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L'effet de la vitamine C pour la supplémentation en fer pendant la grossesse avec risque d'anémie

27 juillet 2023 mis à jour par: Rajavithi Hospital
L'anémie est un problème courant pendant la grossesse. La plupart des études ont démontré que l'anémie pendant la grossesse a des effets néfastes sur l'issue de leur grossesse, ce qui est important et devrait faire attention à prévenir et à résoudre ces problèmes. La cause la plus fréquente d'anémie est la carence en fer. Plusieurs études révèlent que la vitamine C favorise l'absorption du fer. Dans cette étude, nous comparerons la vitamine C avec supplément de fer et le supplément de fer seul dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Anémie pendant la grossesse associée à Diabète pendant la grossesse 15,9 % Anomalies fœtales de l'oxygène dans le sang entraînant un fœtus non rassurant 9,4 %, Accouchement prématuré 8,2 %, Insuffisance de liquide amniotique 1,95 %, 10,6 % des nourrissons ont eu des complications après la naissance, 9,7 % des nourrissons ont été hospitalisés en réanimation unités de soins dont le poids à la naissance est inférieur à 2 500 grammes . (faible poids à la naissance) 4,9 %, l'anémie a également augmenté de manière significative la probabilité de transfusion sanguine pendant la grossesse.

Il existe également une étude sur le risque de développer une anémie telle que plus de 2 grossesses, la grossesse chez les adolescentes, l'âge maternel avancé de plus de 35 ans, les mères ayant un indice de masse corporelle inférieur à 18 courent un risque accru de développer une anémie. La cause la plus fréquente d'anémie pendant la grossesse est la carence en fer. Cela peut être dû à la réception de l'élément. pas assez de fer ou il y a une perte de fer due à la perte de sang, ce qui est important et doit faire attention à prévenir et à résoudre ces problèmes. Quelle vitamine C favorise l'absorption du fer. La vitamine C associée au fer a été étudiée. Il augmente nettement l'hémoglobine et l'hématocrite. Et est sans danger pour les femmes enceintes et les bébés. Il n'y a pas non plus de preuves que la vitamine C soit cancérigène ou cause de malformations congénitales ou de toxicité. Cependant, il n'y a pas d'études liées à la combinaison de vitamine C et de fer chez les femmes enceintes à risque d'anémie. Pour résoudre le problème et prévenir les conséquences de l'anémie mentionnée ci-dessus. Dans cette étude, nous comparerons la vitamine C avec supplément de fer et le supplément de fer seul dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0815645290
  • E-mail: beamsish@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lattaporn Pattanawichan, M.D.
  • Numéro de téléphone: 081-4317833
  • E-mail: eicky_lp@hotmail.com

Lieux d'étude

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Rajavithi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme enceinte Soins prénatals à l'hôpital Rajavithi
  2. Grossesse unique
  3. Fournir un consentement éclairé à la fois à la patiente et à son mari
  4. Âge gestationnel entre 14 et 28 semaines
  5. Risque d'anémie pendant la grossesse, y compris plus de 2 grossesses, grossesse chez les adolescentes, âge maternel avancé supérieur à 35 ans, mères ayant un indice de masse corporelle inférieur à 18.

5. Femmes enceintes avec hémoglobine supérieure à 10,5 g/dL, hématocrite supérieur à 32 % dans les premiers résultats sanguins prénataux. 6. Accoucher à l'hôpital Rajavithi 7. Peut très bien communiquer et comprendre le thaï

Critère d'exclusion:

  1. Recevez des suppléments de vitamine C pendant le programme
  2. Infection par le VIH
  3. Anémie ferriprive ou maladies du sang telles que la thalassémie
  4. Saignement gastro-intestinal
  5. Hémorragie prénatale
  6. Allergique à la vitamine C ou au fer
  7. Maladies congénitales, y compris les maladies rénales, les maladies du foie, les maladies articulaires et les troubles de la coagulation.
  8. Symptômes indiquant une infection, tels que fièvre, mal de gorge, crachats, diarrhée, selles molles, etc.
  9. Antécédents de consommation de fer au cours des 3 derniers mois
  10. A reçu des composants sanguins au cours des 3 derniers mois ou lors de sa participation à un projet de recherche
  11. Accoucher pendant l'essai de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de fer avec vitamine C

Vitamine C avec supplément de fer

Médicament:

Vitamine C 500mg Triferdine (Composant : Iode 0,15 mg, Fer 60,81 mg, Acide folique 0,4 mg)

comparer entre la vitamine C avec supplément de fer et le supplément de fer seul dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.
Aucune intervention: Supplémentation en fer seul
Supplément de fer seul Médicament : Triferdine Composant : Iode 0,15 mg, Fer 60,81 mg, Acide folique 0,4 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer les taux d'hémoglobine et d'hématocrite
Délai: 2 mois après intervention
Comparer les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite entre les groupes recevant de la vitamine C avec du fer et le groupe recevant uniquement un supplément de fer
2 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats de la grossesse maternelle et fœtale
Délai: après intervention jusqu'à la livraison
Pour comparer les résultats de la grossesse maternelle et fœtale tels que l'hémorragie post-partum, la transfusion sanguine après la naissance, le poids corporel à la naissance, l'âge gestationnel à l'accouchement, la santé du bébé après la naissance, etc., parmi les groupes qui ont reçu un apport en vitamine C et en fer, comparer avec les groupe qui n'a reçu qu'un supplément de fer seul.
après intervention jusqu'à la livraison
proportion de vitamine C
Délai: 2 mois après intervention
Étudier le rapport entre la vitamine C et le supplément de fer dans la prévention de l'anémie pendant la grossesse.
2 mois après intervention
effets secondaires après avoir reçu de la vitamine C
Délai: 2 mois après intervention
Étudier les effets secondaires après avoir reçu de la vitamine C pendant la grossesse.
2 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118/2566

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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