Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne ulepszenia w opiece nad ostrymi nowotworami według personelu klinicznego w opiece na oddziale ratunkowym (OVERSEE-II)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identyfikacja potencjalnych ulepszeń wśród pacjentów onkologicznych i personelu klinicznego w ścieżce opieki na oddziale ratunkowym: badanie półjakościowe (badanie OVERSEE-II)

Celem tego prospektywnego badania przekrojowego jednego ośrodka jest identyfikacja czynników ułatwiających i barier wśród opiekunów w oddziale ratunkowym, które wpływają na dyspozycję pacjentów z nowotworami litymi i nowotworami hematologicznymi. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, jaki jest przewidywany wynik umowy między opiekunami oddziałów ratunkowych (SOR), a faktyczny wynik. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę, po czym odbędzie się krótki wywiad z różnymi opiekunami SOR (pielęgniarką, lekarzem prowadzącym i lekarzem nadzorującym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego jest zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier wśród opiekunów na oddziale ratunkowym (SOR), które wpływają na dyspozycję pacjentów z nowotworami litymi i nowotworami hematologicznymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: jaka jest zgoda między przewidywanymi wynikami opiekunów a rzeczywistymi wynikami. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę, po czym odbędzie się krótki wywiad z różnymi opiekunami (pielęgniarką SOR, lekarzem prowadzącym i lekarzem nadzorującym) na SOR. Wywiady będą odbywać się w kolejności ścieżki opieki ED, co oznacza, że ​​najpierw pielęgniarka ED, potem lekarz prowadzący, a na końcu lekarz nadzorujący. Wywiady będą prowadzone dla każdego pacjenta z każdym z opiekunów. Każdy wywiad będzie prowadzony po dokonaniu przez opiekuna pierwszego badania pacjenta. Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu opieki w nagłych wypadkach: Pierwsza część dotyczy działań wykonywanych podczas wizyty na SOR. Zostanie ustalone, jakie działania są wykonywane i dlaczego. Druga część dotyczy podejrzewanego wyniku dla pacjenta. Trzecia część będzie dotyczyła wszelkich potencjalnych usprawnień w procesie opieki nad pacjentem w nagłych wypadkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddziale ratunkowym (SOR) Erasmus MC rocznie trafia na SOR około 1600 pacjentów z chorobą nowotworową. W celu przeprowadzenia tego prospektywnego półjakościowego śladu posłużono się zasadami badań jakościowych i jedną na dziesięć regułą statystyki. W związku z tym badacze przeprowadzą wywiady z pielęgniarką SOR, lekarzem prowadzącym i lekarzem prowadzącym dla od 75 do 175 przypadków pacjentów z nowotworami litymi i hematologicznymi oraz poddanych terapii systemowej przyjętych na oddział SOR MC Erasmus w zakresie onkologii, hematologii, chorób płuc i jednostka medyczna neuroonkologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci z litymi i/lub hematologicznymi nowotworami złośliwymi i otrzymujący leczenie systemowe
  • Zgłoszony na oddziale ratunkowym lub przyjęty z izby przyjęć (SOR) do oddziału onkologii, hematologii lub onkologii płuc
  • Przebudzony i świadomy
  • Możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania w ciągu 48 godzin od zgłoszenia na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Przede wszystkim otrzymał interwencję chirurgiczną jako leczenie
  • Przyjęty na SOR na oddział chirurgiczny
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworem
Do udziału w programie kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci z nowotworami litymi lub nowotworami hematologicznymi, otrzymujący terapię systemową lub którzy przeszli terapię systemową w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyjęci na oddział ratunkowy centrum medycznego Erasmus dla oddziału onkologii, hematologii, płuc i neuroonkologii do załączenia.
Behawioralne: Rozmowa z opiekunami oddziału ratunkowego
Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu udzielania pomocy doraźnej: Pierwsza część dotyczy działań wykonywanych podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Ustalimy, które działania zostaną wykonane i dlaczego. Druga część dotyczy przypuszczalnego wyniku dla pacjenta. Trzecia część będzie dotyczyć potencjalnych usprawnień w procesie opieki nad pacjentem w nagłych przypadkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skupiska koordynatorów i bariery zidentyfikowane przez pielęgniarkę oddziału ratunkowego (ED).
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry koordynatorów i bariery zidentyfikowane przez pielęgniarkę SOR w opiece nad pacjentami chorymi na raka
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Skupiska czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego w opiece nad pacjentami chorymi na raka na SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Grupy czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza nadzorującego w opiece nad pacjentami chorymi na raka na SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział ratunkowy (ED) długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Usposobienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik po przyjęciu na SOR, byciu w domu lub przyjęciu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między ED-LOS a dyspozycją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między ED-LOS a dyspozycją
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda pielęgniarki ED na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda między oczekiwanym usposobieniem pielęgniarki SOR a faktycznym usposobieniem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda lekarza prowadzącego na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgodność między oczekiwaną dyspozycją lekarza prowadzącego a dyspozycją rzeczywistą
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda lekarza prowadzącego na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda między oczekiwaną dyspozycją lekarza nadzorującego a dyspozycją rzeczywistą
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas do dyspozycji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas między przybyciem pacjenta na SOR a podjęciem decyzji o dyspozycji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas do przodu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas między podjęciem decyzji o hospitalizacji a przybyciem na oddział
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem do dyspozycji a ED-LOS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem do dyspozycji a ED-LOS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem oczekiwania a ED-LOS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem oczekiwania a ED-LOS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w kategoriach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w procentach w kategoriach między różnymi opiekunami
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań pielęgniarki ED
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez pielęgniarkę SOR w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez lekarza prowadzącego w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań lekarza nadzorującego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez lekarza prowadzącego w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Lata doświadczenia medycznego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba lat przepracowania pracownika medycznego w służbie zdrowia
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Potrzeba obrazowania
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Czy podczas wizyty na SOR zlecono obrazowanie i jakiego rodzaju
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zatłoczenie zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Stopień zatłoczenia na SOR, składający się z liczby pacjentów na SOR i kodu koloru zatłoczenia SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w skupieniach na grupę pomiędzy dniem, wieczorem i nocą
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w skupieniach na grupę personelu SOR pomiędzy dniem, wieczorem i nocą
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w klastrach na grupę pomiędzy dniami powszednimi i weekendami
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w klastrach na grupę pomiędzy dniami powszednimi (poniedziałek 08:00 do piątku 16:00) i weekendem (piątek 16:01 do poniedziałku 7:59)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
wiek, płeć, rodzaj nowotworu, rodzaj leczenia, główna dolegliwość, kategoria segregacji, liczba wcześniejszych wizyt na SOR.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj