Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la vitamina C para la suplementación con hierro durante el embarazo con riesgo de anemia

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
La anemia es un problema común durante el embarazo. La mayoría de los estudios han demostrado que la anemia durante el embarazo tiene efectos adversos en el resultado de su embarazo, lo cual es importante y se debe prestar atención para prevenir y solucionar este tipo de problemas. La causa más común de anemia es la deficiencia de hierro. Varios estudios revelan que la vitamina C favorece la absorción de hierro. En este estudio compararemos la vitamina C con suplemento de hierro y el suplemento de hierro solo en la prevención de la anemia en el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Anemia en el embarazo asociada a Diabetes durante el embarazo 15,9 % Anomalías fetales en el oxígeno en la sangre causando desconfianza fetal 9,4 % , Parto prematuro 8,2 %, Insuficiencia de líquido amniótico 1,95 %, 10,6 % de los lactantes tuvieron complicaciones después del parto, 9,7 % de los lactantes fueron hospitalizados en cuidados intensivos unidades de atención con peso al nacer menor de 2.500 gramos. (Bajo peso al nacer) 4,9%, la anemia también aumentó significativamente la probabilidad de transfusión de sangre durante el embarazo.

También hay un estudio sobre el riesgo de desarrollar anemia como más de 2 embarazos, embarazo adolescente, edad materna avanzada más de 35 años, madres con un índice de masa corporal inferior a 18 tienen mayor riesgo de desarrollar anemia. La causa más común de anemia durante el embarazo es la deficiencia de hierro. Esto puede ser causado por recibir el elemento. no hay suficiente hierro o hay una pérdida de hierro por la pérdida de sangre, lo cual es importante y se debe prestar atención para prevenir y resolver este tipo de problemas. Que la vitamina C favorece la absorción de hierro. Se ha estudiado la vitamina C combinada con el hierro. Aumenta claramente la hemoglobina y el hematocrito. Y es seguro para mujeres embarazadas y bebés. Tampoco hay evidencia de que la vitamina C sea un carcinógeno o una causa de defectos de nacimiento o toxicidad. Sin embargo, no existen estudios relacionados con la combinación de vitamina C y hierro en mujeres embarazadas con riesgo de anemia. Para solucionar el problema y prevenir las consecuencias de dicha anemia. En este estudio compararemos la vitamina C con suplemento de hierro y el suplemento de hierro solo en la prevención de la anemia en el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Rajavithi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer embarazada Atención prenatal en el Hospital Rajavithi
  2. Embarazo único
  3. Proporcionar consentimiento informado tanto con la paciente como con su esposo.
  4. Edad gestacional entre 14-28 semanas
  5. Riesgo de anemia durante el embarazo, incluso más de 2 embarazos, embarazo adolescente, edad materna avanzada mayor de 35 años, madres con índice de masa corporal inferior a 18.

5. Embarazadas con hemoglobina superior a 10,5 g/dL, hematocrito superior al 32 % en los primeros resultados de sangre prenatales. 6. Dar a luz en el Hospital Rajavithi 7. Puede comunicarse y entender muy bien el idioma tailandés

Criterio de exclusión:

  1. Recibir suplementos de vitamina C durante el programa.
  2. infección por VIH
  3. Anemia por deficiencia de hierro o enfermedades de la sangre como la talasemia
  4. Hemorragia gastrointestinal
  5. hemorragia prenatal
  6. Alérgico a la vitamina C o al hierro.
  7. Enfermedades congénitas que incluyen enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad articular y trastornos hemorrágicos.
  8. Síntomas que indican infección, como fiebre, dolor de garganta, esputo, diarrea, heces blandas, etc.
  9. Antecedentes de consumo de hierro en los últimos 3 meses
  10. Recibió componentes sanguíneos en los últimos 3 meses o mientras participaba en un proyecto de investigación
  11. Dar a luz durante el ensayo de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de hierro con vitamina C

Suplemento de vitamina C con hierro

Droga:

Vitamina C 500 mg Triferdina (Componente: Yodo 0,15 mg, Hierro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg)

comparar entre vitamina C con suplemento de hierro y suplemento de hierro solo en la prevención de la anemia en el embarazo.
Sin intervención: Suplemento de hierro solo
Suplemento de hierro solo Fármaco: Triferdina Componente: Yodo 0,15 mg, Hierro 60,81 mg, Ácido fólico 0,4 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar los niveles de hemoglobina y hematocrito
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
Comparar los niveles de hemoglobina y hematocrito entre los grupos que recibieron vitamina C con hierro y el grupo que recibió solo el suplemento de hierro
2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados del embarazo materno y fetal
Periodo de tiempo: después de la intervención hasta el parto
Comparar los resultados del embarazo materno y fetal, como la hemorragia posparto, la transfusión de sangre después del parto, el peso corporal al nacer, la edad gestacional al momento del parto, la salud del bebé después del parto, etc., entre los grupos que recibieron vitamina C y hierro. grupo que recibió solo suplemento de hierro solo.
después de la intervención hasta el parto
proporción de vitamina C
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
Estudiar la proporción de suplemento de vitamina C y hierro en la prevención de la anemia en el embarazo.
2 meses después de la intervención
Efectos secundarios después de recibir vitamina C.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
Estudiar los efectos secundarios después de recibir vitamina C durante el embarazo.
2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 118/2566

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir