 저녁, 밤의 ED 직원 그룹당 클러스터 차이
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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주중과 주말의 그룹별 클러스터 차이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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주중(월요일 08:00~금요일 16:00)과 주말(금요일 16:01~월요일 7:59)의 그룹별 클러스터 차이
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 특성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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연령, 성별, 암 유형, 치료 유형, 주요 불만 사항, 분류 범주, 이전 ED 방문 횟수.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .