- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974800
Potentielle forbedringer i akut kræftbehandling ifølge klinisk personale i akutmodtagelsen (OVERSEE-II)
14. oktober 2024 opdateret af: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifikation af potentielle forbedringer blandt kræftpatienter og klinisk personale i akutafdelingens plejeforløb: en semikvalitativ undersøgelse (OVERSEE-II Trial)
Målet med denne prospektive tværsnitsundersøgelse med enkelt center er at identificere de facilitatorer og barrierer blandt plejepersonale i akutmodtagelsen, som påvirker dispositionen af patienter med solide og hæmatologiske maligniteter.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvad aftalen mellem skadestuens (ED)-plejere forudsagde udfaldet og det faktiske udfald er.
Deltagerne vil blive bedt om tilladelse, bagefter vil der blive afholdt et kort interview med de forskellige ED-plejere (ED-sygeplejerske, behandlende læge og superviserende læge).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette er at identificere de facilitatorer og barrierer blandt pårørende i akutmodtagelsen (ED), der påvirker dispositionen af patienter med solide og hæmatologiske maligniteter.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvad er overensstemmelsen mellem ED-plejepersonalets forudsagte udfald og det faktiske resultat.
Deltagerne vil blive bedt om tilladelse, bagefter vil der blive afholdt et kort interview med de forskellige pårørende (ED-sygeplejerske, behandlende læge og tilsynsførende læge) på skadestuen.
Samtalerne vil blive afholdt i rækkefølgen af ED-plejeforløbet, hvilket betyder ED-sygeplejerske først, behandlende læge næst og tilsynsførende læge til sidst.
Samtalerne vil blive gennemført for hver patient med hver af plejepersonalet.
Hver samtale vil blive gennemført, efter at pårørende har foretaget den første undersøgelse af patienten.
Interviewet fokuserer på flere dele af akutbehandlingsprocessen: Den første del handler om de handlinger, der udføres under et akutbesøg.
Det vil blive fastlagt, hvilke handlinger der udføres og hvorfor.
Den anden del handler om det formodede udfald for patienten.
Den tredje del vil handle om eventuelle forbedringer af akutbehandlingsprocessen for patienten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I skadestuen (ED) på Erasmus MC præsenteres årligt omkring 1600 patienter med kræft til skadestuen.
For at gennemføre dette prospektive semi-kvalitative spor blev principperne for kvalitativ forskning og en ud af ti-reglen for statistik fulgt.
Derfor vil efterforskerne gennemføre interviews med ED-sygeplejersken, behandlende læge og tilsynsførende læge for 75 til 175 patienttilfælde med solide og hæmatologiske maligniteter og modtage systemisk terapi indlagt på ED-afdelingen på Erasmus MC for onkologi, hæmatologi, lunge- og neuro-onkologisk medicinsk enhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter med solide og/eller hæmatologiske maligniteter og modtager systemterapi
- Præsenteres på akutmodtagelsen eller indlagt fra akutmodtagelsen (ED) til onkologisk, hæmatologisk eller lunge-onkologisk klinisk enhed
- Vågen og bevidst
- Muligt at besvare spørgsmål inden for 48 timer efter præsentation i ED
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Modtog primært et kirurgisk indgreb som behandling
- Indlagt på skadestuen for kirurgisk afdeling
- Ikke villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter
Alle voksne patienter med solide eller hæmatologiske maligniteter, som modtager systemisk terapi eller har modtaget systemisk terapi inden for de seneste 3 måneder, som er indlagt på Erasmus-medicinsk centers skadestue for den onkologiske, hæmatologiske, lunge- og neuro-onkologiske medicinske enhed er berettiget til inklusion.
|
Samtalen fokuserer på flere dele af akutbehandlingsprocessen: Den første del handler om de handlinger, der udføres under et akutmodtagelsesbesøg.
Vi vil fastslå, hvilke handlinger der udføres og hvorfor.
Den anden del handler om det formodede udfald for patienten.
Tredje del vil handle om eventuelle forbedringer af akutbehandlingsforløbet for patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af akutmodtagelsens (ED) sygeplejerske
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
(Sub)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af ED-sygeplejersken for ED-pleje af patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den behandlende læge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
(Sub)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den behandlende læge for ED-behandling af patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den tilsynsførende læge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
(Under)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den tilsynsførende læge for ED-behandling af patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægevagten (ED) opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Akutafdelingens opholdstid
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udfald efter ED indlæggelse, at være hjemme eller indlæggelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem ED-LOS og disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem ED-LOS og disposition
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED sygeplejerske aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale mellem ED-sygeplejerske forventet disposition og den faktiske disposition
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Behandlende læge aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale mellem behandlende læges forventede disposition og den faktiske disposition
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tilsynslæge aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Aftale mellem tilsynslæge forventet disposition og den faktiske disposition
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tid til disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem patientens ankomst til skadestuen og beslutningen om disponering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tid til mod
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Tiden mellem beslutningen om indlæggelse og ankomsten til afdelingen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem time-to-disposition og ED-LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem time-to-disposition og ED-LOS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Korrelation mellem time-to-ward og ED-LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Korrelation mellem time-to-ward og ED-LOS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forskel i kategorier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskellen i procenterne i kategorier mellem de forskellige plejere
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED sygeplejerske opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sammenfatning af handlinger truffet af ED-sygeplejerske i ED-plejen for patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Behandlende læge opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sammenfatning af handlinger truffet af behandlende læge i ED-plejen for patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Overvågende læge opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sammenfatning af handlinger truffet af tilsynsførende læge i ED-plejen for patienter med cancer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Års medicinsk erfaring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal år, en medicinsk medarbejder arbejder i sundhedsvæsenet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Behov for billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Blev der bestilt billeddiagnostik under ED besøg og hvilken slags
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
ED trængsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Grad af trængsel i ED, bestående af antallet af patienter i ED og ED crowding farvekoden
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forskel i klynger pr gruppe mellem dag, aften og nat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskel i klynger pr. ED personalegruppe mellem dag, aften og nat
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Forskel i klynger pr. gruppe mellem hverdage og weekender
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forskel i klynger pr. gruppe mellem hverdage (mandag 08:00 til fredag 16:00) og weekend (fredag 16:01 til mandag 7:59)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
alder, køn, type kræft, type behandling, hovedklage, triage kategori, antal tidligere ED besøg.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10842
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samtale med plejepersonale på skadestuen
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater