- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975125
El efecto de la vitamina C para la suplementación con hierro durante el embarazo con riesgo de anemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Anemia en el embarazo asociada a Diabetes durante el embarazo 15,9 % Anomalías fetales en el oxígeno en la sangre causando desconfianza fetal 9,4 % , Parto prematuro 8,2 %, Insuficiencia de líquido amniótico 1,95 %, 10,6 % de los lactantes tuvieron complicaciones después del parto, 9,7 % de los lactantes fueron hospitalizados en cuidados intensivos unidades de atención con peso al nacer menor de 2.500 gramos. (Bajo peso al nacer) 4,9%, la anemia también aumentó significativamente la probabilidad de transfusión de sangre durante el embarazo.
También hay un estudio sobre el riesgo de desarrollar anemia como más de 2 embarazos, embarazo adolescente, edad materna avanzada más de 35 años, madres con un índice de masa corporal inferior a 18 tienen mayor riesgo de desarrollar anemia. La causa más común de anemia durante el embarazo es la deficiencia de hierro. Esto puede ser causado por recibir el elemento. no hay suficiente hierro o hay una pérdida de hierro por la pérdida de sangre, lo cual es importante y se debe prestar atención para prevenir y resolver este tipo de problemas. Que la vitamina C favorece la absorción de hierro. Se ha estudiado la vitamina C combinada con el hierro. Aumenta claramente la hemoglobina y el hematocrito. Y es seguro para mujeres embarazadas y bebés. Tampoco hay evidencia de que la vitamina C sea un carcinógeno o una causa de defectos de nacimiento o toxicidad. Sin embargo, no existen estudios relacionados con la combinación de vitamina C y hierro en mujeres embarazadas con riesgo de anemia. Para solucionar el problema y prevenir las consecuencias de dicha anemia. En este estudio compararemos la vitamina C con suplemento de hierro y el suplemento de hierro solo en la prevención de la anemia en el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ratchathewi
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Phaya Thai, Ratchathewi, Tailandia, 10400
- Rajavithi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada Atención prenatal en el Hospital Rajavithi
- Embarazo único
- Proporcionar consentimiento informado tanto con la paciente como con su esposo.
- Edad gestacional entre 14-28 semanas
- Riesgo de anemia durante el embarazo, incluso más de 2 embarazos, embarazo adolescente, edad materna avanzada mayor de 35 años, madres con índice de masa corporal inferior a 18.
5. Embarazadas con hemoglobina superior a 10,5 g/dL, hematocrito superior al 32 % en los primeros resultados de sangre prenatales. 6. Dar a luz en el Hospital Rajavithi 7. Puede comunicarse y entender muy bien el idioma tailandés
Criterio de exclusión:
- Recibir suplementos de vitamina C durante el programa.
- infección por VIH
- Anemia por deficiencia de hierro o enfermedades de la sangre como la talasemia
- Hemorragia gastrointestinal
- hemorragia prenatal
- Alérgico a la vitamina C o al hierro.
- Enfermedades congénitas que incluyen enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad articular y trastornos hemorrágicos.
- Síntomas que indican infección, como fiebre, dolor de garganta, esputo, diarrea, heces blandas, etc.
- Antecedentes de consumo de hierro en los últimos 3 meses
- Recibió componentes sanguíneos en los últimos 3 meses o mientras participaba en un proyecto de investigación
- Dar a luz durante el ensayo de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de hierro con vitamina C
Suplemento de vitamina C con hierro Droga: Vitamina C 500 mg Triferdina (Componente: Yodo 0,15 mg, Hierro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg) |
comparar entre vitamina C con suplemento de hierro y suplemento de hierro solo en la prevención de la anemia en el embarazo.
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Sin intervención: Suplemento de hierro solo
Suplemento de hierro solo Fármaco: Triferdina Componente: Yodo 0,15 mg, Hierro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar los niveles de hemoglobina y hematocrito
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Comparar los niveles de hemoglobina y hematocrito entre los grupos que recibieron vitamina C con hierro y el grupo que recibió solo el suplemento de hierro
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2 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados del embarazo materno y fetal
Periodo de tiempo: después de la intervención hasta el parto
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Comparar los resultados del embarazo materno y fetal, como la hemorragia posparto, la transfusión de sangre después del parto, el peso corporal al nacer, la edad gestacional al momento del parto, la salud del bebé después del parto, etc., entre los grupos que recibieron vitamina C y hierro. grupo que recibió solo suplemento de hierro solo.
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después de la intervención hasta el parto
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proporción de vitamina C
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Estudiar la proporción de suplemento de vitamina C y hierro en la prevención de la anemia en el embarazo.
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2 meses después de la intervención
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Efectos secundarios después de recibir vitamina C.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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Estudiar los efectos secundarios después de recibir vitamina C durante el embarazo.
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2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118/2566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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