敗血症が疑われる小児における経験的バンコマイシンの使用を減らす (REVAMP)
2025年9月17日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
小児敗血症疑い（REVAMP-敗血症）における経験的バンコマイシン使用の削減
この準実験的介入研究の目的は、5 つの三次医療の小児集中治療室 (PICU) における全体的なバンコマイシン使用量の削減における多面的な管理介入の有効性を判断することです。
この研究には、PICU の臨床医/敗血症関係者と、研究期間中に参加する PICU のいずれかに入院した患者の 2 つの被験者グループがあります。 介入には少なくとも次のものが含まれます。
- バンコマイシンをいつ使用すべきか、いつ使用すべきではないかを示す臨床ガイドラインの実施
- センター内およびセンター全体にわたるバンコマイシン使用全体に関する部門レベルのフィードバック
- 臨床医の教育。
調査の概要
詳細な説明
バンコマイシンは、米国の小児病院で最も一般的に処方される抗生物質の 1 つであり、バンコマイシンの不適切な使用が一般的です。 バンコマイシンに関連する急性腎障害の有病率が最大 25% と高いことを考慮すると、バンコマイシンの過剰使用を減らすことは、予防可能な患者への害を減らす重要な機会となります。
この研究の主な目的は、5 つの三次医療 PICU における全体的なバンコマイシン使用量の削減における多面的な管理介入の有効性を判断することです。 この介入は、バンコマイシンの使用と、バンコマイシン療法を必要とする微生物による感染症に関するベースラインデータによって通知され、これによりバンコマイシンの選択的使用が可能になるだけでなく、介入の実施を知らせるための同時混合法プロセスと形成的評価も可能となります。
ベースライン期間中、電子健康記録 (EHR) データは、24 か月間にわたる単位レベルのバンコマイシン使用量 (バンコマイシン治療日数 [DOT]/1000 患者日として測定) およびバンコマイシン使用頻度を遡及的に定量化するために使用されます。敗血症が疑われる患者および敗血症が確認された患者におけるバンコマイシン療法を必要とする微生物による感染症の蔓延。
約 24 か月続く介入後の期間中、以下を含むベースライン データに基づいて、バンコマイシンの使用を削減するための多面的な管理介入が行われます。
- バンコマイシン使用に関するコンセンサスガイドラインの作成。
- バンコマイシンの過剰使用に関連する特別な教育、および;
- バンコマイシン処方に関するユニットレベルのフィードバック。 バンコマイシンの使用に関するフィードバックは、各施設の臨床医に、その施設内 (過去のパフォーマンスと比較するため) と施設全体 (ローカルのパフォーマンスを他の施設のパフォーマンスと比較するため) の両方で提供されます。
この介入は、各施設の調査チームと敗血症関係者によって現地に適応されます。 EHR からのデータは、バンコマイシンの使用 (DOT/1000 患者日) および副次的転帰を評価するために使用されます。 調査員は半構造化インタビューを実施し、介入実施の9か月後に調査を繰り返します。 この混合方法のプロセスと形成的評価は、研究者が実装のどの要素が成功し、どの要素が失敗したかを理解するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- 電話番号：215-590-5505
- メール：chiotosk@chop.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kai Inoki, MPH
- 電話番号：215-590-5505
- メール：meyahnwid@chop.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta
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コンタクト：
- Preeti Jaggi, MD
- 電話番号：404-727-4807
- メール：preeti.jaggi@emory.edu
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Children's Center
-
コンタクト：
- Pranita Tamma, MD, MPH
- メール：ptamma1@jhmi.edu
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- St. Louis Children's Hospital
-
コンタクト：
- Luke Starnes, PhD
- 電話番号：314-286-2092
- メール：garys@wustl.edu
-
コンタクト：
- Evan Facer, DO
- 電話番号：314-454-6050
- メール：facer@wustl.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
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コンタクト：
- Kathleen Chiotos, MD, MSCE
- 電話番号：215-590-5505
- メール：chiotosk@chop.edu
-
主任研究者：
- Kathleen Chiotos
-
副調査官：
- Rebecca Same
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 研究期間中に参加しているPICUのいずれかに入院している
患者除外基準:
- なし
臨床医の参加基準:
- PICUを処方する臨床医（主治医、フェロー、レジデント、看護師、医師助手を含む）、または調査実施時のいずれかの参加施設の敗血症関係者（敗血症の質改善活動のリーダー、メディカルディレクター）
- 年齢 18 歳以上
- 参加サイトのいずれかに雇用されている
臨床医の除外基準:
- ボランティアまたはその他の非従業員の病院スタッフ
- 限られた英語能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PICU の臨床医と敗血症の関係者
参加施設の臨床医および敗血症関係者は、主に電子メールで募集されます。 この多面的な介入の過程で、次のことが行われます。
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他の名前：
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介入なし：PICU 敗血症が疑われる患者
患者が関与する研究手続きは医療記録の調査に限定される。
この医療記録のレビューは、PICU の臨床医/関係者に向けた介入と研究結果の評価を知らせるのに役立ちます。
この研究には約5万人の患者が参加する予定。
データ要素は各サイトで収集され、パスワードで保護されたカンマ区切り値 (CSV) ファイルとして保存されます。
これらのファイルには直接的な保護医療情報 (PHI) は含まれませんが、日付の要素 (入院日、敗血症エピソードの疑いのある日付など) が含まれます。
研究識別 (ID) 番号は、各固有の患者を識別するために使用されます。
各施設は、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) および地方の治験審査委員会 (IRB) のポリシーに従ってデータを収集および保存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンコマイシンの使用の変化
時間枠：ベースラインから 5 年まで
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バンコマイシンの使用量は、PICU 患者 1000 日あたりの DOT として毎月測定されます。
非経口バンコマイシンの 1 回以上の用量が投与される毎日は、1 回のバンコマイシン DOT として分類されます。
患者が PICU に入院する毎日または 1 日の一部は、1 PICU 患者日として分類されます。
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ベースラインから 5 年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU 患者 1,000 日あたりの敗血症エピソードの疑いと確認の割合の変化。
時間枠：ベースラインから 5 年まで
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新規または持続性の呼吸器、腎臓、心血管、または血液臓器の機能不全が発生する、敗血症の疑いエピソードと確定敗血症エピソードの3日目と7日目の割合の変化。
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ベースラインから 5 年まで
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PICUの全死因死亡率
時間枠：最長3年
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全死因死亡率は、敗血症発症後 30 日目に、敗血症の疑いと確認されたエピソードの割合として測定されます。
この測定では、敗血症の疑いまたは確認された 1 回のエピソードのみがカウントされます。
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最長3年
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PICUの滞在期間
時間枠：最長3年
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患者が PICU に入院してから退院するまでの経過時間。
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最長3年
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入院期間
時間枠：最長3年
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患者の入院から退院までの経過時間。
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最長3年
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30 日間の PICU 再入院
時間枠：PICU入院から退院後30日以内
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PICU への再入院は、敗血症の疑いまたは確認された敗血症が 1 回以上発生した入院からの退院後 30 日以内に発生する PICU への入院として定義されます。
この測定では、敗血症の疑いまたは確認された 1 回のエピソードのみがカウントされます。
指標となる病院や医療システムに再入院していない患者は、外部施設への再入院を評価できないため、再入院なしとしてカウントされます。
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PICU入院から退院後30日以内
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30日間の再入院
時間枠：入院から退院後30日以内
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敗血症の疑いまたは確認された敗血症が 1 回以上発生した入院から退院後 30 日以内に再入院した患者の割合。
この測定では、敗血症の疑いまたは確認された 1 回のエピソードのみがカウントされます。
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入院から退院後30日以内
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他の広域抗生物質の使用
時間枠：最長5年
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セフェピム、セフトリアキソン、およびピペラシリン-タゾバクタムの DOT/1000 PICU 日、毎月測定 (非等価従属変数として)。
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最長5年
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他の抗MRSA抗生物質の使用
時間枠：最長5年
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リネゾリド、セフタロリン、クリンダマイシン、およびトリメトプリム-スルファメトキサゾールのDOT/1000患者日での投与量を毎月測定（バンコマイシン使用の減少による意図しない結果として生じる可能性のある他の抗MRSA抗生物質の増加を評価するための平衡基準として）。
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最長5年
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バンコマイシンを必要とする微生物による感染症の蔓延
時間枠：最長5年
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微生物学的結果の測定は、敗血症が疑われるコホートおよび確定敗血症コホートにおけるバンコマイシンを必要とする微生物の有病率に焦点を当て、経験的なバンコマイシン投与の頻度とガイドラインの遵守との比較も測定されます。
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最長5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の採用
時間枠：介入開始から2年まで
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バンコマイシン使用のガイドラインを遵守する決定である採用は、医療記録の検討に基づいて臨床医がガイドラインを遵守した敗血症エピソードの割合として測定されます。
導入は、毎月の敗血症エピソードの 10% の無作為サンプルでチャート レビューによって評価されます。
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介入開始から2年まで
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介入の適切性
時間枠：介入開始から2年まで
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適切性、つまりPICUの実践環境に対する介入の認識された適合性は、リッカート尺度を使用した調査および半構造化面接中に測定されます。ここで、1 = 完全に同意しません、5 = 完全に同意します。
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介入開始から2年まで
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介入の受容性
時間枠：介入開始から2年まで
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受け入れ可能性、つまり介入がPICUの臨床医にどの程度受け入れられたかは、リッカート尺度を使用したアンケートと半構造化面接中に測定されます。ここで、1 = 完全に同意しません、5 = 完全に同意します。
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介入開始から2年まで
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介入の実現可能性の尺度
時間枠：介入開始から2年まで
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実現可能性、つまりその環境でどの程度介入を実施できるかは、地元の関係者と協力して決定されますが、バンコマイシン使用データが収集される教育セッションやユニットベースの会議に出席するPICU臨床医の割合が含まれる場合があります。審査。
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介入開始から2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Chiotos, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta-analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):486-552. doi: 10.1097/CCM.0000000000002255.
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Tamma PD, Avdic E, Li DX, Dzintars K, Cosgrove SE. Association of Adverse Events With Antibiotic Use in Hospitalized Patients. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1308-1315. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1938.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Kissoon N, Reinhart K, Daniels R, Machado MFR, Schachter RD, Finfer S. Sepsis in Children: Global Implications of the World Health Assembly Resolution on Sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2017 Dec;18(12):e625-e627. doi: 10.1097/PCC.0000000000001340.
- Same RG, Hsu AJ, Cosgrove SE, Klein EY, Amoah J, Hersh AL, Kronman MP, Tamma PD. Antibiotic-Associated Adverse Events in Hospitalized Children. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021 May 28;10(5):622-628. doi: 10.1093/jpids/piaa173.
- Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, Kuijper EJ. Time interval of increased risk for Clostridium difficile infection after exposure to antibiotics. J Antimicrob Chemother. 2012 Mar;67(3):742-8. doi: 10.1093/jac/dkr508. Epub 2011 Dec 6.
- Downes KJ, Cowden C, Laskin BL, Huang YS, Gong W, Bryan M, Fisher BT, Goldstein SL, Zaoutis TE. Association of Acute Kidney Injury With Concomitant Vancomycin and Piperacillin/Tazobactam Treatment Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2017 Dec 4;171(12):e173219. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3219. Epub 2017 Dec 4.
- Navalkele B, Pogue JM, Karino S, Nishan B, Salim M, Solanki S, Pervaiz A, Tashtoush N, Shaikh H, Koppula S, Koons J, Hussain T, Perry W, Evans R, Martin ET, Mynatt RP, Murray KP, Rybak MJ, Kaye KS. Risk of Acute Kidney Injury in Patients on Concomitant Vancomycin and Piperacillin-Tazobactam Compared to Those on Vancomycin and Cefepime. Clin Infect Dis. 2017 Jan 15;64(2):116-123. doi: 10.1093/cid/ciw709. Epub 2016 Oct 20.
- Dethlefsen L, Huse S, Sogin ML, Relman DA. The pervasive effects of an antibiotic on the human gut microbiota, as revealed by deep 16S rRNA sequencing. PLoS Biol. 2008 Nov 18;6(11):e280. doi: 10.1371/journal.pbio.0060280.
- McKamy S, Hernandez E, Jahng M, Moriwaki T, Deveikis A, Le J. Incidence and risk factors influencing the development of vancomycin nephrotoxicity in children. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):422-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.08.019.
- Sinclair EA, Yenokyan G, McMunn A, Fadrowski JJ, Milstone AM, Lee CK. Factors associated with acute kidney injury in children receiving vancomycin. Ann Pharmacother. 2014 Dec;48(12):1555-62. doi: 10.1177/1060028014549185. Epub 2014 Sep 3.
- Ragab AR, Al-Mazroua MK, Al-Harony MA. Incidence and predisposing factors of vancomycin-induced nephrotoxicity in children. Infect Dis Ther. 2013 Jun;2(1):37-46. doi: 10.1007/s40121-013-0004-8. Epub 2013 Mar 26.
- Fiorito TM, Luther MK, Dennehy PH, LaPlante KL, Matson KL. Nephrotoxicity With Vancomycin in the Pediatric Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):654-661. doi: 10.1097/INF.0000000000001882.
- Feiten HDS, Okumura LM, Martinbiancho JK, Andreolio C, da Rocha TS, Antonacci Carvalho PR, Pedro Piva J. Vancomycin-associated Nephrotoxicity and Risk Factors in Critically Ill Children Without Preexisting Renal Injury. Pediatr Infect Dis J. 2019 Sep;38(9):934-938. doi: 10.1097/INF.0000000000002391.
- Bradley JS, Byington CL, Shah SS, Alverson B, Carter ER, Harrison C, Kaplan SL, Mace SE, McCracken GH Jr, Moore MR, St Peter SD, Stockwell JA, Swanson JT; Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2011 Oct;53(7):e25-76. doi: 10.1093/cid/cir531. Epub 2011 Aug 31.
- Tribble AC, Lee BR, Flett KB, Handy LK, Gerber JS, Hersh AL, Kronman MP, Terrill CM, Sharland M, Newland JG; Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative. Appropriateness of Antibiotic Prescribing in United States Children's Hospitals: A National Point Prevalence Survey. Clin Infect Dis. 2020 Nov 5;71(8):e226-e234. doi: 10.1093/cid/ciaa036.
- Brogan TV, Thurm C, Hersh AL, Gerber JS, Smith MJ, Shah SS, Courter JD, Patel SJ, Parker SK, Kronman MP, Lee BR, Newland JG. Variability in Antibiotic Use Across PICUs. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):519-527. doi: 10.1097/PCC.0000000000001535.
- Blinova E, Lau E, Bitnun A, Cox P, Schwartz S, Atenafu E, Yau Y, Streitenberger L, Parshuram CS, Marshall J, Seto W. Point prevalence survey of antimicrobial utilization in the cardiac and pediatric critical care unit. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jul;14(6):e280-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a846d.
- Williams MC, Obermeier H, Hurst AL, Saporta-Keating SR, Pearce K, MacBrayne CE, Child J, Parker SK. Hospital-wide Description of Clinical Indications for Pediatric Anti-infective Use. Clin Ther. 2019 Aug;41(8):1605-1611.e0. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.05.008. Epub 2019 Jun 11.
- Mermel LA. Respiratory protection for healthcare workers caring for COVID-19 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1064-1065. doi: 10.1017/ice.2020.175. Epub 2020 Apr 23. No abstract available.
- Levine DP. Vancomycin: a history. Clin Infect Dis. 2006 Jan 1;42 Suppl 1:S5-12. doi: 10.1086/491709.
- Weiner-Lastinger LM, Abner S, Benin AL, Edwards JR, Kallen AJ, Karlsson M, Magill SS, Pollock D, See I, Soe MM, Walters MS, Dudeck MA. Antimicrobial-resistant pathogens associated with pediatric healthcare-associated infections: Summary of data reported to the National Healthcare Safety Network, 2015-2017. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Jan;41(1):19-30. doi: 10.1017/ice.2019.297. Epub 2019 Nov 25.
- Waters CD, Caraccio J. Rate of positive cultures necessitating definitive treatment in patients receiving empiric vancomycin therapy. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Aug;39(8):989-990. doi: 10.1017/ice.2018.123. Epub 2018 Jun 12.
- Jones M, Jernigan JA, Evans ME, Roselle GA, Hatfield KM, Samore MH. Vital Signs: Trends in Staphylococcus aureus Infections in Veterans Affairs Medical Centers - United States, 2005-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Mar 8;68(9):220-224. doi: 10.15585/mmwr.mm6809e2.
- Jones BE, Jones MM, Huttner B, Stoddard G, Brown KA, Stevens VW, Greene T, Sauer B, Madaras-Kelly K, Rubin M, Goetz MB, Samore M. Trends in Antibiotic Use and Nosocomial Pathogens in Hospitalized Veterans With Pneumonia at 128 Medical Centers, 2006-2010. Clin Infect Dis. 2015 Nov 1;61(9):1403-10. doi: 10.1093/cid/civ629. Epub 2015 Jul 29.
- Jones BE, Brown KA, Jones MM, Huttner BD, Greene T, Sauer BC, Madaras-Kelly K, Rubin MA, Bidwell Goetz M, Samore MH. Variation in Empiric Coverage Versus Detection of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Hospitalizations for Community-Onset Pneumonia Across 128 US Veterans Affairs Medical Centers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Aug;38(8):937-944. doi: 10.1017/ice.2017.98. Epub 2017 Jun 21.
- Sutter DE, Milburn E, Chukwuma U, Dzialowy N, Maranich AM, Hospenthal DR. Changing Susceptibility of Staphylococcus aureus in a US Pediatric Population. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153099. doi: 10.1542/peds.2015-3099. Epub 2016 Mar 1.
- Choe PG, Koo HL, Yoon D, Bae JY, Lee E, Hwang JH, Song KH, Park WB, Bang JH, Kim ES, Kim HB, Park SW, Oh MD, Kim NJ. Effect of an intervention targeting inappropriate continued empirical parenteral vancomycin use: a quasi-experimental study in a region of high MRSA prevalence. BMC Infect Dis. 2018 Apr 16;18(1):178. doi: 10.1186/s12879-018-3081-1.
- Junior MS, Correa L, Marra AR, Camargo LF, Pereira CA. Analysis of vancomycin use and associated risk factors in a university teaching hospital: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2007 Aug 1;7:88. doi: 10.1186/1471-2334-7-88.
- Rhee C, Kadri SS, Dekker JP, Danner RL, Chen HC, Fram D, Zhang F, Wang R, Klompas M; CDC Prevention Epicenters Program. Prevalence of Antibiotic-Resistant Pathogens in Culture-Proven Sepsis and Outcomes Associated With Inadequate and Broad-Spectrum Empiric Antibiotic Use. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e202899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.2899.
- Jones BE, Ying J, Stevens V, Haroldsen C, He T, Nevers M, Christensen MA, Nelson RE, Stoddard GJ, Sauer BC, Yarbrough PM, Jones MM, Goetz MB, Greene T, Samore MH. Empirical Anti-MRSA vs Standard Antibiotic Therapy and Risk of 30-Day Mortality in Patients Hospitalized for Pneumonia. JAMA Intern Med. 2020 Apr 1;180(4):552-560. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.7495.
- Hranjec T, Rosenberger LH, Swenson B, Metzger R, Flohr TR, Politano AD, Riccio LM, Popovsky KA, Sawyer RG. Aggressive versus conservative initiation of antimicrobial treatment in critically ill surgical patients with suspected intensive-care-unit-acquired infection: a quasi-experimental, before and after observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012 Oct;12(10):774-80. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70151-2. Epub 2012 Aug 28.
- Hoelen DW, Tjan DH, van Vugt R, van der Meer YG, van Zanten AR. Severe local vancomycin induced skin necrosis. Br J Clin Pharmacol. 2007 Oct;64(4):553-4. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02897.x. Epub 2007 Apr 10. No abstract available.
- Fridkin SK, Edwards JR, Courval JM, Hill H, Tenover FC, Lawton R, Gaynes RP, McGowan JE Jr; Intensive Care Antimicrobial Resistance Epidemiology (ICARE) Project and the National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Hospitals. The effect of vancomycin and third-generation cephalosporins on prevalence of vancomycin-resistant enterococci in 126 U.S. adult intensive care units. Ann Intern Med. 2001 Aug 7;135(3):175-83. doi: 10.7326/0003-4819-135-3-200108070-00009.
- Norton WE, Chambers DA, Kramer BS. Conceptualizing De-Implementation in Cancer Care Delivery. J Clin Oncol. 2019 Jan 10;37(2):93-96. doi: 10.1200/JCO.18.00589. Epub 2018 Nov 8. No abstract available.
- Niven DJ, Mrklas KJ, Holodinsky JK, Straus SE, Hemmelgarn BR, Jeffs LP, Stelfox HT. Towards understanding the de-adoption of low-value clinical practices: a scoping review. BMC Med. 2015 Oct 6;13:255. doi: 10.1186/s12916-015-0488-z.
- Barlam TF, Childs E, Zieminski SA, Meshesha TM, Jones KE, Butler JM, Damschroder LJ, Goetz MB, Madaras-Kelly K, Reardon CM, Samore MH, Shen J, Stenehjem E, Zhang Y, Drainoni ML. Perspectives of Physician and Pharmacist Stewards on Successful Antibiotic Stewardship Program Implementation: A Qualitative Study. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 15;7(7):ofaa229. doi: 10.1093/ofid/ofaa229. eCollection 2020 Jul.
- Aizawa Y, Suwa J, Higuchi H, Fukuoka K, Furuichi M, Kaneko T, Morikawa Y, Okazaki K, Shimizu N, Horikoshi Y. Antimicrobial Stewardship Program in a Pediatric Intensive Care Unit. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018 Aug 17;7(3):e156-e159. doi: 10.1093/jpids/piy031.
- Prusaczyk B, Swindle T, Curran G. Defining and conceptualizing outcomes for de-implementation: key distinctions from implementation outcomes. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:43. doi: 10.1186/s43058-020-00035-3. eCollection 2020.
- Lorencatto F, Charani E, Sevdalis N, Tarrant C, Davey P. Driving sustainable change in antimicrobial prescribing practice: how can social and behavioural sciences help? J Antimicrob Chemother. 2018 Oct 1;73(10):2613-2624. doi: 10.1093/jac/dky222.
- Pandolfo AM, Horne R, Jani Y, Reader TW, Bidad N, Brealey D, Enne VI, Livermore DM, Gant V, Brett SJ; INHALE WP2 Study Group. Understanding decisions about antibiotic prescribing in ICU: an application of the Necessity Concerns Framework. BMJ Qual Saf. 2022 Mar;31(3):199-210. doi: 10.1136/bmjqs-2020-012479. Epub 2021 Jun 7.
- Wunderink RG, Srinivasan A, Barie PS, Chastre J, Dela Cruz CS, Douglas IS, Ecklund M, Evans SE, Evans SR, Gerlach AT, Hicks LA, Howell M, Hutchinson ML, Hyzy RC, Kane-Gill SL, Lease ED, Metersky ML, Munro N, Niederman MS, Restrepo MI, Sessler CN, Simpson SQ, Swoboda SM, Guillamet CV, Waterer GW, Weiss CH. Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit. An Official American Thoracic Society Workshop Report in Collaboration with the AACN, CHEST, CDC, and SCCM. Ann Am Thorac Soc. 2020 May;17(5):531-540. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-188ST.
- Cressman AM, MacFadden DR, Verma AA, Razak F, Daneman N. Empiric Antibiotic Treatment Thresholds for Serious Bacterial Infections: A Scenario-based Survey Study. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):930-937. doi: 10.1093/cid/ciy1031.
- Szymczak JE, Muller BM, Shakamuri NS, Hamilton KW, Gerber JS, Laguio-Vila M, Dumyati GK, Fridkin SK, Guh AY, Reddy SC, Lautenbach E; CDC Prevention Epicenters Program. Prescriber perceptions of fluoroquinolones, extended-spectrum cephalosporins, and Clostridioides difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Aug;41(8):914-920. doi: 10.1017/ice.2020.183. Epub 2020 May 29.
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376.
- Rutter WC, Cox JN, Martin CA, Burgess DR, Burgess DS. Nephrotoxicity during Vancomycin Therapy in Combination with Piperacillin-Tazobactam or Cefepime. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02089-16. doi: 10.1128/AAC.02089-16. Print 2017 Feb.
- Kim NH, Koo HL, Choe PG, Cheon S, Kim M, Lee MJ, Jung Y, Park WB, Song KH, Kim ES, Bang JH, Kim HB, Park SW, Kim NJ, Oh MD, Kim EC. Inappropriate continued empirical vancomycin use in a hospital with a high prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Feb;59(2):811-7. doi: 10.1128/AAC.04523-14. Epub 2014 Nov 17.
- Davies P, Evans C, Kanthimathinathan HK, Lillie J, Brierley J, Waters G, Johnson M, Griffiths B, du Pre P, Mohammad Z, Deep A, Playfor S, Singh D, Inwald D, Jardine M, Ross O, Shetty N, Worrall M, Sinha R, Koul A, Whittaker E, Vyas H, Scholefield BR, Ramnarayan P. Intensive care admissions of children with paediatric inflammatory multisystem syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 (PIMS-TS) in the UK: a multicentre observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Sep;4(9):669-677. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30215-7. Epub 2020 Jul 9.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-019410
- U54CK000610-02-00 (その他の助成金/資金番号：Centers for Disease Control)
- U54CK000610 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は、2023 年 1 月 25 日にリリースされた NIH データ管理および共有ポリシーの更新前に開始されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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