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维生素 C 对妊娠期间补充铁的影响(有贫血风险)

2023年7月27日 更新者:Rajavithi Hospital
贫血是怀孕期间的常见问题。 大多数研究表明,妊娠期贫血对其妊娠结局产生不良影响,预防和解决此类问题十分重要且应引起重视。 贫血最常见的原因是缺铁。 多项研究表明,维生素 C 可以促进铁的吸收。 在这项研究中,我们将比较维生素 C 补充铁剂和单独补充铁剂在预防妊娠期贫血方面的效果。

研究概览

详细说明

妊娠期贫血与糖尿病相关 15.9% 胎儿血氧异常导致胎儿不放心 9.4% 早产 8.2% 羊水不足 1.95% 10.6% 婴儿出生后出现并发症 9.7% 婴儿住院重症监护出生体重低于2500克的护理单位。 (低出生体重)4.9%,贫血也显着增加了妊娠期间输血的可能性。

还有一项关于患贫血风险的研究,如怀孕两次以上、少女怀孕、高龄产妇超过35岁、体重指数低于18的母亲患贫血的风险增加。 怀孕期间贫血的最常见原因是缺铁。 这可能是由于接收元素引起的。 铁质不足或因失血而导致铁质流失,这一点很重要,应注意预防和解决此类问题。 其中维生素C促进铁的吸收。 维生素 C 与铁的结合已被研究。 它明显增加血红蛋白和血细胞比容。 对孕妇和婴儿来说是安全的。 也没有证据表明维生素 C 是一种致癌物质,或导致出生缺陷或毒性的原因。 然而,尚无关于维生素 C 和铁的组合对有贫血风险的孕妇的研究。 解决上述贫血问题并预防其后果。 在这项研究中,我们将比较维生素 C 补充铁剂和单独补充铁剂在预防妊娠期贫血方面的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
  • 电话号码:0815645290
  • 邮箱beamsish@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai、Ratchathewi、泰国、10400
        • 招聘中
        • Rajavithi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. Rajavithi 医院的孕妇产前护理
  2. 单胎妊娠
  3. 获得患者及其丈夫的知情同意
  4. 孕龄在14-28周之间
  5. 怀孕期间贫血的风险,包括两次以上怀孕、少女怀孕、35岁以上高龄产妇、体重指数低于18的母亲。

5. 第一次产前血液结果中血红蛋白大于 10.5 g/dL、红细胞压积大于 32% 的孕妇。 6. 在 Rajavithi 医院分娩 7. 能够很好地沟通和理解泰语

排除标准:

  1. 在计划期间接受维生素 C 补充剂
  2. 艾滋病毒感染
  3. 缺铁性贫血或地中海贫血等血液疾病
  4. 胃肠道出血
  5. 产前出血
  6. 对维生素C或铁过敏
  7. 先天性疾病包括肾脏疾病、肝脏疾病、关节疾病和出血性疾病。
  8. 表明感染的症状,如发烧、喉咙痛、咳痰、腹泻、稀便等。
  9. 过去3个月内的铁摄入史
  10. 在过去 3 个月内或参与研究项目时接受过血液成分
  11. 药物试验期间分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充铁质和维生素C

补充维生素C和铁质

药品:

维生素C 500毫克曲弗定(成分:碘0.15毫克,铁60.81毫克,叶酸0.4毫克)

比较补充铁剂和维生素 C 与单独补充铁剂预防妊娠期贫血的效果。
无干预:单独补铁
单独补铁药物:曲弗定成分:碘0.15毫克,铁60.81毫克,叶酸0.4毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较血红蛋白和血细胞比容水平
大体时间:干预后2个月
比较接受维生素 C 加铁的组和仅接受铁补充剂的组之间的血红蛋白和血细胞比容水平
干预后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母婴妊娠结局
大体时间:干预后直至分娩
比较接受维生素C和铁摄入量的组与接受维生素C和铁摄入量的组之间的母婴妊娠结局,如产后出血、出生后输血、出生体重、分娩胎龄、出生后婴儿的健康状况等。只接受铁补充剂的一组。
干预后直至分娩
维生素C比例
大体时间:干预后2个月
探讨维生素C与铁剂补充比例预防妊娠期贫血的作用。
干预后2个月
服用维生素C后的副作用
大体时间:干预后2个月
研究怀孕期间服用维生素 C 后的副作用。
干预后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月28日

初级完成 (估计的)

2024年6月27日

研究完成 (估计的)

2024年6月27日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 118/2566

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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