- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974800
Potensielle forbedringer i akutt kreftomsorg ifølge klinisk personale i akuttmottaket (OVERSEE-II)
14. oktober 2024 oppdatert av: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifisering av potensielle forbedringer blant kreftpasienter og klinisk personale i akuttmottaket: en semikvalitativ studie (OVERSEE-II-forsøk)
Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien med enkeltsenter er å identifisere fasilitatorene og barrierene blant omsorgspersoner i akuttmottaket som påvirker disposisjonen til pasienter med solide og hematologiske maligniteter.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er hva avtalen mellom akuttmottakene (ED)-omsorgspersonene spådde utfallet og det faktiske resultatet er.
Deltakerne vil bli bedt om tillatelse, etterpå vil det bli holdt et kort intervju med de forskjellige ED-pleiere (ED-sykepleier, behandlende lege og tilsynslege).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette er å identifisere fasilitatorer og barrierer blant omsorgspersoner i akuttmottaket (ED) som påvirker disposisjonen til pasienter med solide og hematologiske maligniteter.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: hva er avtalen mellom ED-omsorgspersonene forutsagt utfall og det faktiske utfallet.
Deltakerne vil bli bedt om tillatelse, etterpå vil det bli holdt et kort intervju med de forskjellige omsorgspersonene (ED-sykepleier, behandlende lege og tilsynslege) på akuttmottaket.
Intervjuene vil bli holdt i rekkefølgen til ED-omsorgsveien, som betyr ED-sykepleier først, behandlende lege som nummer to og tilsynslege til slutt.
Intervjuene vil bli gjennomført for hver pasient med hver av omsorgspersonene.
Hvert intervju vil bli gjennomført etter at omsorgspersonen har foretatt første undersøkelse av pasienten.
Intervjuet fokuserer på flere deler av legevaktprosessen: Den første delen handler om handlingene som utføres under et akuttbesøk.
Det vil bli fastslått hvilke handlinger som utføres og hvorfor.
Den andre delen handler om det mistenkte utfallet for pasienten.
Den tredje delen vil handle om potensielle forbedringer i akuttbehandlingsprosessen for pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I akuttmottaket (ED) til Erasmus MC presenteres årlig rundt 1600 pasienter med kreft til akuttmottaket.
For å gjennomføre dette prospektive semikvalitative sporet ble prinsippene for kvalitativ forskning og én av ti-regelen for statistikk fulgt.
Derfor vil etterforskerne gjennomføre intervjuer med ED-sykepleier, behandlende lege og tilsynslege for 75 til 175 pasienttilfeller med solide og hematologiske maligniteter og motta systemisk terapi innlagt på ED-avdelingen ved Erasmus MC for onkologi, hematologi, lunge- og nevro-onkologisk medisinsk enhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter med solide og/eller hematologiske maligniteter og som mottar systemterapi
- Presentert på akuttmottaket eller innlagt fra akuttmottaket (ED) til onkologi, hematologi eller lunge-onkologisk klinisk enhet
- Våken og bevisst
- Mulig å svare på spørsmål innen 48 timer etter presentasjon i ED
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Fikk først og fremst et kirurgisk inngrep som behandling
- Innlagt på akuttmottaket for kirurgisk avdeling
- Ikke villig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Alle voksne pasienter med solide eller hematologiske maligniteter og som mottar systemisk terapi eller har mottatt systemisk terapi i løpet av de siste 3 månedene som er innlagt på akuttmottaket til Erasmus medisinske senter for onkologisk, hematologisk, lunge- og nevro-onkologisk medisinsk enhet er kvalifisert for inkludering.
|
Intervjuet fokuserer på flere deler av legevaktprosessen: Den første delen handler om handlingene som utføres under et akuttmottak.
Vi vil fastslå hvilke handlinger som utføres og hvorfor.
Den andre delen handler om det mistenkte utfallet for pasienten.
Den tredje delen vil handle om eventuelle forbedringer av akuttbehandlingsprosessen for pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av akuttmottaket (ED) sykepleier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
(Sub)Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av ED-sykepleieren for ED-pleie av pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av behandlende lege
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
(Sub)Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av den behandlende legen for ED-pleie av pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av tilsynslegen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
(Sub)Klynger av tilrettelegger og barrierer identifisert av tilsynslegen for ED-pleie av pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktens lengde (LOS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Legevaktens liggetid
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Utfall etter ED innleggelse, være hjemme eller innleggelse
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom ED-LOS og disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korrelasjon mellom ED-LOS og disposisjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED sykepleier avtale om disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Avtale mellom ED-sykepleier forventet disposisjon og selve disposisjonen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Behandlende lege avtale om disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Avtale mellom behandlende leges forventede disposisjon og den faktiske disposisjonen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tilsynslege avtale om disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Avtale mellom tilsynslege forventet disposisjon og selve disposisjonen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tid til disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom pasientens ankomst til akuttmottaket og beslutning om disponering
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tid-til-over
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom beslutning om innleggelse og ankomst til avdelingen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom tid til disposisjon og ED-LOS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korrelasjon mellom tid til disposisjon og ED-LOS
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom time-to-ward og ED-LOS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korrelasjon mellom time-to-ward og ED-LOS
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Forskjell i kategorier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjellen i prosentene i kategorier mellom de ulike omsorgspersonene
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED sykepleier oppsummering av handlinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sammendrag av handlinger utført av ED-sykepleier i ED-omsorgen for pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Behandlende lege oppsummering av handlinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sammendrag av handlinger utført av behandlende lege i ED-omsorgen for pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tilsynslege oppsummering av tiltak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sammendrag av tiltak utført av tilsynslege i ED-omsorgen for pasienter med kreft
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
År med medisinsk erfaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall år en medisinsk personell arbeider i helsevesenet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Behov for bildebehandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Ble bestilt bildediagnostikk under ED-besøk og hvilken type
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED trengsel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Grad av trengsel i ED, bestående av antall pasienter i ED og ED-trengningsfargekoden
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Forskjell i klynger per gruppe mellom dag, kveld og natt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjell i klynger per ED-personalgruppe mellom dag, kveld og natt
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Forskjell i klynger per gruppe mellom ukedager og helger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjell i klynger per gruppe mellom hverdager (mandag 08:00 til fredag 16:00) og helg (fredag 16:01 til mandag 7:59)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
alder, kjønn, type kreft, type behandling, hovedklage, triage kategori, antall tidligere ED-besøk.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .