- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974800
Posibles mejoras en la atención del cáncer agudo según el personal clínico del departamento de emergencias (OVERSEE-II)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificación de mejoras potenciales entre los pacientes con cáncer y el personal clínico en la ruta de atención del departamento de emergencias: un estudio semicualitativo (ensayo OVERSEE-II)
El objetivo de este estudio transversal prospectivo de centro único es identificar los facilitadores y las barreras entre los cuidadores en el departamento de emergencias que influyen en la disposición de los pacientes con neoplasias malignas sólidas y hematológicas.
La pregunta principal que pretende responder es cuál es el acuerdo entre el resultado previsto y el resultado real entre los cuidadores del departamento de emergencias (SU).
Se pedirá permiso a los participantes, luego se llevará a cabo una breve entrevista con los diferentes cuidadores del ED (enfermera del ED, médico tratante y médico supervisor).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esto para identificar los facilitadores y las barreras entre los cuidadores en el servicio de urgencias (SU) que influyen en la disposición de los pacientes con tumores malignos sólidos y hematológicos.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿cuál es el acuerdo entre el resultado previsto por los cuidadores de urgencias y el resultado real?
Se pedirá permiso a los participantes, luego se llevará a cabo una breve entrevista con los diferentes cuidadores (enfermera del ED, médico tratante y médico supervisor) en el ED.
Las entrevistas se llevarán a cabo en el orden de atención del ED, es decir, primero la enfermera del ED, segundo el médico tratante y finalmente el médico supervisor.
Las entrevistas se realizarán para cada paciente con cada uno de los cuidadores.
Cada entrevista se realizará después de que el cuidador haya realizado el primer examen del paciente.
La entrevista se enfoca en varias partes del proceso de atención de emergencia: La primera parte se refiere a las acciones que se ejecutan durante una visita a la sala de urgencias.
Se establecerá, qué acciones se ejecutan y por qué.
La segunda parte está relacionada con el resultado sospechado para el paciente.
La tercera parte tratará sobre posibles mejoras en el proceso de atención de emergencia para el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason den Duijn
- Número de teléfono: +31107040704
- Correo electrónico: j.denduijn@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015GD
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
Contacto:
- Jason den Duijn
- Número de teléfono: +31107040704
- Correo electrónico: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el departamento de emergencias (ED) de Erasmus MC, anualmente se presentan alrededor de 1600 pacientes con cáncer en el ED.
Para realizar este seguimiento prospectivo semicualitativo se siguieron los principios de la investigación cualitativa y la regla del uno en diez de la estadística.
Por lo tanto, los investigadores realizarán entrevistas con la enfermera de urgencias, el médico tratante y el médico supervisor de 75 a 175 casos de pacientes con neoplasias malignas sólidas y hematológicas y que reciben terapia sistémica admitidos en el departamento de urgencias del Erasmus MC para oncología, hematología, pulmón y unidad médica de neurooncología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con neoplasias malignas sólidas y/o hematológicas y que reciben terapia sistémica
- Presentado en el servicio de urgencias o ingresado desde el servicio de urgencias (SU) a la unidad clínica de oncología, hematología u oncología pulmonar
- Despierto y consciente
- Posibilidad de responder preguntas dentro de las 48 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Principalmente recibió una intervención quirúrgica como tratamiento.
- Admitido en el servicio de urgencias para el departamento de cirugía
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer
Son elegibles todos los pacientes adultos con neoplasias malignas sólidas o hematológicas que estén recibiendo terapia sistémica o que hayan recibido terapia sistémica en los últimos 3 meses y que sean admitidos en el servicio de urgencias del centro médico Erasmus para la unidad médica de oncología, hematología, pulmón y neurooncología. para incluir.
|
La entrevista se centra en varias partes del proceso de atención de emergencia: La primera parte trata sobre las acciones que se ejecutan durante una visita al departamento de emergencia.
Estableceremos qué acciones se ejecutan y por qué.
La segunda parte trata sobre el resultado sospechado para el paciente.
La tercera parte tratará sobre posibles mejoras en el proceso de atención de emergencia del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grupos de facilitadores y barreras identificadas por la enfermera del departamento de emergencias (DE)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
(Sub)grupos de facilitadores y barreras identificadas por la enfermera del servicio de urgencias para la atención de pacientes con cáncer en el servicio de urgencias
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Grupos de facilitadores y barreras identificadas por el médico tratante.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
(Sub)grupos de facilitadores y barreras identificadas por el médico tratante para la atención en urgencias de pacientes con cáncer
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Grupos de facilitadores y barreras identificadas por el médico supervisor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
(Sub)grupos de facilitadores y barreras identificadas por el médico supervisor para la atención en urgencias de pacientes con cáncer
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estadía (LOS) en el departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Duración de la estancia en urgencias
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resultado después de la admisión a urgencias, estar en casa o admisión
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre ED-LOS y disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre ED-LOS y disposición
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo de disposición de la enfermera de urgencias
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo entre la disposición esperada de la enfermera de urgencias y la disposición real
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo de disposición del médico tratante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo entre la disposición esperada del médico tratante y la disposición real
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo de disposición del médico supervisor
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Acuerdo entre la disposición esperada del médico supervisor y la disposición real
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Tiempo de disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
El tiempo entre la llegada del paciente al servicio de urgencias y la decisión de disposición.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Tiempo de espera
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
El tiempo entre la decisión de hospitalizar y la llegada a planta
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo hasta la disposición y el ED-LOS
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo hasta la disposición y el ED-LOS
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo hasta la sala y el ED-LOS
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo hasta la sala y el ED-LOS
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Diferencia en categorías
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
La diferencia en los porcentajes en categorías entre los diferentes cuidadores
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen de acciones de la enfermera de urgencias
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen de las acciones tomadas por la enfermera de urgencias en la atención de urgencias a pacientes con cáncer
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen de acciones del médico tratante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen de las acciones tomadas por el médico tratante en el servicio de urgencias para pacientes con cáncer
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen médico supervisor de acciones
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Resumen de las medidas adoptadas por el médico supervisor en la atención de pacientes con cáncer en el servicio de urgencias
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Años de experiencia médica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Número de años que un miembro del personal médico trabaja en el sector de la salud
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Necesidad de imágenes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
¿Se solicitaron imágenes durante la visita al servicio de urgencias y de qué tipo?
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Apiñamiento en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Grado de hacinamiento en el servicio de urgencias, que consta del número de pacientes en el servicio de urgencias y el código de colores del hacinamiento en el servicio de urgencias
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Diferencia de conglomerados por grupo entre día, tarde y noche.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Diferencia en grupos por grupo de personal del servicio de urgencias entre día, tarde y noche
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Diferencia de conglomerados por grupo entre semana y fin de semana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Diferencia de conglomerados por grupo entre semana (lunes 08:00 a viernes 16:00) y fin de semana (viernes 16:01 a lunes 7:59)
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
edad, sexo, tipo de cáncer, tipo de tratamiento, queja principal, categoría de clasificación, número de visitas previas al servicio de urgencias.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .