Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin C for jerntilskudd under graviditet med risiko for anemi

27. juli 2023 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Anemi er et vanlig problem under graviditet. De fleste studier har vist at anemi under graviditet har negative effekter på graviditetsutfallet, noe som er viktig og bør være oppmerksom på å forebygge og løse slike problemer. Den vanligste årsaken til anemi er jernmangel. Flere studier viser at vitamin C fremmer jernabsorpsjon. I denne studien vil vi sammenligne mellom vitamin C med jerntilskudd og jerntilskudd alene i forebygging av anemi i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Anemi i svangerskapet assosiert med diabetes under svangerskapet 15,9 % Føtale abnormiteter i oksygen i blodet forårsaker føtal ikke betryggende 9,4 %, prematur fødsel 8,2 %, fostervannssvikt 1,95 %, 10,6 % av spedbarn hadde komplikasjoner etter fødselen, 9,7 % innlagt på intensivsykehus for spedbarn. omsorgsenheter med fødselsvekt under 2500 gram . (Lav fødselsvekt) 4,9 %, anemi økte også betydelig sannsynligheten for blodoverføring under svangerskapet.

Det er også en studie om risikoen for å utvikle anemi som for eksempel mer enn 2 svangerskap, tenåringsgraviditet, avansert mors alder over 35 år, mødre med en kroppsmasseindeks under 18 har økt risiko for å utvikle anemi. Den vanligste årsaken til anemi under graviditet er jernmangel. Dette kan være forårsaket av mottak av elementet. ikke nok jern eller det er tap av jern fra blodtap som er viktig og bør være oppmerksom på å forebygge og løse slike problemer. Hvilket vitamin C fremmer jernabsorpsjonen. Vitamin C kombinert med jern har blitt studert. Det øker tydelig hemoglobin og hematokrit. Og er trygt for gravide og babyer. Det er heller ingen bevis for at vitamin C er kreftfremkallende, eller en årsak til fødselsskader eller toksisitet. Det er imidlertid ingen studier relatert til kombinasjonen av vitamin C og jern hos gravide kvinner med risiko for anemi. For å løse problemet og forhindre konsekvensene av den ovennevnte anemien. I denne studien vil vi sammenligne mellom vitamin C med jerntilskudd og jerntilskudd alene i forebygging av anemi i svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravid kvinne Svangerskapsomsorg ved Rajavithi sykehus
  2. Singleton graviditet
  3. Gi informert samtykke med både pasienten og mannen hennes
  4. Svangerskapsalder mellom 14-28 uker
  5. Risiko for anemi under svangerskapet, inkludert mer enn 2 svangerskap, tenåringsgraviditet, avansert mors alder over 35 år, mødre med kroppsmasseindeks under 18.

5. Gravide kvinner med hemoglobin større enn 10,5 g/dL, hematokrit større enn 32 % i de første prenatale blodresultatene. 6. Fødsel på Rajavithi Hospital 7. Kan kommunisere og forstå thailandsk språk veldig godt

Ekskluderingskriterier:

  1. Motta vitamin C-tilskudd under programmet
  2. HIV-infeksjon
  3. Jernmangelanemi eller blodsykdommer som talassemi
  4. Gastrointestinal blødning
  5. Prenatal blødning
  6. Allergisk mot vitamin C eller jern
  7. Medfødte sykdommer inkludert nyresykdom, leversykdom, leddsykdom og blødningsforstyrrelser.
  8. Symptomer som indikerer infeksjon, som feber, sår hals, oppspytt, diaré, løs avføring, etc.
  9. Historie om jerninntak i løpet av de siste 3 månedene
  10. Mottatt blodkomponenter i løpet av de siste 3 månedene eller mens han deltok i et forskningsprosjekt
  11. Fødsel under legemiddelprøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jerntilskudd med vitamin C

Vitamin C med jerntilskudd

Legemiddel:

Vitamin C 500 mg triferdin(komponent: jod 0,15 mg, jern 60,81 mg, folsyre 0,4 mg)

sammenligne mellom vitamin C med jerntilskudd og jerntilskudd alene i forebygging av anemi i svangerskapet.
Ingen inngripen: Jerntilskudd alene
Jerntilskudd alene Legemiddel: Triferdine Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folsyre 0,4 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne hemoglobin- og hematokritnivåer
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
For å sammenligne hemoglobin- og hematokritnivåer mellom grupper som får vitamin C med jern og gruppen som kun får jerntilskudd
2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utfall av svangerskap hos mor og foster
Tidsramme: etter intervensjon frem til levering
For å sammenligne svangerskapsutfall hos mor og foster som blødning etter fødsel, blodoverføring etter fødsel, fødselskroppsvekt, svangerskapsalder ved fødsel, helsen til babyen etter fødsel osv., blant gruppene som fikk vitamin C og jerninntak, sammenligne med gruppe som kun fikk jerntilskudd alene.
etter intervensjon frem til levering
forholdet mellom vitamin C
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
For å studere forholdet mellom vitamin C og jerntilskudd i forebygging av anemi under graviditet.
2 måneder etter intervensjon
bivirkninger etter å ha fått vitamin C
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
For å studere bivirkningene etter å ha fått vitamin C under graviditet.
2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118/2566

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi under graviditet

Kliniske studier på Vitamin C 500 MG oral tablett

3
Abonnere