- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975125
Влияние витамина С на добавки железа во время беременности с риском анемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анемия при беременности, связанная с Сахарный диабет во время беременности 15,9 % Нарушения содержания кислорода в крови плода, вызывающие неуспокоенность плода 9,4 %, Преждевременные роды 8,2 %, Недостаточность околоплодных вод 1,95 %, 10,6 % новорожденных имели осложнения после рождения, 9,7 % новорожденных были госпитализированы в реанимацию отделения ухода с массой тела при рождении менее 2500 граммов. (Низкий вес при рождении) 4,9%, анемия также значительно повышала вероятность переливания крови во время беременности.
Существует также исследование риска развития анемии, например, более 2 беременностей, подростковая беременность, возраст матери старше 35 лет, матери с индексом массы тела ниже 18 подвержены повышенному риску развития анемии. Наиболее частой причиной анемии во время беременности является дефицит железа. Это может быть вызвано получением элемента. недостаточно железа или есть потеря железа из-за кровопотери, что важно и следует обратить внимание на предотвращение и решение таких проблем. Какой витамин С способствует усвоению железа. Витамин С в сочетании с железом был изучен. Он явно повышает гемоглобин и гематокрит. И безопасен для беременных женщин и младенцев. Также нет доказательств того, что витамин С является канцерогеном, причиной врожденных дефектов или токсичности. Однако исследований, связанных с комбинацией витамина С и железа у беременных женщин с риском развития анемии, не проводилось. Для решения проблемы и предотвращения последствий вышеуказанной анемии. В этом исследовании мы сравним витамин С с добавками железа и только добавки железа в профилактике анемии во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Таиланд, 10400
- Rajavithi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина Дородовая помощь в больнице Раджавити
- Одноплодная беременность
- Дайте информированное согласие как с пациенткой, так и с ее мужем
- Гестационный возраст от 14 до 28 недель
- Риск анемии при беременности, в том числе более 2 беременностей, подростковая беременность, пожилой возраст матери старше 35 лет, матери с индексом массы тела ниже 18.
5. Беременные женщины с гемоглобином более 10,5 г/дл, гематокритом более 32 % в первых антенатальных результатах анализа крови. 6. Роды в больнице Раджавити. 7. Очень хорошо могу общаться и понимать тайский язык.
Критерий исключения:
- Принимайте добавки с витамином С во время программы
- ВИЧ-инфекция
- Железодефицитная анемия или заболевания крови, такие как талассемия
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Антенатальное кровотечение
- Аллергия на витамин С или железо
- Врожденные заболевания, включая заболевания почек, заболевания печени, заболевания суставов и нарушения свертываемости крови.
- Симптомы, указывающие на инфекцию, такие как лихорадка, боль в горле, выделение мокроты, диарея, жидкий стул и т. д.
- История потребления железа в течение последних 3 месяцев
- Получали компоненты крови в течение последних 3 месяцев или во время участия в исследовательском проекте
- Роды во время испытания препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка железа с витамином С
Витамин С с железом Лекарство: Витамин С 500 мг трифердина (компонент: йод 0,15 мг, железо 60,81 мг, фолиевая кислота 0,4 мг) |
сравните между витамином С с добавками железа и добавками только железа в профилактике анемии во время беременности.
|
|
Без вмешательства: Только железосодержащие добавки
Только добавка железа Лекарство: трифердин Компонент: йод 0,15 мг, железо 60,81 мг, фолиевая кислота 0,4 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения уровней гемоглобина и гематокрита
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Сравнить уровни гемоглобина и гематокрита между группами, получающими витамин С с железом, и группой, получающей только препараты железа.
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходы беременности матери и плода
Временное ограничение: после вмешательства до родов
|
Сравнить исходы беременности матери и плода, такие как послеродовое кровотечение, переливание крови после рождения, масса тела при рождении, гестационный возраст при родах, здоровье ребенка после рождения и т. д., в группах, получавших витамин С и железо, сравнить с группа, получавшая только добавки железа.
|
после вмешательства до родов
|
|
соотношение витамина С
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Изучить соотношение витамина С и препаратов железа в профилактике анемии беременных.
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
побочные эффекты после приема витамина С
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Изучить побочные эффекты после приема витамина С во время беременности.
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118/2566
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .