- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975125
O efeito da vitamina C na suplementação de ferro durante a gravidez com risco de anemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anemia na gravidez associada a Diabetes durante a gravidez 15,9% Anomalias fetais no oxigénio no sangue causando feto não tranquilizador 9,4%, Parto prematuro 8,2%, Insuficiência de líquido amniótico 1,95%, 10,6% dos lactentes tiveram complicações após o nascimento, 9,7% dos lactentes foram internados em unidades intensivas unidades de atendimento com peso de nascimento inferior a 2.500 gramas. (Baixo peso ao nascer) 4,9%, a anemia também aumentou significativamente a probabilidade de transfusão de sangue durante a gravidez.
Há também um estudo sobre o risco de desenvolver anemia, como mais de 2 gestações, gravidez na adolescência, idade materna avançada superior a 35 anos, mães com índice de massa corporal abaixo de 18 têm maior risco de desenvolver anemia. A causa mais comum de anemia durante a gravidez é a deficiência de ferro. Isso pode ser causado pelo recebimento do elemento. não há ferro suficiente ou há perda de ferro devido à perda de sangue, o que é importante e deve prestar atenção para prevenir e resolver esses problemas. Qual vitamina C promove a absorção de ferro. A vitamina C combinada com o ferro tem sido estudada. Aumenta claramente a hemoglobina e o hematócrito. E é seguro para mulheres grávidas e bebês. Também não há evidências de que a vitamina C seja cancerígena ou causa de defeitos congênitos ou toxicidade. No entanto, não há estudos relacionados à combinação de vitamina C e ferro em gestantes com risco de anemia. Para resolver o problema e prevenir as consequências da anemia acima mencionada. Neste estudo iremos comparar entre Vitamina C com suplemento de ferro e suplemento de ferro sozinho na prevenção de anemia na gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
- Número de telefone: 0815645290
- E-mail: beamsish@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lattaporn Pattanawichan, M.D.
- Número de telefone: 081-4317833
- E-mail: eicky_lp@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Rajavithi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidados pré-natais para mulheres grávidas no Rajavithi Hospital
- Gravidez única
- Forneça consentimento informado com a paciente e seu marido
- Idade gestacional entre 14-28 semanas
- Risco de anemia durante a gravidez, incluindo mais de 2 gestações, gravidez na adolescência, idade materna avançada acima de 35 anos, mães com índice de massa corporal abaixo de 18.
5. Gestantes com hemoglobina maior que 10,5 g/dL, hematócrito maior que 32% no primeiro hemograma pré-natal. 6. Dar à luz no Rajavithi Hospital 7. Consegue se comunicar e compreender muito bem a língua tailandesa
Critério de exclusão:
- Receber suplementos de vitamina C durante o programa
- infecção pelo HIV
- Anemia por deficiência de ferro ou doenças do sangue, como talassemia
- Sangramento gastrointestinal
- hemorragia pré-natal
- Alérgico a vitamina C ou ferro
- Doenças congênitas, incluindo doença renal, doença hepática, doença articular e distúrbios hemorrágicos.
- Sintomas que indicam infecção, como febre, dor de garganta, escarro, diarréia, fezes moles, etc.
- Histórico de ingestão de ferro nos últimos 3 meses
- Recebeu componentes sanguíneos nos últimos 3 meses ou durante a participação em um projeto de pesquisa
- Dar à luz durante o teste de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplemento de ferro com vitamina C
Suplemento de vitamina C com ferro Medicamento: Vitamina C 500mg Triferdina (Componente: Iodo 0,15 mg, Ferro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg) |
comparar entre Vitamina C com suplemento de ferro e suplemento de ferro sozinho na prevenção de anemia na gravidez.
|
Sem intervenção: Suplementação de ferro isoladamente
Suplemento de ferro sozinho Medicamento: Triferdina Componente: Iodo 0,15 mg, Ferro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para comparar os níveis de hemoglobina e hematócrito
Prazo: 2 meses após a intervenção
|
Comparar os níveis de hemoglobina e hematócrito entre os grupos que receberam vitamina C com ferro e o grupo que recebeu apenas suplemento de ferro
|
2 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultados da gravidez materna e fetal
Prazo: após a intervenção até o parto
|
Para comparar os resultados da gravidez materna e fetal, como hemorragia pós-parto, transfusão de sangue após o nascimento, peso corporal ao nascer, idade gestacional no parto, saúde do bebê após o nascimento, etc., entre os grupos que receberam vitamina C e ingestão de ferro, comparar com os grupo que recebeu apenas suplemento de ferro sozinho.
|
após a intervenção até o parto
|
proporção de vitamina C
Prazo: 2 meses após a intervenção
|
Estudar a proporção de suplemento de vitamina C e ferro na prevenção da anemia na gravidez.
|
2 meses após a intervenção
|
efeitos colaterais após receber vitamina C
Prazo: 2 meses após a intervenção
|
Estudar os efeitos colaterais após receber vitamina C durante a gravidez.
|
2 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118/2566
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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