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Die Wirkung von Vitamin C zur Eisenergänzung während der Schwangerschaft mit Anämierisiko

12. November 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital
Anämie ist ein häufiges Problem während der Schwangerschaft. Die meisten Studien haben gezeigt, dass Anämie während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf den Schwangerschaftsausgang hat. Dies ist wichtig und sollte beachtet werden, um solche Probleme zu verhindern und zu lösen. Die häufigste Ursache einer Anämie ist Eisenmangel. Mehrere Studien zeigen, dass Vitamin C die Eisenaufnahme fördert. In dieser Studie werden wir Vitamin C mit Eisenpräparaten und Eisenpräparaten allein zur Vorbeugung von Anämie in der Schwangerschaft vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anämie in der Schwangerschaft im Zusammenhang mit Diabetes während der Schwangerschaft 15,9 % Fetale Anomalien des Blutsauerstoffs, die zu fetaler Beruhigung führen 9,4 %, Frühgeburt 8,2 %, Fruchtwassermangel 1,95 %, 10,6 % der Säuglinge hatten nach der Geburt Komplikationen, 9,7 % der Säuglinge wurden auf der Intensivstation stationär behandelt Pflegestationen mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2.500 Gramm. (Geringes Geburtsgewicht) 4,9 %, Anämie erhöhte auch die Wahrscheinlichkeit einer Bluttransfusion während der Schwangerschaft deutlich.

Es gibt auch eine Studie zum Risiko, eine Anämie zu entwickeln, z. B. bei mehr als zwei Schwangerschaften, Teenagerschwangerschaften, fortgeschrittenem mütterlichem Alter über 35 Jahren und Müttern mit einem Body-Mass-Index unter 18, die ein erhöhtes Risiko haben, eine Anämie zu entwickeln. Die häufigste Ursache für eine Anämie während der Schwangerschaft ist Eisenmangel. Dies kann durch den Empfang des Elements verursacht werden. Eisenmangel oder Eisenverlust durch Blutverlust ist wichtig und sollte beachtet werden, um solchen Problemen vorzubeugen und sie zu lösen. Welches Vitamin C fördert die Eisenaufnahme? Vitamin C in Kombination mit Eisen wurde untersucht. Es erhöht deutlich Hämoglobin und Hämatokrit. Und ist sicher für schwangere Frauen und Babys. Es gibt auch keine Hinweise darauf, dass Vitamin C krebserregend ist oder Geburtsfehler oder Toxizität verursacht. Es liegen jedoch keine Studien zur Kombination von Vitamin C und Eisen bei schwangeren Frauen vor, bei denen das Risiko einer Anämie besteht. Um das Problem zu lösen und die Folgen der oben genannten Anämie zu verhindern. In dieser Studie werden wir Vitamin C mit Eisenpräparaten und Eisenpräparaten allein zur Vorbeugung von Anämie in der Schwangerschaft vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rajavithi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangerschaftsvorsorge für schwangere Frauen im Rajavithi-Krankenhaus
  2. Einlingsschwangerschaft
  3. Erteilen Sie der Patientin und ihrem Ehemann eine Einverständniserklärung
  4. Gestationsalter zwischen 14 und 28 Wochen
  5. Anämierisiko während der Schwangerschaft, einschließlich mehr als 2 Schwangerschaften, Teenagerschwangerschaften, fortgeschrittenes mütterliches Alter über 35 Jahre, Mütter mit einem Body-Mass-Index unter 18.

5. Schwangere Frauen mit einem Hämoglobinwert von mehr als 10,5 g/dl und einem Hämatokritwert von mehr als 32 % in den ersten vorgeburtlichen Blutergebnissen. 6. Geburt im Rajavithi-Krankenhaus 7. Kann sehr gut thailändische Sprache kommunizieren und verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. Erhalten Sie während des Programms Vitamin-C-Ergänzungen
  2. HIV infektion
  3. Eisenmangelanämie oder Blutkrankheiten wie Thalassämie
  4. Magen-Darm-Blutungen
  5. Vorgeburtliche Blutung
  6. Allergisch gegen Vitamin C oder Eisen
  7. Angeborene Krankheiten, einschließlich Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gelenkerkrankungen und Blutungsstörungen.
  8. Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, wie Fieber, Halsschmerzen, Auswurf, Durchfall, weicher Stuhl usw.
  9. Vorgeschichte der Eisenaufnahme innerhalb der letzten 3 Monate
  10. Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate oder während der Teilnahme an einem Forschungsprojekt Blutbestandteile erhalten
  11. Geburt während der Medikamentenstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eisenpräparat mit Vitamin C

Vitamin C mit Eisenergänzung

Arzneimittel:

Vitamin C 500 mg Triferdin (Bestandteil: Jod 0,15 mg, Eisen 60,81 mg, Folsäure 0,4 mg)
Arzneimittel: Vitamin C 500 mg Tablette zum Einnehmen
Vergleichen Sie zwischen Vitamin C mit Eisenpräparat und Eisenpräparat allein zur Vorbeugung von Anämie in der Schwangerschaft.
Kein Eingriff: Alleine Eisenergänzung
Eisenpräparat allein Medikament: Triferdin Bestandteil: Jod 0,15 mg, Eisen 60,81 mg, Folsäure 0,4 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich der Hämoglobin- und Hämatokritwerte
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Vergleich der Hämoglobin- und Hämatokritwerte zwischen Gruppen, die Vitamin C mit Eisen erhalten, und der Gruppe, die nur Eisenpräparate erhält
2 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsausgänge bei Mutter und Fötus
Zeitfenster: nach dem Eingriff bis zur Entbindung
Um die mütterlichen und fetalen Schwangerschaftsergebnisse wie postpartale Blutungen, Bluttransfusionen nach der Geburt, das Körpergewicht bei der Geburt, das Gestationsalter bei der Geburt, die Gesundheit des Babys nach der Geburt usw. zu vergleichen, werden die Gruppen, die Vitamin C und Eisen zu sich genommen haben, mit denen verglichen Gruppe, die nur Eisenpräparate allein erhielt.
nach dem Eingriff bis zur Entbindung
Verhältnis von Vitamin C
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Untersuchung des Verhältnisses von Vitamin C und Eisenpräparaten zur Vorbeugung von Anämie in der Schwangerschaft.
2 Monate nach dem Eingriff
Nebenwirkungen nach Einnahme von Vitamin C
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Untersuchung der Nebenwirkungen nach der Einnahme von Vitamin C während der Schwangerschaft.
2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 118/2566

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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