歯肉横断または歯冠下ショートインプラント後上顎骨の変化

挿入されたインプラントは 2 つのグループに分けられます (グループ A: 歯肉貫通インプラント、グループ B: 骨レベルの下のインプラント)。辺縁骨の統計的に有意な差を検出するには、各グループの 17 本のインプラントのサンプルが必要であると計算されました。 2 つのグループ間での配置から 6 か月後の損失（主要結果）（アルファ レベルを 0.05 に設定、統計検出力を 80% に設定）（Primer 6.0、Mc Graw-Hill、米国）。 グループ間の辺縁骨量減少の予想される差異 (0.1 ±0.1 mm) は、このトピックに関して実施された文献研究から推定されました 10。 各センターは、ドロップアウトを補うために上顎後部にインプラントを挿入する必要がある 15 人の患者を治療し、合計 45 本のインプラントを治療します。

トレーニングと校正セッション。 研究の開始前に、臨床オペレーターが標準化されたアプローチを確実に適用できるように、すべての臨床センター間で会議が開催され、手術プロトコールが説明されます。 各センターの臨床オペレーターは、臨床パラメーターの収集と症例報告書の作成において再現性を得るために、実験パラメーターの評価に関する書面による指示を受け取ります。

上映段階。

臨床センターで治療を受けたすべての患者がこの研究に参加する資格があります。 登録前に、すべての患者は、研究の目的（手順、追跡評価、および関連する潜在的なリスクを含む）を理解していることを文書化するインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 患者はこの研究に関連する質問をすることができ、代替治療法について知らされます。

外科的処置。

術前計画は、画像再構成ソフトウェアの使用の有無にかかわらず、コーンビームコンピューター断層撮影検査で実行されます。

アルチカイン 4% とエピネフリン 1:100,000 を使用した局所麻酔後、隆起の解剖学的構造を視覚化するために、低侵襲性の全層皮弁が引き上げられます。 頭蓋上の軟組織の垂直方向の厚さを測定し、記録します。 インプラント部位の準備は回転バーを使用して実行され、骨の質が記録されます。 直径 4 mm、長さ 5、6.5、または 7 mm のインプラント (M2 Short、M2 Implants、イタリア、パドバ) が、メーカーの推奨に従って配置されます (5 および 6.5 歯冠配置、7 歯冠下配置 1 mm)。 。 インプラントの長さは、上顎洞の床に双皮質の固定が得られるように選択されます。

インプラント埋入直後に口腔内 X 線撮影が行われ、オペレーターは近遠心、遠近心、頬側から舌側、および舌側から頬側の方向でインプラントの安定性の値を記録します。 専用の使い捨てトランスデューサーと測定装置が使用されます。 機器の校正は、樹脂のブロックに固定されたインプラントを使用して、各患者の診察の前後にチェックされます。

非吸収性モノフィラメントを使用してインプラントの周囲に皮弁を縫合し（一段階プロトコル）、センタリングデバイスを使用した口腔内X線撮影が行われます。

患者には抗生物質（アモキシシリン/クラブラン酸 1 g 2 錠/日、手術の 1 日前から 5 日後まで - アレルギー患者にはクラリスロマイシン 500 mg 1 錠/日）、NSAID（必要に応じてイブプロフェン 600 mg）、およびクロルヘキシジンのうがい薬が処方されます。 0.2% を 2 分間、1 日 3 回持続します。

手術から14日後に抜糸となります。

術後の回想。 4 か月の治癒後、根尖周囲 X 線撮影とインプラントの安定性管理を行った後、補綴製品の構築のための最終印象が採取されます。 補綴物のリハビリテーションは、単一のネジ固定式セラミッククラウンで構成されます。 辺縁骨の安定性を評価するために、6 か月、1 年、3 年、および 5 年間の補綴物負荷後に、補綴物製品の配送時に根尖周囲 X 線撮影が行われます。

データの分析と保持。 各臨床センターでは、訓練を受けた臨床オペレーターと臨床アシスタントがデータ収集 (症例報告フォームの記入、根尖周囲 X 線撮影 (デジタルサポート上) の実行、インプラント安定性指数の測定) を担当します。 症例報告書、レントゲン写真、インプラント安定性指数の測定結果はコーディネーション センターに送信され、訓練を受けたオペレーターがすべての測定を実行します。 データは、その後の分析のために単一の電子データセットに転送されます。 検査官は手術段階や補綴段階には関与せず、盲目的な方法で X 線写真の観察を進めます。