- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974800
Améliorations potentielles des soins en oncologie aiguë selon le personnel clinique du service des urgences (OVERSEE-II)
2 février 2024 mis à jour par: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identification des améliorations potentielles chez les patients atteints de cancer et le personnel clinique dans le parcours de soins des services d'urgence : une étude semi-qualitative (essai OVERSEE-II)
L'objectif de cette étude transversale prospective monocentrique est d'identifier les facilitateurs et les obstacles parmi les soignants du service des urgences qui influencent la disposition des patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir quel est l'accord entre le résultat prédit par les soignants du service des urgences et le résultat réel.
L'autorisation des participants sera demandée, puis un court entretien aura lieu avec les différents soignants des urgences (infirmier des urgences, médecin traitant et médecin superviseur).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'identifier les facilitateurs et les obstacles parmi les soignants du service des urgences (SU) qui influencent la disposition des patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quel est l'accord entre les résultats prédits par les soignants des urgences et les résultats réels.
L'autorisation des participants sera demandée, puis un court entretien aura lieu avec les différents soignants (infirmier des urgences, médecin traitant et médecin superviseur) de l'urgence.
Les entrevues se dérouleront dans l'ordre du parcours de soins aux urgences, c'est-à-dire l'infirmière des urgences en premier, le médecin traitant en second et enfin le médecin superviseur.
Les entretiens seront menés pour chaque patient avec chacun des soignants.
Chaque entretien se déroulera après que le soignant aura effectué le premier examen du patient.
L'entretien se concentre sur plusieurs parties du processus de soins d'urgence : La première partie concerne les actions qui sont exécutées lors d'une visite à l'urgence.
Il sera établi quelles actions sont exécutées et pourquoi.
La deuxième partie concerne le résultat suspecté pour le patient.
La troisième partie portera sur les améliorations potentielles du processus de soins d'urgence pour le patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason den Duijn
- Numéro de téléphone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Recrutement
- Erasmus MC
-
Contact:
- Jason den Duijn
- Numéro de téléphone: +31107040704
- E-mail: j.denduijn@erasmusmc.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans le service des urgences (ED) d'Erasmus MC chaque année, environ 1600 patients atteints de cancer sont présentés à l'urgence.
Pour mener cette piste prospective semi-qualitative, les principes de la recherche qualitative et la règle statistique du un sur dix ont été suivis.
Par conséquent, les enquêteurs mèneront des entretiens avec l'infirmière des urgences, le médecin traitant et le médecin superviseur pour 75 à 175 cas de patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques et recevant une thérapie systémique admis au service des urgences de l'Erasmus MC pour l'oncologie, l'hématologie, les poumons et unité médicale de neuro-oncologie.
La description
Critère d'intégration:
- - Patients atteints de tumeurs malignes solides et/ou hématologiques et recevant une thérapie systémique
- Présenté au service des urgences ou admis du service des urgences (SU) à l'unité clinique d'oncologie, d'hématologie ou d'oncologie pulmonaire
- Éveillé et conscient
- Possibilité de répondre aux questions dans les 48 heures suivant la présentation à l'ED
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- A principalement reçu une intervention chirurgicale comme traitement
- Admis aux urgences pour le service de chirurgie
- Ne pas vouloir ou pouvoir donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Des patients atteints du cancer
Sont éligibles tous les patients adultes atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques et recevant un traitement systémique ou ayant reçu un traitement systémique au cours des 3 derniers mois et admis au service des urgences du centre médical Erasmus de l'unité médicale d'oncologie, d'hématologie, de poumon et de neuro-oncologie. pour inclusion.
|
L'entretien se concentre sur plusieurs parties du processus de soins d'urgence : La première partie concerne les actions exécutées lors d'une visite aux urgences.
Nous établirons quelles actions sont exécutées et pourquoi.
La deuxième partie concerne le résultat suspecté pour le patient.
La troisième partie portera sur les améliorations potentielles du processus de soins d'urgence pour le patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Groupes de facilitateurs et d'obstacles identifiés par l'infirmière du service des urgences (SU)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
(Sous)groupes de facilitateurs et d'obstacles identifiés par l'infirmière du service d'urgence pour les soins au service d'urgence des patients atteints de cancer
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Groupes de facilitateurs et d'obstacles identifiés par le médecin traitant
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
(Sous) groupes de facilitateurs et d'obstacles identifiés par le médecin traitant pour les soins aux urgences des patients atteints de cancer
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Groupes de facilitateurs et obstacles identifiés par le médecin superviseur
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
(Sous) groupes de facilitateurs et d'obstacles identifiés par le médecin superviseur pour les soins aux urgences des patients atteints de cancer
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour au service des urgences (SU)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Durée du séjour aux urgences
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résultat après l'admission à l'urgence, à la maison ou à l'admission
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre ED-LOS et disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre ED-LOS et disposition
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Accord de disposition de l'infirmière des urgences
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Concordance entre la décision attendue de l'infirmière des urgences et la décision réelle
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Accord de disposition du médecin traitant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Concordance entre la décision attendue du médecin traitant et la décision réelle
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Accord de disposition du médecin superviseur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Concordance entre la décision attendue du médecin superviseur et la décision réelle
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Délai de disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Le temps entre l'arrivée du patient à l'urgence et la décision de disposition
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Temps de service
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Le délai entre la décision d'hospitalisation et l'arrivée au service
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre le délai de disposition et l'ED-LOS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre le délai de disposition et l'ED-LOS
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre le temps de service et l'ED-LOS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Corrélation entre le temps de service et l'ED-LOS
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Différence dans les catégories
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
La différence des pourcentages dans les catégories entre les différents soignants
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Infirmière aux urgences résumé des actions
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résumé des mesures prises par l'infirmière des urgences dans les soins aux urgences pour les patients atteints de cancer
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résumé des actions du médecin traitant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résumé des mesures prises par le médecin traitant dans les soins aux urgences pour les patients atteints de cancer
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résumé des actions du médecin superviseur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Résumé des mesures prises par le médecin superviseur dans les soins aux urgences pour les patients atteints de cancer
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Années d'expérience médicale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Nombre d'années pendant lesquelles un membre du personnel médical travaille dans le domaine de la santé
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Besoin d'imagerie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Une imagerie a-t-elle été commandée lors de la visite à l'urgence et de quel type
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Encombrement des urgences
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Degré d'encombrement dans l'urgence, composé du nombre de patients dans l'urgence et du code couleur de l'encombrement de l'urgence
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Différence de clusters par groupe entre jour, soir et nuit
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Différence de clusters par groupe de personnel de l'ED entre le jour, le soir et la nuit
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Différence de clusters par groupe entre la semaine et le week-end
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Différence de clusters par groupe entre les jours de semaine (du lundi 08h00 au vendredi 16h00) et le week-end (du vendredi 16h01 au lundi 7h59)
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
âge, sexe, type de cancer, type de traitement, plainte principale, catégorie de triage, nombre de visites antérieures à l'urgence.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .