- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974800
Potenciální zlepšení v péči o akutní rakovinu podle klinického personálu péče na oddělení urgentního příjmu (OVERSEE-II)
14. října 2024 aktualizováno: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifikace potenciálních zlepšení mezi pacienty s rakovinou a klinickým personálem na oddělení urgentního příjmu: semi-kvalitativní studie (zkouška OVERSEE-II)
Cílem této Jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry mezi pečovateli na oddělení urgentního příjmu, které ovlivňují dispozice pacientů se solidními a hematologickými malignitami.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jaká je dohoda mezi očekávaným výsledkem a skutečným výsledkem mezi ošetřovateli pohotovostního oddělení (ED).
Účastníci budou požádáni o svolení a poté proběhne krátký rozhovor s různými ošetřovateli ED (sestra na ED, ošetřující lékař a dohlížející lékař).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je identifikovat facilitátory a bariéry mezi pečovateli na oddělení urgentního příjmu, které ovlivňují dispozice pacientů se solidními a hematologickými malignitami.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: jaká je shoda mezi předpokládaným výsledkem a skutečným výsledkem ošetřovatelů ED.
Účastníci budou požádáni o svolení a poté proběhne krátký rozhovor s různými pečovateli (sestra na ED, ošetřující lékař a dohlížející lékař) na ED.
Rozhovory se budou konat v pořadí cesty péče o ED, tedy sestra ED jako první, ošetřující lékař jako druhý a nakonec dohlížející lékař.
Rozhovory budou provedeny u každého pacienta s každým z pečovatelů.
Každý rozhovor bude proveden poté, co pečovatel provede první vyšetření pacienta.
Rozhovor se zaměřuje na několik částí procesu neodkladné péče: První část se týká činností, které se provádějí během návštěvy ED.
Bude stanoveno, jaké akce se provádějí a proč.
Druhá část se týká předpokládaného výsledku pro pacienta.
Třetí část bude o případných zlepšeních procesu neodkladné péče o pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na pohotovostním oddělení (ED) Erasmus MC je ročně předáno na ED asi 1600 pacientů s rakovinou.
K provedení této prospektivní semikvalitativní cesty byly dodrženy zásady kvalitativního výzkumu a pravidlo statistiky jeden z deseti.
Vyšetřovatelé proto provedou rozhovory s ED sestrou, ošetřujícím lékařem a dohlížejícím lékařem u 75 až 175 případů pacientů se solidními a hematologickými malignitami a léčených systémovou léčbou přijatých na ED oddělení Erasmus MC pro onkologii, hematologii, plicní a neuroonkologické lékařské oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti se solidními a/nebo hematologickými malignitami a užívající systémovou terapii
- Předveden na urgentním příjmu nebo přijat z urgentního příjmu (ED) na onkologické, hematologické nebo plicní onkologické oddělení
- Probuzený a při vědomí
- Dotazy možné zodpovědět do 48 hodin po prezentaci v ED
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Primárně podstoupil chirurgický zákrok jako léčbu
- Přijata na ED na chirurgické oddělení
- Není ochoten nebo schopen dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou
Způsobilí jsou všichni dospělí pacienti se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou léčbu nebo v posledních 3 měsících dostali systémovou léčbu, kteří jsou přijati na pohotovost Erasmus medical centra na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické oddělení. pro zařazení.
|
Rozhovor se zaměřuje na několik částí procesu neodkladné péče: První část se týká činností, které se provádějí během návštěvy pohotovostního oddělení.
Zjistíme, jaké akce se provádějí a proč.
Druhá část se týká předpokládaného výsledku pro pacienta.
Třetí část bude o případných zlepšeních procesu neodkladné péče o pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shluky facilitátorů a bariéry identifikované sestrou pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
(Pod)skupiny facilitátorů a bariéry identifikované sestrou ED pro péči o pacienty s rakovinou na ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Shluky facilitátorů a bariér identifikované ošetřujícím lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
(Pod)skupiny facilitátorů a bariér identifikovaných ošetřujícím lékařem pro péči o ED u pacientů s rakovinou
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Shluky facilitátorů a bariér identifikované dohlížejícím lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
(Pod)skupiny facilitátorů a bariér identifikovaných dohlížejícím lékařem pro péči o ED u pacientů s rakovinou
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu pohotovostního oddělení (ED) (LOS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Délka pobytu pohotovostního oddělení
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek po přijetí na ED, pobyt doma nebo přijetí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi ED-LOS a dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi ED-LOS a dispozicí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED sestra souhlas dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Shoda mezi očekávanou dispozicí a skutečnou dispozicí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Ošetřující lékař dohoda o dispozici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Shoda mezi ošetřujícím lékařem předpokládanou dispozicí a skutečnou dispozicí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Dohlížející lékař dohoda o dispozici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Dohoda mezi dohlížejícím lékařem očekávanou dispozicí a skutečnou dispozicí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Čas do dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi příjezdem pacienta na ED a rozhodnutím o likvidaci
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Čas-k-ward
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi rozhodnutím o hospitalizaci a příchodem na oddělení
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi časem do dispozice a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi časem do dispozice a ED-LOS
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi časem do směru a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi časem do směru a ED-LOS
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozdíl v kategoriích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Rozdíl v procentech v kategoriích mezi různými pečovateli
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED sestra souhrn akcí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Souhrn činností, které sestra ED provedla v péči o pacienty s nádorovým onemocněním
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Souhrn úkonů ošetřujícího lékaře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Souhrn úkonů ošetřujícího lékaře v péči ED o pacienty s nádorovým onemocněním
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Souhrn úkonů dohlížejícího lékaře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Souhrn opatření provedených dohlížejícím lékařem v péči ED o pacienty s rakovinou
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Léta lékařských zkušeností
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Počet let, kdy zdravotnický personál pracuje ve zdravotnictví
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Potřeba zobrazování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Bylo objednáno vyšetření během návštěvy ED a jaký druh
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED tlačenice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Stupeň vytěsnění na ED, skládající se z počtu pacientů na ED a barevného kódu stěsnání ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozdíl ve shlucích na skupinu mezi dnem, večerem a nocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Rozdíl ve shlucích na skupinu zaměstnanců ED mezi dnem, večerem a nocí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozdíl ve shlucích na skupinu mezi pracovními dny a víkendy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Rozdíl v klastrech na skupinu mezi všedními dny (pondělí 08:00 až pátek 16:00) a víkendem (pátek 16:01 až pondělí 7:59)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
věk, pohlaví, typ rakoviny, typ léčby, hlavní stížnost, třídící kategorie, počet předchozích návštěv ED.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10842
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko