- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05974800
Potentiella förbättringar inom akut cancervård enligt klinikpersonal på akutmottagningen. (OVERSEE-II)
2 februari 2024 uppdaterad av: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifiering av potentiella förbättringar bland cancerpatienter och klinisk personal på akutmottagningens vårdväg: en semikvalitativ studie (OVERSEE-II-prövning)
Målet med denna prospektiva tvärsnittsstudie med ett centralt centrum är att identifiera de facilitatorer och barriärer bland vårdgivare på akutmottagningen som påverkar dispositionen hos patienter med solida och hematologiska maligniteter.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är vad avtalet mellan akutmottagningens (ED) vårdgivare förutspådde utfallet och det faktiska utfallet är.
Deltagarna kommer att tillfrågas om tillstånd, efteråt kommer en kort intervju att hållas med de olika ED-vårdgivarna (ED-sköterska, behandlande läkare och överläkare).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta är att identifiera facilitatorer och barriärer bland vårdgivare på akutmottagningen (ED) som påverkar dispositionen av patienter med solida och hematologiska maligniteter.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: vad är avtalet mellan ED-vårdarnas förutspådda utfall och det faktiska resultatet.
Deltagarna kommer att tillfrågas om tillstånd, efteråt kommer en kort intervju att hållas med de olika vårdgivarna (ED-sköterska, behandlande läkare och övervakande läkare) på akutmottagningen.
Intervjuerna kommer att hållas i ordningen för ED-vårdvägen, vilket betyder ED-sköterska först, behandlande läkare som andra och till sist övervakande läkare.
Intervjuerna kommer att genomföras för varje patient med var och en av vårdgivarna.
Varje intervju kommer att genomföras efter att vårdgivaren har gjort den första undersökningen av patienten.
Intervjun fokuserar på flera delar av akutvårdsprocessen: Den första delen handlar om de handlingar som utförs under ett akutbesök.
Det kommer att fastställas, vilka åtgärder som utförs och varför.
Den andra delen handlar om det misstänkta utfallet för patienten.
Den tredje delen kommer att handla om eventuella förbättringar av akutvårdsprocessen för patienten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason den Duijn
- Telefonnummer: +31107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Jason den Duijn
- Telefonnummer: +31107040704
- E-post: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På Erasmus MCs akutmottagning (ED) presenteras årligen cirka 1600 patienter med cancer till akutmottagningen.
För att genomföra detta blivande semikvalitativa spår följdes principerna för kvalitativ forskning och statistikens en av tio regel.
Därför kommer utredarna att genomföra intervjuer med ED-sköterskan, behandlande läkare och överläkare för 75 till 175 patientfall med solida och hematologiska maligniteter och få systemisk terapi inlagd på ED-avdelningen vid Erasmus MC för onkologi, hematologi, lung- och neuro-onkologisk medicinsk enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter med solida och/eller hematologiska maligniteter och som får systemterapi
- Presenteras på akutmottagningen eller tas in från akutmottagningen (ED) till onkologi, hematologi eller lungonkologisk klinisk enhet
- Vaken och medveten
- Möjligt att svara på frågor inom 48 timmar efter presentation i ED
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Fick i första hand ett kirurgiskt ingrepp som behandling
- Inlagd på akutmottagningen för kirurgiska avdelningen
- Inte villig eller kunna ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cancerpatienter
Alla vuxna patienter med solida eller hematologiska maligniteter och som får systemisk terapi eller som har fått systemisk terapi inom de senaste 3 månaderna som är inlagda på akutmottagningen vid Erasmus medicinska centrum för onkologi, hematologisk, lung- och neuroonkologisk medicinsk enhet är behöriga. för inkludering.
|
Intervjun fokuserar på flera delar av akutvårdsprocessen: Den första delen handlar om de åtgärder som utförs vid ett akutmottagningsbesök.
Vi kommer att fastställa vilka åtgärder som utförs och varför.
Den andra delen handlar om det misstänkta utfallet för patienten.
Den tredje delen kommer att handla om eventuella potentiella förbättringar av akutvårdsprocessen för patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kluster av facilitator och barriärer identifierade av akutmottagningens (ED) sjuksköterska
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
(Sub)Kluster av facilitator och barriärer identifierade av ED-sköterskan för ED-vård av patienter med cancer
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Kluster av facilitator och barriärer identifierade av den behandlande läkaren
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
(Sub)Kluster av facilitator och barriärer identifierade av den behandlande läkaren för ED-vård av patienter med cancer
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Kluster av facilitator och barriärer identifierade av den övervakande läkaren
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
(Sub)Kluster av facilitator och barriärer identifierade av den övervakande läkaren för ED-vård av patienter med cancer
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Emergency Department (ED) vistelsetid (LOS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Akutmottagningens vistelsetid
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Utfall efter ED-inläggning, vara hemma eller intagning
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan ED-LOS och disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan ED-LOS och disposition
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
ED sjuksköterska dispositionsavtal
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Överenskommelse mellan ED-sköterskans förväntade disposition och själva dispositionen
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Behandlande läkare dispositionsavtal
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Överenskommelse mellan behandlande läkares förväntade disposition och den faktiska dispositionen
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Övervakande läkare avtal om disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Överenskommelse mellan övervakande läkares förväntade disposition och den faktiska dispositionen
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tid till disposition
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan patientens ankomst till akuten och beslutet om disposition
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Dags att vända sig
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Tiden mellan beslut om inläggning och ankomst till avdelningen
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan time-to-disposition och ED-LOS
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan time-to-disposition och ED-LOS
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan time-to-ward och ED-LOS
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Korrelation mellan time-to-ward och ED-LOS
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Skillnad i kategorier
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Skillnaden i procentsatser i kategorier mellan de olika vårdgivarna
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
ED sjuksköterska sammanfattning av åtgärder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sammanfattning av åtgärder som vidtagits av ED-sköterskan i ED-vården för patienter med cancer
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Behandlande läkare sammanfattning av åtgärder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sammanfattning av åtgärder som vidtagits av behandlande läkare inom akutmottagningen för patienter med cancer
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Övervakande läkare sammanfattning av åtgärder
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sammanfattning av åtgärder som vidtagits av överläkare inom akutmottagningen för patienter med cancer
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
År av medicinsk erfarenhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Antal år en sjukvårdspersonal arbetar inom vården
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Behov av bildbehandling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Blev bildtagning beställd vid akutbesök och vilken sort
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
ED trängsel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Grad av trängsel i akuten, bestående av antalet patienter i akuten och färgkoden för trängsel
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Skillnad i kluster per grupp mellan dag, kväll och natt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Skillnad i kluster per ED-personalgrupp mellan dag, kväll och natt
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Skillnad i kluster per grupp mellan vardagar och helger
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Skillnad i kluster per grupp mellan vardagar (måndag 08:00 till fredag 16:00) och helg (fredag 16:01 till måndag 7:59)
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
ålder, kön, typ av cancer, typ av behandling, huvudsakliga klagomål, triagekategori, antal tidigare akutbesök.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10842
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akutvårdspersonal intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDeliriumFörenta staterna
-
University of FloridaRekryteringSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna