Wpływ witaminy C na suplementację żelaza podczas ciąży z ryzykiem niedokrwistości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedokrwistość w ciąży związana z cukrzycą w czasie ciąży 15,9% Nieprawidłowości utlenowania płodu powodujące brak uspokojenia płodu 9,4% , Poród przedwczesny 8,2%, Niedobór płynu owodniowego 1,95%, 10,6% niemowląt miało powikłania po urodzeniu, 9,7% niemowląt było hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii oddziałach opieki z masą urodzeniową poniżej 2500 gramów. (Niska masa urodzeniowa) 4,9%, niedokrwistość również znacznie zwiększyła prawdopodobieństwo transfuzji krwi w czasie ciąży.
Istnieje również badanie dotyczące ryzyka rozwoju anemii, takie jak więcej niż 2 ciąże, nastoletnia ciąża, zaawansowany wiek matki powyżej 35 lat, matki o wskaźniku masy ciała poniżej 18 są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na anemię. Najczęstszą przyczyną niedokrwistości w czasie ciąży jest niedobór żelaza. Może to być spowodowane otrzymaniem elementu. za mało żelaza lub występuje utrata żelaza w wyniku utraty krwi, co jest ważne i należy zwracać uwagę, aby zapobiegać takim problemom i je rozwiązywać. Która witamina C wspomaga wchłanianie żelaza. Badano witaminę C w połączeniu z żelazem. Wyraźnie zwiększa poziom hemoglobiny i hematokrytu. I jest bezpieczny dla kobiet w ciąży i niemowląt. Nie ma również dowodów na to, że witamina C jest czynnikiem rakotwórczym, przyczyną wad wrodzonych lub toksyczności. Nie ma jednak badań dotyczących łączenia witaminy C i żelaza u kobiet w ciąży zagrożonych niedokrwistością. Aby rozwiązać problem i zapobiec skutkom w/w anemii. W tym badaniu porównamy witaminę C z suplementem żelaza i samym suplementem żelaza w zapobieganiu anemii w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Tajlandia, 10400
- Rajavithi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży Opieka przedporodowa w szpitalu Rajavithi
- Ciąża pojedyncza
- Wyraź świadomą zgodę zarówno pacjentki, jak i jej męża
- Wiek ciążowy 14-28 tygodni
- Ryzyko niedokrwistości w czasie ciąży, w tym więcej niż 2 ciąże, nastoletnia ciąża, zaawansowany wiek matki powyżej 35 lat, matki ze wskaźnikiem masy ciała poniżej 18 lat.
5. Kobiety w ciąży z hemoglobiną powyżej 10,5 g/dl, hematokrytem powyżej 32% w pierwszych wynikach krwi prenatalnej. 6. Poród w szpitalu Rajavithi 7. Bardzo dobrze komunikuje się i rozumie język tajski
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymuj suplementy witaminy C podczas programu
- Zakażenie wirusem HIV
- Niedokrwistość z niedoboru żelaza lub choroby krwi, takie jak talasemia
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Krwotok przedporodowy
- Uczulenie na witaminę C lub żelazo
- Choroby wrodzone, w tym choroby nerek, choroby wątroby, choroby stawów i skazy krwotoczne.
- Objawy wskazujące na infekcję, takie jak gorączka, ból gardła, plwocina, biegunka, luźne stolce itp.
- Historia spożycia żelaza w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymano składniki krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub podczas udziału w projekcie badawczym
- Poród podczas badania leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement żelaza z witaminą C
Witamina C z dodatkiem żelaza Lek: Witamina C 500 mg Triferdyna (Składnik: Jod 0,15 mg, Żelazo 60,81 mg, Kwas foliowy 0,4 mg) |
porównaj witaminę C z suplementem żelaza i samym suplementem żelaza w zapobieganiu niedokrwistości w ciąży.
|
|
Brak interwencji: Sama suplementacja żelaza
Sam suplement żelaza Lek: Triferdyna Składnik: Jod 0,15 mg, Żelazo 60,81 mg, Kwas foliowy 0,4 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać poziomy hemoglobiny i hematokrytu
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Porównanie poziomów hemoglobiny i hematokrytu między grupami otrzymującymi witaminę C z żelazem a grupą otrzymującą tylko dodatek żelaza
|
2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki ciąży matki i płodu
Ramy czasowe: po interwencji do porodu
|
Aby porównać wyniki ciąży matki i płodu, takie jak krwotok poporodowy, transfuzja krwi po porodzie, urodzeniowa masa ciała, wiek ciążowy przy porodzie, stan zdrowia dziecka po urodzeniu itp., wśród grup, które otrzymywały witaminę C i spożycie żelaza, porównaj z grupa, która otrzymywała tylko suplement żelaza.
|
po interwencji do porodu
|
|
stosunek witaminy C
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Badanie stosunku witaminy C i suplementu żelaza w profilaktyce niedokrwistości w ciąży.
|
2 miesiące po interwencji
|
|
skutki uboczne po otrzymaniu witaminy C
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Aby zbadać skutki uboczne po otrzymaniu witaminy C w czasie ciąży.
|
2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118/2566
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .