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貧血のリスクがある妊娠中の鉄補給におけるビタミンCの効果

2024年11月12日 更新者:Rajavithi Hospital
貧血は妊娠中によく見られる問題です。 ほとんどの研究は、妊娠中の貧血が妊娠の結果に悪影響を与えることを実証していますが、これは重要であり、そのような問題を予防し解決するために注意を払う必要があります。 貧血の最も一般的な原因は鉄欠乏です。 いくつかの研究では、ビタミンCが鉄の吸収を促進することが明らかにされています。 この研究では、妊娠中の貧血の予防において、ビタミンCと鉄サプリメントと鉄サプリメント単独を比較します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の糖尿病に伴う妊娠中の貧血 15.9 % 胎児を安心させられない原因となる血中酸素濃度の異常 9.4 %、早産 8.2 %、羊水不全 1.95 %、出生後に合併症を起こした乳児の 10.6 %、集中治療室に入院した乳児の 9.7 %出生体重が 2,500 グラム未満のケアユニット。 (低出生体重) 4.9%、貧血も妊娠中の輸血の可能性を大幅に増加させました。

2 回以上の妊娠、10 代の妊娠、母親の年齢が 35 歳を超える高齢者、BMI が 18 未満の母親など、貧血を発症するリスクに関する研究もあります。 妊娠中の貧血の最も一般的な原因は鉄欠乏です。 要素の受信が原因である可能性があります。 鉄が不足している、または失血による鉄の損失があり、これは重要であり、そのような問題を予防および解決するために注意を払う必要があります。 鉄分の吸収を促進するビタミンCはどれですか? ビタミンCと鉄の組み合わせが研究されています。 明らかにヘモグロビンとヘマトクリットが増加します。 そして妊婦や赤ちゃんにも安全です。 また、ビタミン C が発がん物質である、あるいは先天性欠損症や毒性の原因であるという証拠もありません。 しかし、貧血のリスクがある妊婦におけるビタミンCと鉄の組み合わせに関する研究はありません。 上記の貧血の問題を解決し、その結果を防ぐこと。 この研究では、妊娠中の貧血の予防において、ビタミンCと鉄サプリメントと鉄サプリメント単独を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai、Ratchathewi、タイ、10400
        • Rajavithi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ラジャヴィティ病院での妊婦ケア
  2. 単胎妊娠
  3. 患者と夫の両方にインフォームドコンセントを提供する
  4. 在胎週数14~28週
  5. 妊娠中の貧血のリスク(2 人以上の妊娠、10 代の妊娠、母親の年齢が 35 歳を超える高齢者、母親の BMI が 18 未満など)。

5. 出生前の最初の血液検査結果でヘモグロビン値が 10.5 g/dL を超え、ヘマトクリット値が 32 % を超える妊婦。 6. ラジャヴィティ病院で出産 7. タイ語をよく理解でき、コミュニケーションがとれる

除外基準:

  1. プログラム中にビタミンCサプリメントを受け取る
  2. HIV感染症
  3. 鉄欠乏性貧血またはサラセミアなどの血液疾患
  4. 消化管出血
  5. 出生前出血
  6. ビタミンCまたは鉄に対するアレルギー
  7. 腎臓病、肝臓病、関節疾患、出血性疾患などの先天性疾患。
  8. 発熱、喉の痛み、痰、下痢、軟便などの感染を示す症状。
  9. 過去3ヶ月以内の鉄分摂取歴
  10. 過去3か月以内、または研究プロジェクトに参加中に血液成分を受け取った
  11. 治験中の出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンCを配合した鉄分補給

ビタミンC+鉄分補給

薬:

ビタミンC 500mg トリフェルジン(成分:ヨウ素0.15mg、鉄60.81mg、葉酸0.4mg)

妊娠中の貧血予防におけるビタミンCと鉄サプリメントの併用と鉄サプリメント単独の比較。
介入なし:鉄分補給だけでも
鉄剤単独 薬剤:トリフェルジン 成分:ヨウ素0.15mg、鉄60.81mg、葉酸0.4mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを比較するには
時間枠:介入から2ヶ月後
ビタミンCと鉄を摂取したグループと鉄サプリメントのみを摂取したグループの間でヘモグロビンとヘマトクリットのレベルを比較する
介入から2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親と胎児の妊娠結果
時間枠:介入後から出産まで
ビタミンCと鉄分を摂取したグループと、分娩後の出血、出生後の輸血、出生体重、出産時の在胎週数、出生後の赤ちゃんの健康状態などの母子の妊娠結果を比較するため、鉄分のみを単独で摂取したグループ。
介入後から出産まで
ビタミンCの割合
時間枠:介入から2ヶ月後
妊娠中の貧血予防におけるビタミンCと鉄分のサプリメントの比率を研究する。
介入から2ヶ月後
ビタミンC摂取後の副作用
時間枠:介入から2ヶ月後
妊娠中にビタミンCを摂取した後の副作用を研究するため。
介入から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月28日

一次修了 (実際)

2024年6月27日

研究の完了 (実際)

2024年6月27日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 118/2566

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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