- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05975125
빈혈 위험이 있는 임신 중 철분 보충을 위한 비타민 C의 효과
연구 개요
상세 설명
임신 중 당뇨병과 관련된 임신 빈혈 15.9% 태아를 안심시키지 못하는 혈중 산소의 태아 이상 9.4%, 조산 8.2%, 양수 부전 1.95%, 신생아의 10.6%가 출생 후 합병증을 앓았고, 신생아의 9.7%가 집중 치료실에 입원했습니다. 출생 체중이 2,500그램 미만인 케어 유닛. (저체중아) 4.9%, 빈혈도 임신 중 수혈 가능성을 크게 높였다.
2회 이상 임신, 10대 임신, 35세 이상의 고령 산모, 체질량 지수가 18 미만인 산모 등 빈혈 발병 위험에 대한 연구도 있다. 임신 중 빈혈의 가장 흔한 원인은 철분 결핍입니다. 이는 요소 수신으로 인해 발생할 수 있습니다. 철분이 부족하거나 실혈로 인한 철분 손실이 있는 것은 중요하며 이러한 문제를 예방하고 해결하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 철분 흡수를 촉진하는 비타민 C. 철분과 결합된 비타민 C가 연구되었습니다. 그것은 분명히 헤모글로빈과 헤마토크릿을 증가시킵니다. 임산부와 아기에게 안전합니다. 또한 비타민 C가 발암 물질이거나 선천적 결함이나 독성의 원인이라는 증거도 없습니다. 그러나 빈혈의 위험이 있는 임신부에서 비타민 C와 철분의 조합과 관련된 연구는 없습니다. 문제를 해결하고 위에서 언급한 빈혈의 결과를 예방합니다. 이 연구에서는 임신 중 빈혈 예방에 비타민 C와 철분 보충제와 철분 보충제 단독을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lalitpan Srimaneesiri, M.D.
- 전화번호: 0815645290
- 이메일: beamsish@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lattaporn Pattanawichan, M.D.
- 전화번호: 081-4317833
- 이메일: eicky_lp@hotmail.com
연구 장소
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Ratchathewi
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Phaya Thai, Ratchathewi, 태국, 10400
- 모병
- Rajavithi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라자비티 병원의 임산부 산전 관리
- 싱글톤 임신
- 환자와 남편 모두에게 사전 동의를 제공합니다.
- 14~28주 사이의 재태 연령
- 2회 이상의 임신, 십대 임신, 35세 이상의 고령 산모, 체질량 지수가 18 미만인 산모를 포함하여 임신 중 빈혈 위험이 있습니다.
5. 첫 번째 산전 혈액 결과에서 헤모글로빈이 10.5g/dL 이상이고 헤마토크릿이 32% 이상인 임산부. 6. Rajavithi 병원에서 출산 7. 태국어를 잘 이해하고 소통할 수 있음
제외 기준:
- 프로그램 중 비타민 C 보충제 섭취
- HIV 감염
- 철 결핍성 빈혈 또는 지중해 빈혈과 같은 혈액 질환
- 위장 출혈
- 산전출혈
- 비타민 C 또는 철분에 알레르기
- 신장 질환, 간 질환, 관절 질환 및 출혈 장애를 포함한 선천성 질환.
- 발열, 인후통, 가래, 설사, 묽은 변 등 감염을 나타내는 증상
- 지난 3개월 이내 철분 섭취 이력
- 지난 3개월 이내 또는 연구 프로젝트 참여 중에 혈액성분제제를 투여 받은 자
- 약물 실험 중 출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C가 함유된 철분 보충제
철분 보충제와 비타민 C 의약품: 비타민C 500mg 트리페라딘(성분 : 요오드 0.15mg, 철 60.81mg, 엽산 0.4mg) |
임신 중 빈혈 예방에 비타민 C와 철분 보충제와 철분 보충제 단독을 비교하십시오.
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간섭 없음: 철분 보충 단독
철분보충제 단독 약물:트리페딘 성분:요오드 0.15mg, 철 60.81mg, 엽산 0.4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈과 헤마토크리트 수치 비교
기간: 개입 후 2개월
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철분과 함께 비타민 C를 투여받은 그룹과 철분 보충제만 투여받은 그룹 간의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 비교하기 위해
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개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모와 태아의 임신 결과
기간: 시술 후 출산까지
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산후 출혈, 출생 후 수혈, 출생 체중, 출산 시 임신 주수, 출생 후 아기의 건강 등 산모와 태아의 임신 결과를 비교하기 위해 비타민 C와 철분 섭취군을 비교하였다. 철분 보충제만 단독으로 섭취한 그룹.
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시술 후 출산까지
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비타민C의 비율
기간: 개입 후 2개월
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임신 중 빈혈 예방에 있어 비타민 C와 철분 보충제의 비율을 연구합니다.
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개입 후 2개월
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비타민C 복용 후 부작용
기간: 개입 후 2개월
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임신 중 비타민 C 복용 후 부작용을 연구합니다.
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개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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