- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974800
Mahdollisia parannuksia akuutin syövän hoidossa ensiapuosaston hoitohenkilökunnan mukaan (OVERSEE-II)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Mahdollisten parannusten tunnistaminen syöpäpotilaiden ja kliinisen henkilökunnan keskuudessa ensiapuosaston hoitopolussa: puolilaadullinen tutkimus (OVERSEE-II -tutkimus)
Tämän yhden keskuksen prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päivystysosaston hoitajien keskuudessa fasilitaattorit ja esteet, jotka vaikuttavat kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden käyttäytymiseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, mikä on sopimus ensiapuosaston (ED) hoitajien ennustetun lopputuloksen ja todellisen tuloksen välillä.
Osallistujilta kysytään lupa, jonka jälkeen järjestetään lyhyt haastattelu eri päihdehoitajien (sairaanhoitaja, hoitava lääkäri ja valvova lääkäri) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tavoitteena on tunnistaa päivystysosastolla (ED) hoitavien hoitajien keskuudessa ne edistäjät ja esteet, jotka vaikuttavat kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden tilaan.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: mikä on yksimielisyys ED-hoitajien ennustetun lopputuloksen ja todellisen tuloksen välillä.
Osallistujilta kysytään lupa, jonka jälkeen järjestetään lyhyt haastattelu päivystyskeskuksen eri omaishoitajien (sairaanhoitaja, hoitava lääkäri ja valvova lääkäri) kanssa.
Haastattelut tehdään päihdehoitopolun järjestyksessä eli ensiksi sairaanhoitaja, toisena hoitava lääkäri ja viimein valvova lääkäri.
Haastattelut tehdään jokaiselle potilaalle jokaisen omaishoitajan kanssa.
Jokainen haastattelu suoritetaan sen jälkeen, kun hoitaja on tehnyt potilaan ensimmäisen tutkimuksen.
Haastattelussa keskitytään ensihoidon prosessin useisiin osiin: Ensimmäinen osa käsittelee päivystyskäynnin aikana suoritettavia toimia.
Selvitetään, mitä toimia suoritetaan ja miksi.
Toinen osa koskee epäiltyä lopputulosta potilaan kannalta.
Kolmas osa käsittelee mahdollisia parannuksia potilaan ensiapuprosessiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erasmus MC:n ensiapuosastolla (ED) esitellään vuosittain noin 1600 syöpäpotilasta.
Tämän tulevan puolilaadullisen polun suorittamisessa noudatettiin kvalitatiivisen tutkimuksen periaatteita ja tilaston yksi kymmenestä sääntöä.
Siksi tutkijat haastattelevat sairaanhoitajaa, hoitavaa lääkäriä ja valvovaa lääkäriä 75–175 potilastapauksessa, joilla on kiinteitä ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat systeemistä hoitoa Erasmus MC:n ED-osastolle onkologiaan, hematologiaan, keuhko- ja keuhkosairauksiin. neuroonkologian lääketieteellinen yksikkö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on kiinteitä ja/tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat järjestelmähoitoa
- Esitetty päivystykseen tai otettu päivystysosastolta onkologian, hematologian tai keuhkoonkologian kliiniseen yksikköön
- hereillä ja tajuissaan
- Mahdollista vastata kysymyksiin 48 tunnin sisällä esittelystä ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Pääasiassa sai hoitona kirurgisen toimenpiteen
- Päästiin ED:lle kirurgian osastolle
- Ei halua tai pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat systeemistä hoitoa tai ovat saaneet systeemistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ja jotka on otettu Erasmus-sairaanhoitokeskuksen päivystykseen onkologisen, hematologisen, keuhko- ja neuroonkologian lääketieteellisen yksikön osastolle. sisällyttämistä varten.
|
Haastattelussa keskitytään ensihoidon prosessin useisiin osiin: Ensimmäinen osa käsittelee päivystyskäynnin aikana tehtyjä toimia.
Selvitämme, mitä toimia suoritetaan ja miksi.
Toinen osa koskee epäiltyä lopputulosta potilaan kannalta.
Kolmannessa osassa käsitellään mahdollisia parannuksia potilaan ensiapuprosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) sairaanhoitajan tunnistamat fasilitaattoriklusterit ja esteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Päivystyssairaanhoitajan tunnistamat fasilitaattoriryhmät ja esteet syöpäpotilaiden ED-hoidolle
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitavan lääkärin tunnistamat fasilitaattoriklusterit ja esteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Hoitavan lääkärin määrittämät fasilitaattoriryhmät ja esteet syöpäpotilaiden päihdehoidolle
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ohjaavan lääkärin tunnistamat fasilitaattoriklusterit ja esteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Ohjaavan lääkärin määrittämät (ala)fasilitaattoriryhmät ja esteet syöpäpotilaiden päihdehoidolle
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun kesto
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Luonne
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tulos ED-pääsyn, kotona olemisen tai sisäänpääsyn jälkeen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ED-LOS:n ja disposition välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
ED-LOS:n ja disposition välinen korrelaatio
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ED sairaanhoitaja luovutussopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Sopimus ED sairaanhoitajan odotetun ja varsinaisen sijoituksen välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitava lääkärin määräyssopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Sopimus hoitavan lääkärin odotetun ja todellisen sijainnin välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Valvojan lääkärin määräyssopimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Sopimus valvovan lääkärin odotetun ja todellisen sijoituksen välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Aika sijoittumiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika potilaan ensiapuun saapumisen ja hoitopäätöksen välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Aika kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika sairaalahoitopäätöksen ja osastolle saapumisen välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Korrelaatio hajoamisajan ja ED-LOS:n välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Korrelaatio hajoamisajan ja ED-LOS:n välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Aika-ajan ja ED-LOS:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Aika-ajan ja ED-LOS:n välinen korrelaatio
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ero luokissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Luokkien prosenttiosuuksien ero eri hoitajien välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ED sairaanhoitaja yhteenveto toimista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteenveto ensihoitajan toimista syöpäpotilaiden päivystyshoidossa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitava lääkäri yhteenveto toimista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteenveto hoitavan lääkärin toimista syöpäpotilaiden ensiapuhoidossa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ohjaavan lääkärin yhteenveto toimista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteenveto valvovan lääkärin toimista syöpäpotilaiden ensiapuhoidossa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Vuosien lääketieteellinen kokemus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuinka monta vuotta lääketieteen työntekijä on työskennellyt terveydenhuollossa
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kuvauksen tarve
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tilattiin kuvantaminen ED-käynnin aikana ja millainen
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
ED tungosta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Ruuhkautumisaste ED-osastolla, joka koostuu potilaiden lukumäärästä ED-osastolla ja ED:n ruuhkautumisen värikoodista
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ero ryhmäkohtaisissa ryhmissä päivän, illan ja yön välillä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Ero klustereissa ED-henkilöstöryhmää kohden päivä-, ilta- ja yövuorojen välillä
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ero klustereissa ryhmäkohtaisesti arkipäivien ja viikonloppujen välillä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Ero ryhmäkohtaisissa ryhmissä arkipäivien (maanantai 08:00 - pe 16:00) ja viikonlopun (perjantai 16:01 - maanantai 7:59) välillä
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
ikä, sukupuoli, syöpätyyppi, hoidon tyyppi, päävalitus, lajitteluluokka, aikaisempien lääkärikäyntien määrä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .