Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da vitamina C na suplementação de ferro durante a gravidez com risco de anemia

27 de julho de 2023 atualizado por: Rajavithi Hospital
A anemia é um problema comum durante a gravidez. A maioria dos estudos demonstrou que a anemia durante a gravidez tem efeitos adversos no resultado da gravidez, o que é importante e deve-se estar atento para prevenir e solucionar tais problemas. A causa mais comum de anemia é a deficiência de ferro. Vários estudos revelam que a vitamina C promove a absorção de ferro. Neste estudo iremos comparar entre Vitamina C com suplemento de ferro e suplemento de ferro sozinho na prevenção de anemia na gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Anemia na gravidez associada a Diabetes durante a gravidez 15,9% Anomalias fetais no oxigénio no sangue causando feto não tranquilizador 9,4%, Parto prematuro 8,2%, Insuficiência de líquido amniótico 1,95%, 10,6% dos lactentes tiveram complicações após o nascimento, 9,7% dos lactentes foram internados em unidades intensivas unidades de atendimento com peso de nascimento inferior a 2.500 gramas. (Baixo peso ao nascer) 4,9%, a anemia também aumentou significativamente a probabilidade de transfusão de sangue durante a gravidez.

Há também um estudo sobre o risco de desenvolver anemia, como mais de 2 gestações, gravidez na adolescência, idade materna avançada superior a 35 anos, mães com índice de massa corporal abaixo de 18 têm maior risco de desenvolver anemia. A causa mais comum de anemia durante a gravidez é a deficiência de ferro. Isso pode ser causado pelo recebimento do elemento. não há ferro suficiente ou há perda de ferro devido à perda de sangue, o que é importante e deve prestar atenção para prevenir e resolver esses problemas. Qual vitamina C promove a absorção de ferro. A vitamina C combinada com o ferro tem sido estudada. Aumenta claramente a hemoglobina e o hematócrito. E é seguro para mulheres grávidas e bebês. Também não há evidências de que a vitamina C seja cancerígena ou causa de defeitos congênitos ou toxicidade. No entanto, não há estudos relacionados à combinação de vitamina C e ferro em gestantes com risco de anemia. Para resolver o problema e prevenir as consequências da anemia acima mencionada. Neste estudo iremos comparar entre Vitamina C com suplemento de ferro e suplemento de ferro sozinho na prevenção de anemia na gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
  • Número de telefone: 0815645290
  • E-mail: beamsish@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Rajavithi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cuidados pré-natais para mulheres grávidas no Rajavithi Hospital
  2. Gravidez única
  3. Forneça consentimento informado com a paciente e seu marido
  4. Idade gestacional entre 14-28 semanas
  5. Risco de anemia durante a gravidez, incluindo mais de 2 gestações, gravidez na adolescência, idade materna avançada acima de 35 anos, mães com índice de massa corporal abaixo de 18.

5. Gestantes com hemoglobina maior que 10,5 g/dL, hematócrito maior que 32% no primeiro hemograma pré-natal. 6. Dar à luz no Rajavithi Hospital 7. Consegue se comunicar e compreender muito bem a língua tailandesa

Critério de exclusão:

  1. Receber suplementos de vitamina C durante o programa
  2. infecção pelo HIV
  3. Anemia por deficiência de ferro ou doenças do sangue, como talassemia
  4. Sangramento gastrointestinal
  5. hemorragia pré-natal
  6. Alérgico a vitamina C ou ferro
  7. Doenças congênitas, incluindo doença renal, doença hepática, doença articular e distúrbios hemorrágicos.
  8. Sintomas que indicam infecção, como febre, dor de garganta, escarro, diarréia, fezes moles, etc.
  9. Histórico de ingestão de ferro nos últimos 3 meses
  10. Recebeu componentes sanguíneos nos últimos 3 meses ou durante a participação em um projeto de pesquisa
  11. Dar à luz durante o teste de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de ferro com vitamina C

Suplemento de vitamina C com ferro

Medicamento:

Vitamina C 500mg Triferdina (Componente: Iodo 0,15 mg, Ferro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg)

comparar entre Vitamina C com suplemento de ferro e suplemento de ferro sozinho na prevenção de anemia na gravidez.
Sem intervenção: Suplementação de ferro isoladamente
Suplemento de ferro sozinho Medicamento: Triferdina Componente: Iodo 0,15 mg, Ferro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar os níveis de hemoglobina e hematócrito
Prazo: 2 meses após a intervenção
Comparar os níveis de hemoglobina e hematócrito entre os grupos que receberam vitamina C com ferro e o grupo que recebeu apenas suplemento de ferro
2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados da gravidez materna e fetal
Prazo: após a intervenção até o parto
Para comparar os resultados da gravidez materna e fetal, como hemorragia pós-parto, transfusão de sangue após o nascimento, peso corporal ao nascer, idade gestacional no parto, saúde do bebê após o nascimento, etc., entre os grupos que receberam vitamina C e ingestão de ferro, comparar com os grupo que recebeu apenas suplemento de ferro sozinho.
após a intervenção até o parto
proporção de vitamina C
Prazo: 2 meses após a intervenção
Estudar a proporção de suplemento de vitamina C e ferro na prevenção da anemia na gravidez.
2 meses após a intervenção
efeitos colaterais após receber vitamina C
Prazo: 2 meses após a intervenção
Estudar os efeitos colaterais após receber vitamina C durante a gravidez.
2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 118/2566

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vitamina C 500 MG Comprimido Oral

3
Se inscrever