- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975125
Effekten av vitamin C for jerntilskudd under graviditet med risiko for anemi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anemi i svangerskapet assosiert med diabetes under svangerskapet 15,9 % Føtale abnormiteter i oksygen i blodet forårsaker føtal ikke betryggende 9,4 %, prematur fødsel 8,2 %, fostervannssvikt 1,95 %, 10,6 % av spedbarn hadde komplikasjoner etter fødselen, 9,7 % innlagt på intensivsykehus for spedbarn. omsorgsenheter med fødselsvekt under 2500 gram . (Lav fødselsvekt) 4,9 %, anemi økte også betydelig sannsynligheten for blodoverføring under svangerskapet.
Det er også en studie om risikoen for å utvikle anemi som for eksempel mer enn 2 svangerskap, tenåringsgraviditet, avansert mors alder over 35 år, mødre med en kroppsmasseindeks under 18 har økt risiko for å utvikle anemi. Den vanligste årsaken til anemi under graviditet er jernmangel. Dette kan være forårsaket av mottak av elementet. ikke nok jern eller det er tap av jern fra blodtap som er viktig og bør være oppmerksom på å forebygge og løse slike problemer. Hvilket vitamin C fremmer jernabsorpsjonen. Vitamin C kombinert med jern har blitt studert. Det øker tydelig hemoglobin og hematokrit. Og er trygt for gravide og babyer. Det er heller ingen bevis for at vitamin C er kreftfremkallende, eller en årsak til fødselsskader eller toksisitet. Det er imidlertid ingen studier relatert til kombinasjonen av vitamin C og jern hos gravide kvinner med risiko for anemi. For å løse problemet og forhindre konsekvensene av den ovennevnte anemien. I denne studien vil vi sammenligne mellom vitamin C med jerntilskudd og jerntilskudd alene i forebygging av anemi i svangerskapet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
- Telefonnummer: 0815645290
- E-post: beamsish@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lattaporn Pattanawichan, M.D.
- Telefonnummer: 081-4317833
- E-post: eicky_lp@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Rajavithi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne Svangerskapsomsorg ved Rajavithi sykehus
- Singleton graviditet
- Gi informert samtykke med både pasienten og mannen hennes
- Svangerskapsalder mellom 14-28 uker
- Risiko for anemi under svangerskapet, inkludert mer enn 2 svangerskap, tenåringsgraviditet, avansert mors alder over 35 år, mødre med kroppsmasseindeks under 18.
5. Gravide kvinner med hemoglobin større enn 10,5 g/dL, hematokrit større enn 32 % i de første prenatale blodresultatene. 6. Fødsel på Rajavithi Hospital 7. Kan kommunisere og forstå thailandsk språk veldig godt
Ekskluderingskriterier:
- Motta vitamin C-tilskudd under programmet
- HIV-infeksjon
- Jernmangelanemi eller blodsykdommer som talassemi
- Gastrointestinal blødning
- Prenatal blødning
- Allergisk mot vitamin C eller jern
- Medfødte sykdommer inkludert nyresykdom, leversykdom, leddsykdom og blødningsforstyrrelser.
- Symptomer som indikerer infeksjon, som feber, sår hals, oppspytt, diaré, løs avføring, etc.
- Historie om jerninntak i løpet av de siste 3 månedene
- Mottatt blodkomponenter i løpet av de siste 3 månedene eller mens han deltok i et forskningsprosjekt
- Fødsel under legemiddelprøven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Jerntilskudd med vitamin C
Vitamin C med jerntilskudd Legemiddel: Vitamin C 500 mg triferdin(komponent: jod 0,15 mg, jern 60,81 mg, folsyre 0,4 mg) |
sammenligne mellom vitamin C med jerntilskudd og jerntilskudd alene i forebygging av anemi i svangerskapet.
|
Ingen inngripen: Jerntilskudd alene
Jerntilskudd alene Legemiddel: Triferdine Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folsyre 0,4 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å sammenligne hemoglobin- og hematokritnivåer
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
For å sammenligne hemoglobin- og hematokritnivåer mellom grupper som får vitamin C med jern og gruppen som kun får jerntilskudd
|
2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utfall av svangerskap hos mor og foster
Tidsramme: etter intervensjon frem til levering
|
For å sammenligne svangerskapsutfall hos mor og foster som blødning etter fødsel, blodoverføring etter fødsel, fødselskroppsvekt, svangerskapsalder ved fødsel, helsen til babyen etter fødsel osv., blant gruppene som fikk vitamin C og jerninntak, sammenligne med gruppe som kun fikk jerntilskudd alene.
|
etter intervensjon frem til levering
|
forholdet mellom vitamin C
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
For å studere forholdet mellom vitamin C og jerntilskudd i forebygging av anemi under graviditet.
|
2 måneder etter intervensjon
|
bivirkninger etter å ha fått vitamin C
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
For å studere bivirkningene etter å ha fått vitamin C under graviditet.
|
2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118/2566
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi under graviditet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan
Kliniske studier på Vitamin C 500 MG oral tablett
-
Helwan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Aktiv, ikke rekrutterendeInsulinresistens | PostmenopausalMexico
-
Mahidol UniversityUkjentPeriodontitt | Diabetes mellitus type 2 med hyperglykemiThailand
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR); Sigma Theta Tau International...Fullført
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkjentMuskel sårhetForente stater
-
Universidade Federal do CearaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; São José... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Goranka RadmilovićRekrutteringSpirometri | Qadriceps muskelKroatia
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Assiut UniversityFullført
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHFullført