Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu C na suplementaci železa během těhotenství s rizikem anémie

12. listopadu 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Anémie je častým problémem během těhotenství. Většina studií prokázala, že anémie během těhotenství má nepříznivé účinky na výsledek těhotenství, což je důležité a je třeba věnovat pozornost prevenci a řešení takových problémů. Nejčastější příčinou anémie je nedostatek železa. Několik studií ukazuje, že vitamín C podporuje vstřebávání železa. V této studii budeme porovnávat vitamin C s doplňkem železa a samotným doplňkem železa v prevenci anémie v těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Anémie v těhotenství spojená s diabetem během těhotenství 15,9 % Abnormality plodu v kyslíku v krvi způsobující fetální neuklidnění 9,4 % , Předčasný porod 8,2 %, Nedostatek plodové vody 1,95 %, 10,6 % kojenců mělo komplikace po porodu, 9,7 % kojenců bylo hospitalizováno na intenzivním pečovatelské jednotky s porodní hmotností nižší než 2 500 gramů . (Nízká porodní váha) 4,9 %, anémie také významně zvýšila pravděpodobnost krevní transfuze v těhotenství.

Existuje také studie o riziku rozvoje anémie, jako jsou více než 2 těhotenství, náctileté těhotenství, pokročilý věk matky starší 35 let, matky s indexem tělesné hmotnosti nižším než 18 jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje anémie. Nejčastější příčinou anémie v těhotenství je nedostatek železa. To může být způsobeno přijetím prvku. nedostatek železa nebo dochází ke ztrátě železa ztrátou krve, což je důležité a je třeba věnovat pozornost prevenci a řešení takových problémů. Který vitamín C podporuje vstřebávání železa. Byl studován vitamín C v kombinaci se železem. Jasně zvyšuje hemoglobin a hematokrit. A je bezpečný pro těhotné ženy a děti. Neexistuje také žádný důkaz, že vitamín C je karcinogen nebo příčina vrozených vad nebo toxicity. Neexistují však žádné studie týkající se kombinace vitaminu C a železa u těhotných žen s rizikem anémie. Vyřešit problém a předejít následkům výše zmíněné anémie. V této studii budeme porovnávat vitamin C s doplňkem železa a samotným doplňkem železa v prevenci anémie v těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thajsko, 10400
        • Rajavithi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotná žena Předporodní péče v nemocnici Rajavithi
  2. Singleton těhotenství
  3. Poskytněte informovaný souhlas jak pacientce, tak jejímu manželovi
  4. Gestační věk mezi 14-28 týdny
  5. Riziko anémie během těhotenství, včetně více než 2 těhotenství, těhotenství náctiletých, pokročilý věk matek nad 35 let, matky s indexem tělesné hmotnosti pod 18.

5. Těhotné ženy s hemoglobinem vyšším než 10,5 g/dl, hematokritem vyšším než 32 % v prvních prenatálních krevních výsledcích. 6. Porod v nemocnici Rajavithi 7. Dokáže velmi dobře komunikovat a rozumět thajskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  1. Během programu dostávat doplňky vitaminu C
  2. HIV infekce
  3. Anémie z nedostatku železa nebo onemocnění krve, jako je talasémie
  4. Gastrointestinální krvácení
  5. Antenatální krvácení
  6. Alergický na vitamín C nebo železo
  7. Vrozená onemocnění včetně onemocnění ledvin, onemocnění jater, onemocnění kloubů a poruch krvácení.
  8. Příznaky, které naznačují infekci, jako je horečka, bolest v krku, sputum, průjem, řídká stolice atd.
  9. Anamnéza příjmu železa během posledních 3 měsíců
  10. Přijaté krevní složky během posledních 3 měsíců nebo při účasti na výzkumném projektu
  11. Porod během studie drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk železa s vitamínem C

Vitamin C s doplňkem železa

Lék:

Vitamín C 500 mg Triferdin (složka: jód 0,15 mg, železo 60,81 mg, kyselina listová 0,4 mg)

porovnejte mezi vitaminem C s doplňkem železa a samotným doplňkem železa v prevenci anémie v těhotenství.
Žádný zásah: Samotné doplnění železa
Samotný doplněk železa Lék: Triferdin Složka: Jód 0,15 mg, Železo 60,81 mg, Kyselina listová 0,4 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat hladiny hemoglobinu a hematokritu
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Porovnat hladiny hemoglobinu a hematokritu mezi skupinami užívajícími vitamín C se železem a skupinou užívající pouze doplněk železa
2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky těhotenství matky a plodu
Časové okno: po zásahu až do porodu
Porovnat výsledky těhotenství matky a plodu, jako je poporodní krvácení, krevní transfuze po porodu, porodní tělesná hmotnost, gestační věk při porodu, zdraví dítěte po porodu atd., mezi skupinami, které dostávaly vitamín C a příjem železa, v porovnání s skupina, která dostávala pouze samotný doplněk železa.
po zásahu až do porodu
poměr vitamínu C
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Studovat poměr vitaminu C a doplňku železa v prevenci anémie v těhotenství.
2 měsíce po zásahu
nežádoucí účinky po podání vitaminu C
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Studovat vedlejší účinky po užívání vitaminu C během těhotenství.
2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118/2566

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit