C-vitamiinin vaikutus raudan lisäravinnoksi raskauden aikana ja anemian riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaudenaikainen anemia, joka liittyy diabetekseen raskauden aikana 15,9 % Sikiön poikkeavuudet veren happipitoisuudessa aiheuttavat sikiön epävarmuutta 9,4 % , Ennenaikainen synnytys 8,2 %, Lapsiveden vajaatoiminta 1,95 %, 10,6 %:lla vauvoista oli komplikaatioita syntymän jälkeen, 9,7 % intensiivisistä vauvoista joutui sairaalahoitoon hoitoyksiköt, joiden syntymäpaino on alle 2500 grammaa. (Alhainen syntymäpaino) 4,9%, anemia lisäsi myös merkittävästi verensiirron todennäköisyyttä raskauden aikana.
On myös tutkimus riskistä sairastua anemiaan, kuten yli 2 raskautta, teiniraskaus, yli 35-vuotias äitiysikä, äideillä, joiden painoindeksi on alle 18, on lisääntynyt riski sairastua anemiaan. Yleisin anemian syy raskauden aikana on raudanpuute. Tämä voi johtua elementin vastaanottamisesta. rautaa ei ole tarpeeksi tai rautaa menetetään verenhukan vuoksi, mikä on tärkeää ja sinun tulee kiinnittää huomiota tällaisten ongelmien ehkäisemiseen ja ratkaisemiseen. Mikä C-vitamiini edistää raudan imeytymistä. C-vitamiinia yhdessä raudan kanssa on tutkittu. Se lisää selvästi hemoglobiinia ja hematokriittiä. Ja se on turvallinen raskaana oleville naisille ja vauvoille. Ei myöskään ole näyttöä siitä, että C-vitamiini olisi syöpää aiheuttava tai synnynnäisten epämuodostumien tai toksisuuden aiheuttaja. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia C-vitamiinin ja raudan yhdistelmästä raskaana olevilla naisilla, joilla on anemiariski. Ongelman ratkaisemiseksi ja edellä mainitun anemian seurausten ehkäisemiseksi. Tässä tutkimuksessa vertaamme C-vitamiinia rautalisän kanssa ja pelkän rautalisän välillä anemian ehkäisyssä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Rajavithi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen Sikiöhoito Rajavithin sairaalassa
- Yksittäinen raskaus
- Anna suostumus sekä potilaalle että hänen aviomiehelleen
- Raskausaika 14-28 viikkoa
- Anemian riski raskauden aikana, mukaan lukien yli 2 raskautta, teiniraskaus, edennyt äidin ikä yli 35 vuotta, äidit, joiden painoindeksi on alle 18.
5. Raskaana olevat naiset, joiden hemoglobiini on yli 10,5 g/dl, hematokriitti yli 32 % ensimmäisissä synnytystä edeltävissä verituloksissa. 6. Synnytys Rajavithin sairaalassa 7. Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään thain kieltä erittäin hyvin
Poissulkemiskriteerit:
- Saat C-vitamiinilisää ohjelman aikana
- HIV-infektio
- Raudanpuuteanemia tai verisairaudet, kuten talassemia
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Antenataalinen verenvuoto
- Allerginen C-vitamiinille tai raudalle
- Synnynnäiset sairaudet, mukaan lukien munuaissairaudet, maksasairaudet, nivelsairaudet ja verenvuotohäiriöt.
- Oireet, jotka viittaavat tulehdukseen, kuten kuume, kurkkukipu, yskös, ripuli, löysät ulosteet jne.
- Raudan saanti viimeisten 3 kuukauden aikana
- Saatu veren komponentteja viimeisen 3 kuukauden aikana tai osallistuessaan tutkimusprojektiin
- Synnytys huumekokeen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiinia sisältävä rautalisä
C-vitamiini rautalisän kanssa Lääke: C-vitamiini 500 mg Triferdiini (komponentti: jodi 0,15 mg, rauta 60,81 mg, foolihappo 0,4 mg) |
vertaa C-vitamiinia rautalisän kanssa ja pelkän rautalisän välillä anemian ehkäisyssä raskauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Pelkästään rautalisä
Pelkästään rautalisä Lääke: Triferdiini Komponentti: Jodi 0,15 mg, Rauta 60,81 mg, Foolihappo 0,4 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa hemoglobiini- ja hematokriittitasoja
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vertaa hemoglobiini- ja hematokriittitasoja ryhmien välillä, jotka saavat C-vitamiinia rautaa saaneiden ryhmien ja ryhmien välillä, jotka saavat vain rautalisää
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin ja sikiön raskauden tulokset
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen toimitukseen asti
|
Vertaamaan äidin ja sikiön raskaustuloksia, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, verensiirtoa syntymän jälkeen, syntymän ruumiinpainoa, raskausikää synnytyksessä, vauvan terveyttä syntymän jälkeen jne., verrata C-vitamiinia ja rautaa saaneiden ryhmien kesken. ryhmä, joka sai pelkkää rautalisää.
|
toimenpiteen jälkeen toimitukseen asti
|
|
C-vitamiinin suhde
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkia C-vitamiinin ja rautalisän suhdetta anemian ehkäisyssä raskauden aikana.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
sivuvaikutuksia C-vitamiinin saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkia sivuvaikutuksia C-vitamiinin saamisen jälkeen raskauden aikana.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/2566
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .