- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974800
Melhorias potenciais no tratamento do câncer agudo, segundo a equipe clínica do pronto-socorro (OVERSEE-II)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificação de melhorias potenciais entre pacientes com câncer e equipe clínica no atendimento do departamento de emergência: um estudo semiqualitativo (ensaio OVERSEE-II)
O objetivo deste estudo transversal prospectivo de centro único é identificar os facilitadores e barreiras entre os cuidadores no departamento de emergência que influenciam a disposição de pacientes com malignidades sólidas e hematológicas.
A principal questão que pretende responder é qual é o acordo entre os resultados previstos pelos cuidadores do departamento de emergência (DE) e o resultado real.
Será pedida permissão aos participantes, depois será realizada uma breve entrevista com os diferentes cuidadores do PS (enfermeira do PS, médico assistente e médico supervisor).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste é identificar os facilitadores e as barreiras entre os cuidadores no departamento de emergência (DE) que influenciam a disposição de pacientes com malignidades sólidas e hematológicas.
A principal questão que pretende responder é: qual é a concordância entre o resultado previsto pelos cuidadores do PS e o resultado real.
Será pedida permissão aos participantes, depois será realizada uma breve entrevista com os diferentes cuidadores (enfermeira do PS, médico assistente e médico supervisor) no PS.
As entrevistas serão realizadas na ordem do plano de atendimento do pronto-socorro, ou seja, primeiro o enfermeiro do pronto-socorro, depois o médico assistente e, por último, o médico supervisor.
As entrevistas serão realizadas para cada paciente com cada um dos cuidadores.
Cada entrevista será realizada após o cuidador ter feito o primeiro exame do paciente.
A entrevista enfoca várias partes do processo de atendimento de emergência: A primeira parte diz respeito às ações que são executadas durante uma visita de emergência.
Será estabelecido quais ações são executadas e por quê.
A segunda parte diz respeito ao resultado suspeito para o paciente.
A terceira parte será sobre possíveis melhorias no processo de atendimento de emergência para o paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason den Duijn
- Número de telefone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Locais de estudo
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
-
Contato:
- Jason den Duijn
- Número de telefone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No departamento de emergência (DE) do Erasmus MC, anualmente, cerca de 1600 pacientes com câncer são apresentados ao ED.
Para conduzir esta trilha semiqualitativa prospectiva, foram seguidos os princípios da pesquisa qualitativa e a regra de um em dez da estatística.
Portanto, os investigadores conduzirão entrevistas com a enfermeira do pronto-socorro, médico assistente e médico supervisor de 75 a 175 casos de pacientes com malignidades sólidas e hematológicas e recebendo terapia sistêmica internados no departamento de emergência do Erasmus MC para oncologia, hematologia, pulmão e unidade médica de neuro-oncologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com malignidades sólidas e/ou hematológicas e recebendo terapia do sistema
- Apresentado no serviço de urgência ou admitido do serviço de urgência (SU) para a unidade clínica de oncologia, hematologia ou oncologia pulmonar
- Acordado e consciente
- Possível responder a perguntas dentro de 48 horas após a apresentação no ED
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Recebeu principalmente uma intervenção cirúrgica como tratamento
- Admitido no SU para o departamento cirúrgico
- Não está disposto ou não é capaz de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer
São elegíveis todos os pacientes adultos com neoplasias sólidas ou hematológicas e em tratamento sistémico ou que tenham recebido terapêutica sistémica nos últimos 3 meses e que sejam admitidos no serviço de urgência do centro médico Erasmus da unidade médica de oncologia, hematologia, pulmão e neuro-oncologia. para inclusão.
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A entrevista enfoca várias partes do processo de atendimento de emergência: A primeira parte diz respeito às ações que são executadas durante uma visita ao pronto-socorro.
Estabeleceremos quais ações são executadas e por quê.
A segunda parte diz respeito ao resultado suspeito para o paciente.
A terceira parte será sobre possíveis melhorias no processo de atendimento de emergência ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupos de facilitadores e barreiras identificados pela enfermeira do departamento de emergência (DE)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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(Sub)Grupos de facilitadores e barreiras identificadas pelo enfermeiro do PS para o atendimento no PS de pacientes com câncer
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Grupos de facilitadores e barreiras identificados pelo médico assistente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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(Sub)Grupos de facilitadores e barreiras identificados pelo médico assistente para o atendimento no PS de pacientes com câncer
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Grupos de facilitadores e barreiras identificados pelo médico supervisor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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(Sub)Grupos de facilitadores e barreiras identificados pelo médico supervisor para o atendimento no PS de pacientes com câncer
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Departamento de emergência (ED) tempo de permanência (LOS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de permanência no pronto-socorro
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resultado após internação no pronto-socorro, estar em casa ou internação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre ED-LOS e disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Correlação entre ED-LOS e disposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo de disposição da enfermeira do pronto-socorro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo entre a disposição esperada da enfermeira do pronto-socorro e a disposição real
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo de disposição do médico assistente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo entre a disposição esperada do médico assistente e a disposição real
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acordo de disposição do médico supervisor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Acordo entre a disposição esperada do médico supervisor e a disposição real
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo para disposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre a chegada do paciente ao ED e a decisão de disposição
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de avanço
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo entre a decisão de internar e a chegada à enfermaria
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo de disposição e o ED-LOS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo de disposição e o ED-LOS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo até a enfermaria e o ED-LOS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Correlação entre o tempo até a enfermaria e o ED-LOS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença nas categorias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A diferença nas porcentagens em categorias entre os diferentes cuidadores
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resumo das ações da enfermeira do pronto-socorro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Síntese das ações realizadas pela enfermeira do PS no atendimento de PS para pacientes com câncer
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resumo das ações do médico assistente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resumo das ações tomadas pelo médico assistente no atendimento de emergência para pacientes com câncer
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resumo das ações do médico supervisor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Resumo das ações tomadas pelo médico supervisor no atendimento de emergência para pacientes com câncer
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Anos de experiência médica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de anos que um membro da equipe médica está trabalhando na área de saúde
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Necessidade de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os exames de imagem foram solicitados durante a visita ao pronto-socorro e de que tipo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Superlotação de DE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Grau de lotação no PS, composto pelo número de pacientes no PS e o código de cores de lotação do PS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença em clusters por grupo entre dia, tarde e noite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença em clusters por grupo de funcionários do pronto-socorro entre dia, tarde e noite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença em clusters por grupo entre dias de semana e fim de semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Diferença de clusters por grupo entre dias de semana (segunda 08h00 até sexta 16h00) e fim de semana (sexta 16h01 até segunda 7h59)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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idade, sexo, tipo de câncer, tipo de tratamento, queixa principal, categoria de triagem, número de visitas anteriores ao pronto-socorro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .