- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975125
L'effet de la vitamine C pour la supplémentation en fer pendant la grossesse avec risque d'anémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Anémie pendant la grossesse associée à Diabète pendant la grossesse 15,9 % Anomalies fœtales de l'oxygène dans le sang entraînant un fœtus non rassurant 9,4 %, Accouchement prématuré 8,2 %, Insuffisance de liquide amniotique 1,95 %, 10,6 % des nourrissons ont eu des complications après la naissance, 9,7 % des nourrissons ont été hospitalisés en réanimation unités de soins dont le poids à la naissance est inférieur à 2 500 grammes . (faible poids à la naissance) 4,9 %, l'anémie a également augmenté de manière significative la probabilité de transfusion sanguine pendant la grossesse.
Il existe également une étude sur le risque de développer une anémie telle que plus de 2 grossesses, la grossesse chez les adolescentes, l'âge maternel avancé de plus de 35 ans, les mères ayant un indice de masse corporelle inférieur à 18 courent un risque accru de développer une anémie. La cause la plus fréquente d'anémie pendant la grossesse est la carence en fer. Cela peut être dû à la réception de l'élément. pas assez de fer ou il y a une perte de fer due à la perte de sang, ce qui est important et doit faire attention à prévenir et à résoudre ces problèmes. Quelle vitamine C favorise l'absorption du fer. La vitamine C associée au fer a été étudiée. Il augmente nettement l'hémoglobine et l'hématocrite. Et est sans danger pour les femmes enceintes et les bébés. Il n'y a pas non plus de preuves que la vitamine C soit cancérigène ou cause de malformations congénitales ou de toxicité. Cependant, il n'y a pas d'études liées à la combinaison de vitamine C et de fer chez les femmes enceintes à risque d'anémie. Pour résoudre le problème et prévenir les conséquences de l'anémie mentionnée ci-dessus. Dans cette étude, nous comparerons la vitamine C avec supplément de fer et le supplément de fer seul dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
- Numéro de téléphone: 0815645290
- E-mail: beamsish@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lattaporn Pattanawichan, M.D.
- Numéro de téléphone: 081-4317833
- E-mail: eicky_lp@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Rajavithi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte Soins prénatals à l'hôpital Rajavithi
- Grossesse unique
- Fournir un consentement éclairé à la fois à la patiente et à son mari
- Âge gestationnel entre 14 et 28 semaines
- Risque d'anémie pendant la grossesse, y compris plus de 2 grossesses, grossesse chez les adolescentes, âge maternel avancé supérieur à 35 ans, mères ayant un indice de masse corporelle inférieur à 18.
5. Femmes enceintes avec hémoglobine supérieure à 10,5 g/dL, hématocrite supérieur à 32 % dans les premiers résultats sanguins prénataux. 6. Accoucher à l'hôpital Rajavithi 7. Peut très bien communiquer et comprendre le thaï
Critère d'exclusion:
- Recevez des suppléments de vitamine C pendant le programme
- Infection par le VIH
- Anémie ferriprive ou maladies du sang telles que la thalassémie
- Saignement gastro-intestinal
- Hémorragie prénatale
- Allergique à la vitamine C ou au fer
- Maladies congénitales, y compris les maladies rénales, les maladies du foie, les maladies articulaires et les troubles de la coagulation.
- Symptômes indiquant une infection, tels que fièvre, mal de gorge, crachats, diarrhée, selles molles, etc.
- Antécédents de consommation de fer au cours des 3 derniers mois
- A reçu des composants sanguins au cours des 3 derniers mois ou lors de sa participation à un projet de recherche
- Accoucher pendant l'essai de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supplément de fer avec vitamine C
Vitamine C avec supplément de fer Médicament: Vitamine C 500mg Triferdine (Composant : Iode 0,15 mg, Fer 60,81 mg, Acide folique 0,4 mg) |
comparer entre la vitamine C avec supplément de fer et le supplément de fer seul dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.
|
Aucune intervention: Supplémentation en fer seul
Supplément de fer seul Médicament : Triferdine Composant : Iode 0,15 mg, Fer 60,81 mg, Acide folique 0,4 mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pour comparer les taux d'hémoglobine et d'hématocrite
Délai: 2 mois après intervention
|
Comparer les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite entre les groupes recevant de la vitamine C avec du fer et le groupe recevant uniquement un supplément de fer
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2 mois après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
résultats de la grossesse maternelle et fœtale
Délai: après intervention jusqu'à la livraison
|
Pour comparer les résultats de la grossesse maternelle et fœtale tels que l'hémorragie post-partum, la transfusion sanguine après la naissance, le poids corporel à la naissance, l'âge gestationnel à l'accouchement, la santé du bébé après la naissance, etc., parmi les groupes qui ont reçu un apport en vitamine C et en fer, comparer avec les groupe qui n'a reçu qu'un supplément de fer seul.
|
après intervention jusqu'à la livraison
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proportion de vitamine C
Délai: 2 mois après intervention
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Étudier le rapport entre la vitamine C et le supplément de fer dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.
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2 mois après intervention
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effets secondaires après avoir reçu de la vitamine C
Délai: 2 mois après intervention
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Étudier les effets secondaires après avoir reçu de la vitamine C pendant la grossesse.
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2 mois après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118/2566
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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