Trans-gingival tai Subcrestal lyhyet implantit Posterior Maxilla Bone muutokset

Asetetut implantit jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A: trans-gingivaaliset implantit; ryhmä B: luun tason implantit): 17 implantin näyte kustakin ryhmästä laskettiin tarpeelliseksi marginaaliluun tilastollisesti merkitsevän eron havaitsemiseksi. menetys kuuden kuukauden kuluttua sijoituksesta kahden ryhmän välillä (ensisijainen tulos) (alfa-taso asetettu 0,05:ksi ja tilastollinen teho 80 %) (Primer 6,0, Mc Graw-Hill, USA). Odotetut erot marginaalisessa luukadossa ryhmien välillä (0,1 ± 0,1 mm) ekstrapoloitiin aiheesta tehdyistä kirjallisuustutkimuksista10. Kussakin keskuksessa hoidetaan 15 potilasta, jotka joutuvat asettamaan implantteja takaleuan alueelle, eli yhteensä 45 implanttia mahdollisten keskeytysten kompensoimiseksi.

Koulutus ja kalibrointi. Ennen tutkimuksen aloittamista järjestetään kokous kaikkien kliinisten keskusten välillä, jossa selitetään leikkausprotokolla, jotta varmistetaan, että kliiniset toimijat soveltavat standardoitua lähestymistapaa. Jokaisen keskuksen kliininen toimija saa kirjalliset ohjeet kokeellisten parametrien arvioinnista toistettavuuden saavuttamiseksi kliinisten parametrien keräämisessä ja tapausraporttilomakkeen laatimisessa.

Seulontavaihe.

Kaikki kliinisten keskusten hoitamat potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen. Ennen ilmoittautumista kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake osoittaakseen, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen (mukaan lukien menettelyt, seuranta-arvioinnit ja mahdolliset riskit). Potilaat voivat esittää tähän tutkimukseen liittyviä kysymyksiä ja heille tiedotetaan vaihtoehtoisista hoidoista.

Kirurginen toimenpide.

Leikkausta edeltävä suunnittelu suoritetaan kartiotietokonetomografiatutkimuksella kuvan rekonstruktioohjelmistolla tai ilman.

Paikallisen nukutuksen jälkeen, jossa käytetään 4 % artikaiinia ja epinefriiniä 1:100 000, minimaalisesti invasiivinen kokopaksuinen läppä nostetaan harjanteen anatomian visualisoimiseksi. Supracrestaalisen pehmytkudoksen pystysuora paksuus mitataan ja kirjataan. Implanttikohdan valmistelu suoritetaan pyörivillä poranterillä ja luun laatu kirjataan. Implantti (M2 Short, M2 Implants, Padova, Italia), jonka halkaisija on 4 mm ja pituus 5, 6,5 tai 7 mm, asetetaan valmistajan suositusten mukaisesti (5 ja 6,5 ​​crestal-asennus; 7 subcrestal-asennus 1 mm). . Implantin pituus valitaan, jotta saadaan aikaan bikortikaalinen ankkuri poskiontelon pohjaan.

Välittömästi implantin asettamisen jälkeen tehdään intraoraalinen röntgenkuva ja operaattori tallentaa implantin stabiilisuusarvot mesio-distaaliseen, distomesiaaliseen, bucco-linguaaliseen ja linguaali-bukkaaliin suuntiin. Käytetään erityisiä kertakäyttöisiä muuntimia ja mittauslaitetta. Instrumentin kalibrointi tarkistetaan ennen jokaista potilaskäyntiä ja sen jälkeen käyttämällä hartsikappaleeseen kiinnitettyä implanttia.

Läppä ommellaan implantin ympärille (yksivaiheinen protokolla) imeytymättömällä monofilamentilla ja suoritetaan intraoraalinen röntgenkuvaus keskityslaitteella.

Potilaille määrätään antibiootteja (amoksisilliini/klavulaanihappo 1 g 2 tablettia/vrk päivästä ennen leikkausta viiteen päivään leikkauksen jälkeen - klaritromysiini 500 mg 1 tabletti/vrk allergisille potilaille), tulehduskipulääkkeitä (ibuprofeeni 600 mg tarpeen mukaan) ja klooriheksidiinin suuvesiä 0,2 %, joka kestää kaksi minuuttia, kolme kertaa päivässä.

Ompeleet poistetaan 14 päivän kuluttua leikkauksesta.

Leikkauksen jälkeiset muistelmat. Neljän kuukauden parantumisen jälkeen periapikaalisen röntgenkuvan ja implantin vakauden valvonnan jälkeen otetaan lopullinen jäljennös proteesituotteen rakentamista varten. Proteesikuntoutus koostuu yksittäisistä ruuveilla kiinnitetyistä keraamisista kruunuista. Periapikaaliset röntgenkuvat tehdään proteesin toimituksen yhteydessä kuuden kuukauden, vuoden, kolmen ja viiden vuoden proteesikuormituksen jälkeen marginaaliluun stabiilisuuden arvioimiseksi.

Tietojen analysointi ja säilyttäminen. Jokaisen kliinisen keskuksen osalta koulutettu kliininen operaattori ja kliininen assistentti huolehtivat tiedonkeruusta (tapausraporttilomakkeen täyttämisestä, periapikaalisten röntgenkuvien tekemisestä (digitaalisella tuella) ja implantin stabiilisuusosamäärän arvojen mittaamisesta. Tapausraporttilomakkeet, röntgenkuvat ja implantin stabiilisuusosamäärämittaukset lähetetään koordinointikeskukseen, jossa koulutetut operaattorit suorittavat kaikki mittaukset. Tiedot siirretään yhdeksi sähköiseksi aineistoksi myöhempää analysointia varten. Tutkijat eivät ole osallistuneet leikkaus- ja proteesointivaiheisiin ja jatkavat röntgenkuvien tarkkailua sokeasti.