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L'effetto della vitamina C per l'integrazione di ferro durante la gravidanza con rischio di anemia

27 luglio 2023 aggiornato da: Rajavithi Hospital
L'anemia è un problema comune durante la gravidanza. La maggior parte degli studi ha dimostrato che l'anemia durante la gravidanza ha effetti negativi sull'esito della gravidanza, il che è importante e dovrebbe prestare attenzione per prevenire e risolvere tali problemi. La causa più comune di anemia è la carenza di ferro. Diversi studi rivelano che la vitamina C favorisce l'assorbimento del ferro. In questo studio confronteremo tra vitamina C con supplemento di ferro e integratore di ferro da solo nella prevenzione dell'anemia in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anemia in gravidanza associata a Diabete durante la gravidanza 15,9% Anomalie fetali dell'ossigeno nel sangue che causano non rassicurazione fetale 9,4%, Parto pretermine 8,2%, Insufficienza di liquido amniotico 1,95%, Il 10,6% dei neonati ha avuto complicanze dopo la nascita, Il 9,7% dei neonati è stato ricoverato in terapia intensiva unità di cura con peso alla nascita inferiore a 2.500 grammi. (Basso peso alla nascita) 4,9%, l'anemia ha anche aumentato significativamente la probabilità di trasfusioni di sangue durante la gravidanza.

C'è anche uno studio sul rischio di sviluppare anemia come più di 2 gravidanze, gravidanza adolescenziale, età materna avanzata superiore a 35 anni, madri con un indice di massa corporea inferiore a 18 sono a maggior rischio di sviluppare anemia. La causa più comune di anemia durante la gravidanza è la carenza di ferro. Ciò può essere causato dalla ricezione dell'elemento. non c'è abbastanza ferro o c'è una perdita di ferro dovuta alla perdita di sangue che è importante e dovrebbe prestare attenzione per prevenire e risolvere tali problemi. Quale vitamina C favorisce l'assorbimento del ferro. La vitamina C combinata con il ferro è stata studiata. Aumenta chiaramente l'emoglobina e l'ematocrito. Ed è sicuro per donne incinte e bambini. Non ci sono inoltre prove che la vitamina C sia cancerogena o causa di difetti congeniti o tossicità. Tuttavia, non ci sono studi relativi alla combinazione di vitamina C e ferro nelle donne in gravidanza a rischio di anemia. Per risolvere il problema e prevenire le conseguenze della suddetta anemia. In questo studio confronteremo tra vitamina C con supplemento di ferro e integratore di ferro da solo nella prevenzione dell'anemia in gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
  • Numero di telefono: 0815645290
  • Email: beamsish@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Rajavithi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna incinta Cure prenatali al Rajavithi Hospital
  2. Gravidanza singola
  3. Fornire il consenso informato sia alla paziente che a suo marito
  4. Età gestazionale tra le 14 e le 28 settimane
  5. Rischio di anemia durante la gravidanza, comprese più di 2 gravidanze, gravidanze in età adolescenziale, età materna avanzata superiore a 35 anni, madri con indice di massa corporea inferiore a 18.

5. Donne in gravidanza con emoglobina superiore a 10,5 g/dL, ematocrito superiore al 32% nei primi risultati ematici prenatali. 6. Partorire al Rajavithi Hospital 7. Può comunicare e comprendere molto bene la lingua tailandese

Criteri di esclusione:

  1. Ricevi integratori di vitamina C durante il programma
  2. Infezione da HIV
  3. Anemia da carenza di ferro o malattie del sangue come la talassemia
  4. Sanguinamento gastrointestinale
  5. Emorragia prenatale
  6. Allergico alla vitamina C o al ferro
  7. Malattie congenite tra cui malattie renali, malattie del fegato, malattie articolari e disturbi emorragici.
  8. Sintomi che indicano infezione, come febbre, mal di gola, espettorato, diarrea, feci molli, ecc.
  9. Storia di assunzione di ferro negli ultimi 3 mesi
  10. Ha ricevuto componenti del sangue negli ultimi 3 mesi o durante la partecipazione a un progetto di ricerca
  11. Il parto durante il processo di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di ferro con vitamina C

Vitamina C con integratore di ferro

Farmaco:

Vitamina C 500 mg Triferdina (Componente: Iodio 0,15 mg, Ferro 60,81 mg, Acido folico 0,4 mg)
Droga: Compressa orale di vitamina C 500 mg
confrontare tra vitamina C con supplemento di ferro e integratore di ferro da solo nella prevenzione dell'anemia in gravidanza.
Nessun intervento: Supplemento di ferro da solo
Supplemento di ferro da solo Farmaco: triferdina Componente: iodio 0,15 mg, ferro 60,81 mg, acido folico 0,4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare i livelli di emoglobina e di ematocrito
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Per confrontare i livelli di emoglobina ed ematocrito tra i gruppi che ricevono vitamina C con ferro e il gruppo che riceve solo supplemento di ferro
2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti della gravidanza materna e fetale
Lasso di tempo: dopo l'intervento fino alla consegna
Confrontare gli esiti della gravidanza materna e fetale come l'emorragia postpartum, la trasfusione di sangue dopo la nascita, il peso corporeo alla nascita, l'età gestazionale al parto, la salute del bambino dopo la nascita, ecc., tra i gruppi che hanno ricevuto la vitamina C e l'assunzione di ferro rispetto al gruppo che ha ricevuto solo integratore di ferro da solo.
dopo l'intervento fino alla consegna
rapporto di vitamina C
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Studiare il rapporto tra vitamina C e supplemento di ferro nella prevenzione dell'anemia in gravidanza.
2 mesi dopo l'intervento
effetti collaterali dopo aver ricevuto vitamina C
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Studiare gli effetti collaterali dopo aver ricevuto vitamina C durante la gravidanza.
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

27 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118/2566

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa orale di vitamina C 500 mg

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