Het effect van vitamine C voor ijzersuppletie tijdens de zwangerschap met risico op bloedarmoede
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede tijdens de zwangerschap geassocieerd met Diabetes tijdens de zwangerschap 15,9% Foetale afwijkingen in bloedzuurstof waardoor de foetus niet geruststellend is 9,4%, Vroeggeboorte 8,2%, Vruchtwaterinsufficiëntie 1,95%, 10,6% van de zuigelingen had complicaties na de geboorte, 9,7% van de zuigelingen werd opgenomen in zorgeenheden met een geboortegewicht van minder dan 2.500 gram. (Laag geboortegewicht) 4,9%, bloedarmoede verhoogde ook significant de kans op bloedtransfusie tijdens de zwangerschap.
Er is ook een onderzoek naar het risico op het ontwikkelen van bloedarmoede, zoals meer dan 2 zwangerschappen, tienerzwangerschappen, geavanceerde maternale leeftijd ouder dan 35 jaar, moeders met een body mass index van minder dan 18 lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedarmoede. De meest voorkomende oorzaak van bloedarmoede tijdens de zwangerschap is ijzertekort. Dit kan worden veroorzaakt door het ontvangen van het element. niet genoeg ijzer of er is ijzerverlies door bloedverlies, wat belangrijk is en aandacht moet besteden aan het voorkomen en oplossen van dergelijke problemen. Welke vitamine C bevordert de ijzeropname. Vitamine C in combinatie met ijzer is onderzocht. Het verhoogt duidelijk hemoglobine en hematocriet. En is veilig voor zwangere vrouwen en baby's. Er is ook geen bewijs dat vitamine C kankerverwekkend is, of een oorzaak van aangeboren afwijkingen of toxiciteit. Er zijn echter geen studies met betrekking tot de combinatie van vitamine C en ijzer bij zwangere vrouwen die risico lopen op bloedarmoede. Om het probleem op te lossen en de gevolgen van de bovengenoemde bloedarmoede te voorkomen. In deze studie zullen we een vergelijking maken tussen vitamine C met ijzersupplement en ijzersupplement alleen bij het voorkomen van bloedarmoede tijdens de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ratchathewi
-
Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
- Rajavithi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw Prenatale zorg in het Rajavithi-ziekenhuis
- Eenling zwangerschap
- Geef geïnformeerde toestemming aan zowel de patiënt als haar echtgenoot
- Zwangerschapsduur tussen 14-28 weken
- Risico op bloedarmoede tijdens de zwangerschap, inclusief meer dan 2 zwangerschappen, tienerzwangerschappen, gevorderde maternale leeftijd ouder dan 35 jaar, moeders met een body mass index onder de 18.
5. Zwangere vrouwen met hemoglobine hoger dan 10,5 g/dL, hematocriet hoger dan 32 % in de eerste prenatale bloedresultaten. 6. Bevallen in Rajavithi Hospital 7. Kan heel goed communiceren en de Thaise taal begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ontvang tijdens het programma vitamine C-supplementen
- HIV-infectie
- Bloedarmoede door ijzertekort of bloedziekten zoals thalassemie
- Maagbloeding
- Prenatale bloeding
- Allergisch voor vitamine C of ijzer
- Aangeboren ziekten waaronder nierziekte, leverziekte, gewrichtsziekte en bloedingsstoornissen.
- Symptomen die wijzen op infectie, zoals koorts, keelpijn, sputum, diarree, dunne ontlasting, etc.
- Geschiedenis van ijzerinname in de afgelopen 3 maanden
- Bloedproducten ontvangen in de afgelopen 3 maanden of tijdens deelname aan een onderzoeksproject
- Bevallen tijdens de medicijnproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IJzersupplement met vitamine C
Vitamine C met ijzersupplement Geneesmiddel: Vitamine C 500 mg Triferdine (bestanddeel: jodium 0,15 mg, ijzer 60,81 mg, foliumzuur 0,4 mg) |
vergelijk tussen vitamine C met ijzersupplement en ijzersupplement alleen bij het voorkomen van bloedarmoede tijdens de zwangerschap.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen ijzersuppletie
Alleen ijzersupplement Geneesmiddel: triferdine Bestanddeel: jodium 0,15 mg, ijzer 60,81 mg, foliumzuur 0,4 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om hemoglobine- en hematocrietwaarden te vergelijken
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Om hemoglobine- en hematocrietwaarden te vergelijken tussen groepen die vitamine C met ijzer kregen en de groep die alleen een ijzersupplement kreeg
|
2 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapsuitkomsten bij moeder en foetus
Tijdsspanne: na tussenkomst tot oplevering
|
Om zwangerschapsuitkomsten van moeder en foetus, zoals bloeding na de bevalling, bloedtransfusie na de geboorte, lichaamsgewicht bij de geboorte, zwangerschapsduur bij de bevalling, de gezondheid van de baby na de geboorte, enz. groep die alleen ijzersupplementen kreeg.
|
na tussenkomst tot oplevering
|
|
verhouding vitamine C
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Om de verhouding tussen vitamine C en ijzersupplement te bestuderen bij de preventie van bloedarmoede tijdens de zwangerschap.
|
2 maanden na interventie
|
|
bijwerkingen na het ontvangen van vitamine C
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
|
Om de bijwerkingen te bestuderen na het ontvangen van vitamine C tijdens de zwangerschap.
|
2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118/2566
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .